Estimulación eléctrica de la cápsula interna para el trastorno obsesivo-compulsivo intratable (TOC)

El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es una enfermedad crónica y debilitante que afecta entre el 2% y el 3% de la población adulta de los Estados Unidos. Las personas con TOC a menudo experimentan pensamientos no deseados persistentes y llevan a cabo comportamientos similares a rituales para deshacerse de estos pensamientos obsesivos. Además, los síntomas del TOC suelen estar relacionados con sentimientos de ansiedad intensa y deterioro funcional, por lo que es importante que las personas con TOC busquen un tratamiento eficaz. Aunque actualmente existen muchas opciones de tratamiento para el TOC, incluida la psicoterapia y medicamentos como los inhibidores de la recaptación de serotonina, entre el 40 % y el 60 % de las personas con TOC solo responden parcialmente o no responden en absoluto a estos métodos de tratamiento. Dado el gran porcentaje de personas que no responden a los tratamientos convencionales agresivos, se necesitan opciones alternativas para las personas con TOC resistente al tratamiento. La estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) es un procedimiento que involucra el uso de cables delgados para llevar corriente eléctrica a partes del cerebro asociadas con la producción de síntomas del TOC. La DBS se ha utilizado de forma eficaz y segura para tratar los trastornos del movimiento, como la enfermedad de Parkinson, y puede ser beneficiosa para reducir la gravedad de los síntomas del TOC. Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de DBS en el tratamiento de personas con TOC grave y resistente al tratamiento.

La participación en el estudio a través del seguimiento durará hasta 2 años. A los participantes se les permitirá permanecer con cualquier medicamento prequirúrgico o programas de terapia conductual durante todo el estudio. Antes de la cirugía, todos los participantes se someterán a una serie de pruebas y exámenes iniciales que incluirán historiales y exámenes psiquiátricos, médicos y neuropsicológicos.

La implantación de los dispositivos se realizará en una única sesión. Los cables que se insertan en el brazo anterior de cada cápsula interna, se implantarán bajo anestesia local. El día de la cirugía, a los participantes se les fijará una estructura de metal en la cabeza para que les sirva de apoyo durante la cirugía, y se utilizará resonancia magnética (MRI) para determinar la ubicación exacta de los cables. Un cable de extensión pasará desde el área del cuero cabelludo hasta la región subclavicular y conectará cada electrodo a un generador de pulso implantado (IPG) subcutáneo, que se implantará bajo anestesia general. Después de la colocación del sistema DBS, el paciente será ingresado en el hospital para observación durante la noche por posibles complicaciones. La evaluación posoperatoria consistirá en exámenes físicos y neurológicos, hemograma completo posoperatorio, panel de electrolitos, radiografías de la cabeza, el cuello y el tórax, una serie de derivaciones estándar para garantizar la integridad de las conexiones y una tomografía computarizada de la cabeza para monitorear posibles lesiones intracraneales posoperatorias. hemorragia.

A la implantación quirúrgica le seguirá un período de tres semanas sin estimulación, y luego una prueba de estimulación ambulatoria preliminar intensiva de cinco días, seguida de una estimulación ambulatoria a más largo plazo. Todos los pacientes seguirán la misma secuencia de condiciones de prueba. La prueba DBS inicial será abierta, seguida de tres bloques de prueba en los que los pacientes y los investigadores que administran las escalas de calificación no serán informados de la condición de estimulación. Estos tres bloques tendrán una duración general de tres meses, pero pueden ser más largos o más cortos dependiendo de la estabilidad de cualquier mejoría clínica y la posible aparición de un empeoramiento de los síntomas. El resto del estudio, hasta el punto final del estudio de dos años, consistirá en una fase de continuación de estimulación abierta activa.