A belső kapszula elektromos stimulációja a kezelhetetlen rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) számára

A rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) egy krónikus és legyengítő betegség, amely az Egyesült Államok felnőtt lakosságának 2-3%-át érinti. Az OCD-ben szenvedő emberek gyakran tapasztalnak tartósan nemkívánatos gondolatokat, és rituáléhoz hasonló viselkedéseket hajtanak végre, hogy megszabaduljanak ezektől a rögeszmés gondolatoktól. Ezenkívül az OCD-tünetek általában erős szorongás és funkcionális károsodás érzéséhez kapcsolódnak, ezért az OCD-ben szenvedők számára fontos, hogy hatékony kezelést keressenek. Bár jelenleg számos kezelési lehetőség létezik az OCD kezelésére, beleértve a pszichoterápiát és a gyógyszereket, például a szerotonin újrafelvétel-gátlókat, az OCD-ben szenvedők 40-60%-a csak részben vagy egyáltalán nem reagál ezekre a kezelési módszerekre. Tekintettel az agresszív hagyományos kezelésekre nem reagáló emberek nagy százalékára, alternatív lehetőségekre van szükség a kezelésre rezisztens OCD-ben szenvedők számára. A mélyagyi stimuláció (DBS) egy olyan eljárás, amely vékony vezetékek segítségével juttatja el az elektromos áramot az agy azon részeihez, amelyek az OCD tüneteit idézik elő. A DBS-t hatékonyan és biztonságosan alkalmazták mozgászavarok, például Parkinson-kór kezelésére, és előnyös lehet az OCD-tünetek súlyosságának csökkentésében. Ez a tanulmány értékeli a DBS biztonságosságát és hatékonyságát súlyos és kezelésre rezisztens OCD-ben szenvedők kezelésében.

Az utánkövetés révén történő tanulmányi részvétel legfeljebb 2 évig tart. A vizsgálat során a résztvevők bármilyen műtét előtti gyógyszert vagy viselkedésterápiás programot szedhetnek. A műtét előtt minden résztvevő egy sor kezdeti teszten és vizsgálaton esik át, amelyek magukban foglalják pszichiátriai, orvosi és neuropszichológiai anamnéziseket és vizsgálatokat.

Az eszközök beültetése egyetlen munkamenetben történik. Az egyes belső kapszulák elülső végtagjába behelyezett vezetékeket helyi érzéstelenítéssel ültetik be. A műtét napján a résztvevők fejére fémkeretet rögzítenek a műtét alatti támogatás érdekében, és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével határozzák meg a vezetékek pontos elhelyezkedését. Egy hosszabbító vezeték halad át a fejbőr területéről a subclavicularis régióba, és minden elektródát egy szubkután beültetett impulzusgenerátorhoz (IPG) csatlakoztat, amelyet általános érzéstelenítéssel ültetnek be. A DBS rendszer felhelyezése után a beteget kórházba szállítják éjszakai megfigyelésre az esetleges szövődmények miatt. A posztoperatív értékelés fizikális és neurológiai vizsgálatokból, posztoperatív CBC-ből, elektrolit panelből, a fej, a nyak és a mellkas röntgenfelvételeiből, a kapcsolatok integritását biztosító szabványos shunt sorozatból, valamint a lehetséges posztoperatív intracranialis megfigyelésére szolgáló fej CT-ből áll. vérzés.

A műtéti beültetést háromhetes stimuláció nélküli periódus követi, majd egy intenzív, ötnapos előzetes ambuláns stimulációs próba, majd hosszabb távú ambuláns stimuláció következik. Minden beteg ugyanazt a tesztkörülmények sorrendjét fogja követni. A kezdeti DBS-teszt nyílt lesz, majd három tesztblokk következik, amelyek során a betegek és a minősítési skálákat alkalmazó vizsgálók nem kapnak tájékoztatást a stimuláció állapotáról. Ez a három blokk általában három hónapig tart, de a klinikai javulás stabilitásától és a tünetek esetleges rosszabbodásától függően hosszabb vagy rövidebb is lehet. A vizsgálat hátralévő része, egészen a kétéves vizsgálati végpontig, az aktív nyitott stimuláció folytatólagos szakaszából áll.