Elektrische Stimulation der inneren Kapsel bei hartnäckiger Zwangsstörung (OCD)

Zwangsstörung (OCD) ist eine chronische und schwächende Krankheit, die zwischen 2 % und 3 % der erwachsenen Bevölkerung der Vereinigten Staaten betrifft. Menschen mit Zwangsstörungen erleben oft anhaltende unerwünschte Gedanken und führen ritualähnliche Verhaltensweisen durch, um sich von diesen obsessiven Gedanken zu befreien. Darüber hinaus sind OCD-Symptome normalerweise mit intensiven Angstgefühlen und funktionellen Beeinträchtigungen verbunden, weshalb es für Menschen mit Zwangsstörungen wichtig ist, eine wirksame Behandlung zu suchen. Obwohl es derzeit viele Behandlungsmöglichkeiten für Zwangsstörungen gibt, darunter Psychotherapie und Medikamente wie Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, sprechen zwischen 40 % und 60 % der Menschen mit Zwangsstörungen nur teilweise oder überhaupt nicht auf diese Behandlungsmethoden an. Angesichts des großen Prozentsatzes von Menschen, die auf aggressive konventionelle Behandlungen nicht ansprechen, sind alternative Optionen für Menschen mit behandlungsresistenter Zwangsstörung notwendig. Tiefe Hirnstimulation (DBS) ist ein Verfahren, bei dem dünne Drähte verwendet werden, um elektrischen Strom zu Teilen des Gehirns zu leiten, die mit der Erzeugung von OCD-Symptomen verbunden sind. DBS wurde effektiv und sicher zur Behandlung von Bewegungsstörungen wie der Parkinson-Krankheit eingesetzt und kann bei der Verringerung der Schwere der OCD-Symptome von Vorteil sein. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von DBS bei der Behandlung von Menschen mit schwerer und behandlungsresistenter Zwangsstörung bewerten.

Die Studienteilnahme durch Follow-up dauert bis zu 2 Jahre. Die Teilnehmer dürfen während der gesamten Studie alle präoperativen Medikamente oder Verhaltenstherapieprogramme einnehmen. Vor der Operation werden alle Teilnehmer einer Reihe von Eingangstests und Untersuchungen unterzogen, die psychiatrische, medizinische und neuropsychologische Anamnese und Untersuchungen umfassen.

Die Implantation der Geräte wird in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Die Elektroden, die in den vorderen Schenkel jeder inneren Kapsel eingeführt werden, werden unter örtlicher Betäubung implantiert. Am Tag der Operation wird den Teilnehmern zur Unterstützung während der Operation ein Metallrahmen am Kopf befestigt, und die Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um die genaue Platzierung der Drähte zu bestimmen. Ein Verlängerungsdraht wird vom Kopfhautbereich in die Subklavikularregion geführt und verbindet jede Elektrode mit einem subkutan implantierten Impulsgenerator (IPG), der unter Vollnarkose implantiert wird. Nach Platzierung des DBS-Systems wird der Patient zur Beobachtung über Nacht ins Krankenhaus eingeliefert, um mögliche Komplikationen zu beobachten. Die postoperative Bewertung besteht aus körperlichen und neurologischen Untersuchungen, postoperativem CBC, Elektrolytpanel, Röntgenaufnahmen von Kopf, Hals und Brust, einer Standard-Shunt-Serie zur Sicherstellung der Unversehrtheit der Verbindungen und einem CT-Scan des Kopfes zur Überwachung möglicher postoperativer intrakranieller Veränderungen Blutung.

Auf die chirurgische Implantation folgt ein dreiwöchiger Zeitraum ohne Stimulation und dann ein intensiver fünftägiger vorläufiger ambulanter Stimulationsversuch, gefolgt von einer längerfristigen ambulanten Stimulation. Alle Patienten folgen der gleichen Abfolge von Testbedingungen. Der anfängliche DBS-Test ist offen, gefolgt von drei Testblöcken, in denen die Patienten und Prüfer, die Bewertungsskalen anwenden, nicht über den Stimulationszustand informiert werden. Diese drei Blöcke dauern im Allgemeinen drei Monate, können aber je nach Stabilität einer klinischen Besserung und dem möglichen Auftreten einer Verschlechterung der Symptome länger oder kürzer sein. Der Rest der Studie bis zum zweijährigen Studienendpunkt wird aus einer Fortsetzungsphase der aktiven offenen Stimulation bestehen.