Электрическая стимуляция внутренней капсулы при трудноизлечимом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — хроническое изнурительное заболевание, которым страдает от 2% до 3% взрослого населения США. Люди с обсессивно-компульсивным расстройством часто испытывают настойчивые нежелательные мысли и совершают ритуальное поведение, чтобы избавиться от этих навязчивых мыслей. Кроме того, симптомы ОКР обычно связаны с чувством сильной тревоги и функциональными нарушениями, поэтому людям с ОКР важно искать эффективное лечение. Хотя в настоящее время существует множество вариантов лечения ОКР, включая психотерапию и лекарства, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина, от 40% до 60% людей с ОКР лишь частично или совсем не реагируют на эти методы лечения. Учитывая большой процент людей, которые не реагируют на агрессивное традиционное лечение, для людей с резистентным к лечению ОКР необходимы альтернативные варианты. Глубокая стимуляция мозга (DBS) — это процедура, при которой тонкие провода передают электрический ток к частям мозга, связанным с возникновением симптомов ОКР. DBS эффективно и безопасно используется для лечения двигательных расстройств, таких как болезнь Паркинсона, и может быть полезен для снижения тяжести симптомов ОКР. В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность DBS при лечении людей с тяжелым и резистентным к лечению ОКР.

Участие в исследовании через последующее наблюдение продлится до 2 лет. Участникам будет разрешено оставаться на любых предоперационных препаратах или программах поведенческой терапии на протяжении всего исследования. Перед операцией все участники пройдут ряд начальных тестов и обследований, которые будут включать психиатрический, медицинский и нейропсихологический анамнез и обследования.

Имплантация устройств будет производиться за один сеанс. Электроды, вставленные в переднюю ножку каждой внутренней капсулы, будут имплантированы под местной анестезией. В день операции участникам прикрепят к голове металлический каркас для поддержки во время операции, а для определения точного расположения проводов будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ). Удлинительный провод будет проходить от области скальпа к подключичной области и соединять каждый электрод с подкожно имплантированным генератором импульсов (IPG), который будет имплантирован под общей анестезией. После размещения системы DBS пациент будет госпитализирован для ночного наблюдения за возможными осложнениями. Послеоперационная оценка будет состоять из физических и неврологических обследований, послеоперационного общего анализа крови, панели электролитов, рентгенографии головы, шеи и грудной клетки, стандартной серии шунтов для обеспечения целостности соединений и компьютерной томографии головы для мониторинга возможных послеоперационных внутричерепных кровотечение.

За хирургической имплантацией последует трехнедельный период без стимуляции, а затем интенсивная пятидневная предварительная амбулаторная стимуляция, за которой последует более длительная амбулаторная стимуляция. Все пациенты будут следовать одной и той же последовательности тестовых условий. Первоначальное тестирование DBS будет открытым, за ним последуют три блока тестирования, в которых пациенты и исследователи, применяющие рейтинговые шкалы, не будут проинформированы об условиях стимуляции. Эти три блока, как правило, будут длиться три месяца, но могут быть длиннее или короче в зависимости от стабильности любого клинического улучшения и возможного появления ухудшения симптомов. Оставшаяся часть исследования, вплоть до двухлетней конечной точки исследования, будет состоять из продолжающейся фазы активной открытой стимуляции.