FOCUS-CI：对战伤儿童和家庭的预防性干预 (FOCUS-CI)
本研究的目的是实施一项独特的循证干预计划，以帮助军人家庭处理战伤这一关键问题及其对当前和未来家庭健康和功能的影响。
该研究是一项随机研究。
该研究将在三个军事医疗康复中心（Walter Reed Amry 医疗中心、Brooke Army 医疗中心和 Madigan）比较新设计的 FOCUS-CI（克服压力的家庭 - 战斗伤害）与现有护理标准 (SoC) 的效果Army Medical Center）关于家庭健康和功能的关键方面。
研究概览
详细说明
至少有一名 5 至 18 岁儿童的受伤现役军人，其战伤严重到需要至少两周住院治疗，并且在出院后 6 个月内且目前正在接受门诊治疗将被招募到这项研究中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98431
- Madigan Army Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于有资格参加研究的家庭，受伤的军人必须：
- 曾遭受严重到足以在受伤后立即住院治疗至少两周的战斗伤害；
- 目前正在参加同一战伤的门诊康复治疗；
- 必须在干预开始时住院出院后 6 个月内；
- 家庭必须至少有一名 5 至 18 岁且英语流利的孩子。 英语流利程度将通过询问“你家里说英语吗？”来确定。
- 孕妇有资格参加。
排除标准：
- 服役人员未遭受合格伤害或已出院超过六个月的家庭将没有资格参加
- 成员患有精神病的家庭
- 服务成员的主要关系是与不符合军事医疗条件的“重要他人”的家庭
- 由于幼儿对干预活动的理解能力有限，5岁以下的儿童将不被邀请参与干预活动。
- 任何人都不会因种族、民族、性别、怀孕、医疗状况或认知功能而被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制 - 护理标准
参与这项研究将涉及您的孩子完成一份问卷，内容涉及 (a) 您的家庭背景、关于您家庭成员的描述性信息以及以前的重大生活事件，(b) 他/她目前的功能，(c) 他/她之前的感受、战伤期间和战伤后，以及 (d) 他/她目前的社会关系和适应情况。
您的孩子将被要求在基线评估期间以及初始评估后的 6 个月、12 个月和 24 个月时完成问卷。
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随机分配到该组的家庭将接受标准护理。
他们将与研究的 FOCUS-CI 臂中的家庭进行比较。
其他名称：
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有源比较器：焦点CI
FOCUS-CI 干预的参与者将成为家庭技能培养/复原力培训计划的一部分，该计划旨在以各种形式提供信息和技能培训，包括临床医生主导的课程、讲义、在线培训模块和个人家庭护理管理。
参与研究还将涉及完成一份问卷，内容涉及 (a) 您的家庭背景、关于您家庭成员的描述性信息以及以前的重大生活事件，(b) 他/她目前的功能，(c) 他/她之前、期间的感受，以及在战伤之后，以及 (d) 他/她目前的社会关系和适应情况。
问卷将在基线评估期间以及基线评估后 6 个月、12 个月和 24 个月时完成。
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随机分配到该研究组的家庭将成为旨在提供信息和技能培训的家庭技能培养/复原力培训计划的一部分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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父母和孩子的痛苦（包括心理健康服务的使用、创伤后应激障碍和抑郁症的症状）
大体时间：每12个月
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每12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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参与者对干预的满意度
大体时间：每12个月
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每12个月
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临床医生对干预的满意度
大体时间：随访第 12 个月和 24 个月
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随访第 12 个月和 24 个月
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父母功能（包括物质使用、父母效能、父母满意度、父母行为、社会支持和创伤后成长）
大体时间：在 12 和 24 个月的随访中
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在 12 和 24 个月的随访中
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儿童功能（学校功能和应对） 家庭功能（沟通、解决问题、角色和关系）
大体时间：在 12 和 24 个月的随访中
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在 12 和 24 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Cozza, MD、Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
- 学习椅：Robert Ursano, MD、Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月2日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.