Elektrisk stimulering af den indre kapsel for intraktabel obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kronisk og invaliderende sygdom, der rammer mellem 2% og 3% af den voksne befolkning i USA. Mennesker med OCD oplever ofte vedvarende uønskede tanker og udfører rituallignende adfærd for at slippe af med disse tvangstanker. Derudover er OCD-symptomer normalt forbundet med følelser af intens angst og funktionsnedsættelse, hvilket gør det vigtigt for personer med OCD at søge effektiv behandling. Selvom der i øjeblikket er mange behandlingsmuligheder for OCD, herunder psykoterapi og medicin såsom serotoningenoptagelseshæmmere, reagerer mellem 40 % og 60 % af personer med OCD kun delvist eller reagerer slet ikke på disse behandlingsmetoder. I betragtning af den store procentdel af mennesker, der ikke reagerer på aggressive konventionelle behandlinger, er alternative muligheder nødvendige for mennesker med behandlingsresistent OCD. Dyb hjernestimulation (DBS) er en procedure, der involverer selen af ​​tynde ledninger til at føre elektrisk strøm til dele af hjernen, der er forbundet med at producere OCD-symptomer. DBS er blevet effektivt og sikkert brugt til at behandle bevægelsesforstyrrelser, såsom Parkinsons sygdom, og kan være gavnligt til at reducere OCD-symptomernes sværhedsgrad. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​DBS til behandling af mennesker med svær og behandlingsresistent OCD.

Studiedeltagelse gennem opfølgning vil vare op til 2 år. Deltagerne får lov til at forblive på enhver præ-kirurgisk medicin eller adfærdsterapiprogrammer under hele undersøgelsen. Før operationen vil alle deltagere gennemgå en række indledende tests og undersøgelser, der vil omfatte psykiatriske, medicinske og neuropsykologiske historier og undersøgelser.

Implantation af enhederne vil blive udført ved en enkelt session. De ledninger, der indsættes i den forreste del af hver indre kapsel, vil blive implanteret under lokalbedøvelse. På operationsdagen vil deltagerne have en metalramme fastgjort til deres hoveder til støtte under operationen, og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at bestemme den nøjagtige placering af ledningerne. En forlængerledning vil passere fra hovedbundens område til det subclavikulære område og forbinde hver elektrode til en subkutan implanteret pulsgenerator (IPG), som vil blive implanteret under generel anæstesi. Efter anbringelse af DBS-systemet vil patienten blive indlagt på hospitalet til nattens observation for mulige komplikationer. Postoperativ evaluering vil bestå af fysiske og neurologiske undersøgelser, postoperativ CBC, elektrolytpanel, røntgenbilleder af hoved, nakke og bryst, en standard shuntserie for at sikre integriteten af ​​forbindelser og en hoved CT-scanning for at overvåge for mulig postoperativ intrakraniel blødning.

Kirurgisk implantation vil blive efterfulgt af en tre-ugers periode uden stimulering og derefter et intensivt fem-dages foreløbigt ambulant stimuleringsforsøg efterfulgt af længerevarende ambulant stimulering. Alle patienter vil følge den samme sekvens af testbetingelser. Den indledende DBS-test vil være åben, efterfulgt af tre blokke af test, hvor patienter og efterforskere, der administrerer vurderingsskalaer, ikke vil blive informeret om stimuleringstilstanden. Disse tre blokke vil generelt være tre måneder lange, men kan være længere eller kortere afhængigt af stabiliteten af ​​enhver klinisk forbedring og den mulige fremkomst af symptomforværring. Resten af ​​studiet, op til det to-årige studie-endepunkt, vil bestå af en fortsættelsesfase med aktiv åben stimulering.