Estimulação elétrica da cápsula interna para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) intratável

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é uma doença crônica e debilitante que afeta entre 2% e 3% da população adulta dos Estados Unidos. As pessoas com TOC geralmente experimentam pensamentos indesejados persistentes e realizam comportamentos semelhantes a rituais para se livrar desses pensamentos obsessivos. Além disso, os sintomas do TOC geralmente estão associados a sentimentos de intensa ansiedade e comprometimento funcional, tornando importante que as pessoas com TOC procurem tratamento eficaz. Embora atualmente existam muitas opções de tratamento para TOC, incluindo psicoterapia e medicamentos como inibidores da recaptação de serotonina, entre 40% e 60% das pessoas com TOC respondem apenas parcialmente, ou não respondem de forma alguma, a esses métodos de tratamento. Dada a grande porcentagem de pessoas que não respondem aos tratamentos convencionais agressivos, são necessárias opções alternativas para pessoas com TOC resistente ao tratamento. A estimulação cerebral profunda (DBS) é um procedimento que envolve o uso de fios finos para transportar corrente elétrica para partes do cérebro associadas à produção de sintomas de TOC. O DBS tem sido usado de forma eficaz e segura para tratar distúrbios do movimento, como a doença de Parkinson, e pode ser benéfico na redução da gravidade dos sintomas do TOC. Este estudo avaliará a segurança e a eficácia do DBS no tratamento de pessoas com TOC grave e resistente ao tratamento.

A participação no estudo por meio de acompanhamento durará até 2 anos. Os participantes poderão permanecer em qualquer medicação pré-cirúrgica ou programas de terapia comportamental durante o estudo. Antes da cirurgia, todos os participantes serão submetidos a uma série de testes e exames iniciais que incluirão históricos e exames psiquiátricos, médicos e neuropsicológicos.

A implantação dos dispositivos será realizada em sessão única. Os eletrodos inseridos no ramo anterior de cada cápsula interna serão implantados sob anestesia local. No dia da cirurgia, os participantes terão uma armação de metal fixada em suas cabeças para apoio durante a cirurgia, e ressonância magnética (MRI) será usada para determinar a colocação exata dos fios. Um fio de extensão passará da área do couro cabeludo até a região subclavicular e conectará cada eletrodo a um gerador de pulso implantado subcutâneo (IPG), que será implantado sob anestesia geral. Após a colocação do sistema DBS, o paciente será internado no hospital para observação durante a noite para possíveis complicações. A avaliação pós-operatória consistirá em exames físicos e neurológicos, hemograma pós-operatório, painel de eletrólitos, radiografias de cabeça, pescoço e tórax, uma série de shunt padrão para garantir a integridade das conexões e uma tomografia computadorizada de cabeça para monitorar possíveis lesões intracranianas pós-operatórias. hemorragia.

A implantação cirúrgica será seguida por um período de três semanas sem estimulação e, em seguida, um teste de estimulação ambulatorial preliminar intensivo de cinco dias, seguido de estimulação ambulatorial de longo prazo. Todos os pacientes seguirão a mesma sequência de condições de teste. O teste DBS inicial será aberto, seguido por três blocos de teste nos quais os pacientes e investigadores que administram escalas de classificação não serão informados sobre a condição de estimulação. Esses três bloqueios terão, em geral, três meses de duração, mas podem ser mais longos ou mais curtos, dependendo da estabilidade de qualquer melhora clínica e do possível surgimento de piora dos sintomas. O restante do estudo, até o ponto final do estudo de dois anos, consistirá em uma fase de continuação de estimulação aberta ativa.