Stimulation électrique de la capsule interne pour le trouble obsessionnel-compulsif incurable (TOC)

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une maladie chronique et débilitante qui touche entre 2 % et 3 % de la population adulte des États-Unis. Les personnes atteintes de TOC ont souvent des pensées indésirables persistantes et adoptent des comportements de type rituel pour se débarrasser de ces pensées obsessionnelles. De plus, les symptômes du TOC sont généralement liés à des sentiments d'anxiété intense et de déficience fonctionnelle, ce qui rend important pour les personnes atteintes de TOC de rechercher un traitement efficace. Bien qu'il existe actuellement de nombreuses options de traitement pour le TOC, y compris la psychothérapie et des médicaments tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, entre 40 % et 60 % des personnes atteintes de TOC ne répondent que partiellement ou ne répondent pas du tout à ces méthodes de traitement. Étant donné le pourcentage élevé de personnes qui ne répondent pas aux traitements conventionnels agressifs, des options alternatives sont nécessaires pour les personnes atteintes de TOC résistant aux traitements. La stimulation cérébrale profonde (DBS) est une procédure qui implique l'utilisation de fils fins pour transporter le courant électrique vers les parties du cerveau associées à la production de symptômes de TOC. Le DBS a été utilisé de manière efficace et sûre pour traiter les troubles du mouvement, tels que la maladie de Parkinson, et peut être bénéfique pour réduire la gravité des symptômes du TOC. Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de la DBS dans le traitement des personnes atteintes de TOC sévère et résistant au traitement.

La participation à l'étude par le biais du suivi durera jusqu'à 2 ans. Les participants seront autorisés à continuer à prendre des médicaments pré-chirurgicaux ou des programmes de thérapie comportementale tout au long de l'étude. Avant la chirurgie, tous les participants subiront une série de tests et d'examens initiaux qui comprendront des antécédents et des examens psychiatriques, médicaux et neuropsychologiques.

L'implantation des dispositifs sera réalisée en une seule séance. Les sondes insérées dans le membre antérieur de chaque capsule interne seront implantées sous anesthésie locale. Le jour de la chirurgie, les participants auront un cadre métallique fixé à leur tête pour les soutenir pendant la chirurgie, et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour déterminer l'emplacement exact des fils. Un fil d'extension passera de la zone du cuir chevelu à la région sous-claviculaire et connectera chaque électrode à un générateur d'impulsions implanté sous-cutané (IPG), qui sera implanté sous anesthésie générale. Après la mise en place du système DBS, le patient sera admis à l'hôpital pour une nuit d'observation pour d'éventuelles complications. L'évaluation postopératoire comprendra des examens physiques et neurologiques, un CBC postopératoire, un panel d'électrolytes, des radiographies de la tête, du cou et du thorax, une série de shunts standard pour assurer l'intégrité des connexions et un scanner de la tête pour surveiller une éventuelle intracrânienne postopératoire. hémorragie.

L'implantation chirurgicale sera suivie d'une période de trois semaines sans stimulation, puis d'un essai préliminaire intensif de stimulation ambulatoire de cinq jours, suivi d'une stimulation ambulatoire à plus long terme. Tous les patients suivront la même séquence de conditions de test. Les tests DBS initiaux seront ouverts, suivis de trois blocs de tests dans lesquels les patients et les enquêteurs administrant les échelles d'évaluation ne seront pas informés de l'état de stimulation. Ces trois blocs durent en général trois mois, mais peuvent être plus longs ou plus courts en fonction de la stabilité de toute amélioration clinique et de l'apparition éventuelle d'une aggravation des symptômes. Le reste de l'étude, jusqu'au point final de l'étude de deux ans, consistera en une phase de continuation de stimulation ouverte active.