Elektrische stimulatie van de interne capsule voor hardnekkige obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een chronische en slopende ziekte die tussen 2% en 3% van de volwassen bevolking van de Verenigde Staten treft. Mensen met ocs ervaren vaak aanhoudende ongewenste gedachten en voeren ritueelachtig gedrag uit om van deze obsessieve gedachten af ​​te komen. Bovendien zijn ocs-symptomen meestal verbonden met gevoelens van intense angst en functionele beperkingen, waardoor het belangrijk is voor mensen met ocs om een ​​effectieve behandeling te zoeken. Hoewel er momenteel veel behandelingsmogelijkheden zijn voor ocs, waaronder psychotherapie en medicijnen zoals serotonineheropnameremmers, reageert tussen de 40% en 60% van de mensen met ocs slechts gedeeltelijk of helemaal niet op deze behandelmethoden. Gezien het grote percentage mensen dat niet reageert op agressieve conventionele behandelingen, zijn er alternatieve opties nodig voor mensen met therapieresistente OCS. Diepe hersenstimulatie (DBS) is een procedure waarbij dunne draden worden gebruikt om elektrische stroom naar delen van de hersenen te leiden die verband houden met het produceren van OCS-symptomen. DBS is effectief en veilig gebruikt om bewegingsstoornissen, zoals de ziekte van Parkinson, te behandelen en kan gunstig zijn bij het verminderen van de ernst van OCS-symptomen. Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van DBS evalueren bij de behandeling van mensen met ernstige en therapieresistente OCS.

Studiedeelname door middel van follow-up duurt maximaal 2 jaar. Het is de deelnemers toegestaan ​​om tijdens het onderzoek preoperatieve medicijnen of gedragstherapieprogramma's te blijven gebruiken. Vóór de operatie ondergaan alle deelnemers een reeks eerste tests en onderzoeken, waaronder psychiatrische, medische en neuropsychologische geschiedenissen en onderzoeken.

Implantatie van de apparaten zal tijdens een enkele sessie worden uitgevoerd. De geleidingsdraden die in het voorste lidmaat van elke interne capsule worden ingebracht, worden onder plaatselijke verdoving geïmplanteerd. Op de dag van de operatie krijgen de deelnemers een metalen frame op hun hoofd bevestigd voor ondersteuning tijdens de operatie, en magnetische resonantie-imaginatie (MRI) zal worden gebruikt om de exacte plaatsing van de draden te bepalen. Een verlengdraad gaat van het hoofdhuidgebied naar het subclaviculaire gebied en verbindt elke elektrode met een onderhuidse geïmplanteerde pulsgenerator (IPG), die onder algemene anesthesie wordt geïmplanteerd. Na plaatsing van het DBS-systeem wordt de patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor nachtelijke observatie op mogelijke complicaties. Postoperatieve evaluatie zal bestaan ​​uit fysieke en neurologische onderzoeken, postoperatieve CBC, elektrolytenpaneel, röntgenfoto's van het hoofd, de nek en de borst, een standaard shuntreeks om de integriteit van de verbindingen te waarborgen, en een CT-scan van het hoofd om te controleren op mogelijke postoperatieve intracraniële bloeding.

Chirurgische implantatie wordt gevolgd door een periode van drie weken zonder stimulatie, en daarna een intensieve vijfdaagse voorbereidende poliklinische stimulatieproef, gevolgd door langdurige poliklinische stimulatie. Alle patiënten volgen dezelfde reeks testcondities. De initiële DBS-test zal open zijn, gevolgd door drie testblokken waarin de patiënten en onderzoekers die beoordelingsschalen beheren, niet op de hoogte zullen worden gebracht van de stimulatieconditie. Deze drie blokken zullen over het algemeen drie maanden duren, maar kunnen langer of korter zijn, afhankelijk van de stabiliteit van enige klinische verbetering en de mogelijke opkomst van symptoomverergering. De rest van de studie, tot het eindpunt van de studie van twee jaar, zal bestaan ​​uit een voortzettingsfase van actieve open stimulatie.