Sisäisen kapselin sähköinen stimulaatio vaikeaselkoiseen pakko-oireiseen häiriöön (OCD)

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja heikentävä sairaus, jota esiintyy 2–3 prosentilla Yhdysvaltojen aikuisväestöstä. OCD-potilaat kokevat usein jatkuvia ei-toivottuja ajatuksia ja suorittavat rituaalimaista käyttäytymistä päästäkseen eroon näistä pakkomielteisistä ajatuksista. Lisäksi OCD-oireet liittyvät yleensä voimakkaan ahdistuneisuuden ja toimintahäiriön tunteisiin, minkä vuoksi OCD-potilaiden on tärkeää etsiä tehokasta hoitoa. Vaikka OCD:n hoitoon on tällä hetkellä monia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien psykoterapia ja lääkkeet, kuten serotoniinin takaisinoton estäjät, 40–60 % OCD-potilaista reagoi näihin hoitomenetelmiin vain osittain tai ei reagoi ollenkaan. Koska suuri osa ihmisistä ei reagoi aggressiivisiin tavanomaisiin hoitoihin, vaihtoehtoiset vaihtoehdot ovat välttämättömiä ihmisille, joilla on hoitoresistentti OCD. Deep brain stimulation (DBS) on toimenpide, joka sisältää ohuita johtoja kuljettamaan sähkövirtaa aivojen osiin, jotka liittyvät OCD-oireiden tuottamiseen. DBS:ää on käytetty tehokkaasti ja turvallisesti liikehäiriöiden, kuten Parkinsonin taudin, hoitoon, ja se voi olla hyödyllinen vähentämään OCD-oireiden vakavuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan DBS:n turvallisuutta ja tehoa hoidettaessa ihmisiä, joilla on vaikea ja hoidolle vastustuskykyinen OCD.

Opintoihin osallistuminen seurannan kautta kestää jopa 2 vuotta. Osallistujat saavat käyttää mitä tahansa ennen leikkausta annettavia lääkkeitä tai käyttäytymisterapiaohjelmia koko tutkimuksen ajan. Ennen leikkausta kaikki osallistujat käyvät läpi sarjan alustavia testejä ja tutkimuksia, jotka sisältävät psykiatrisen, lääketieteellisen ja neuropsykologisen historian ja tutkimukset.

Laitteiden istutus suoritetaan yhdellä istunnolla. Jokaisen sisäisen kapselin eturaajaan työnnettävät johdot implantoidaan paikallispuudutuksessa. Leikkauspäivänä osallistujien päähän kiinnitetään metallikehys tukeakseen leikkauksen aikana, ja magneettikuvausta (MRI) käytetään johtojen tarkan sijainnin määrittämiseen. Jatkojohto kulkee päänahan alueelta subclavicular-alueelle ja yhdistää jokaisen elektrodin ihonalaiseen implantoituun pulssigeneraattoriin (IPG), joka istutetaan yleisanestesiassa. DBS-järjestelmän sijoittamisen jälkeen potilas viedään sairaalaan yön yli tarkkailuun mahdollisten komplikaatioiden varalta. Leikkauksen jälkeinen arviointi koostuu fysikaalisista ja neurologisista tutkimuksista, leikkauksen jälkeisestä CBC:stä, elektrolyyttipaneelista, pään, kaulan ja rintakehän röntgenkuvauksista, standardinmukaisesta shunttisarjasta, jolla varmistetaan yhteyksien eheys, sekä pään CT-skannauksesta mahdollisen postoperatiivisen kallonsisäisen kuvan tarkkailemiseksi. verenvuoto.

Kirurgista implantaatiota seuraa kolmen viikon jakso ilman stimulaatiota ja sitten intensiivinen viiden päivän alustava avohoidon stimulaatiokoe, jota seuraa pidempiaikainen avohoitostimulaatio. Kaikki potilaat noudattavat samaa testiolosuhteiden järjestystä. Ensimmäinen DBS-testaus on avoin, jota seuraa kolme testilohkoa, joissa potilaille ja luokitusasteikkoja käyttäville tutkijoille ei ilmoiteta stimulaatiotilasta. Nämä kolme lohkoa ovat yleensä kolmen kuukauden pituisia, mutta voivat olla pidempiä tai lyhyempiä riippuen kliinisen paranemisen stabiilisuudesta ja mahdollisesta oireiden pahenemisesta. Loppuosa tutkimuksesta kahden vuoden tutkimuksen päätepisteeseen asti koostuu aktiivisen avoimen stimulaation jatkovaiheesta.