Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FOCUS-CI: Megelőző beavatkozás a harci sérült gyerekekkel és családjaival (FOCUS-CI)

2016. augusztus 16. frissítette: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
A tanulmány célja egy egyedülálló, bizonyítékokon alapuló beavatkozási program megvalósítása, amely segít a katonai családoknak a harci sérülések kritikus kérdésének kezelésében, valamint annak a jelenlegi és jövőbeli családok egészségére és működésére gyakorolt ​​hatásában. A vizsgálat egy randomizált vizsgálat. A tanulmány az újonnan tervezett FOCUS-CI (Families OverComing Under Stress – Combat Injury) hatásait a három katonai egészségügyi rehabilitációs helyszínen (Walter Reed Amry Medical Center, Brooke Army Medical Center és Madigan) meglévő ellátási színvonallal (SoC) fogja összehasonlítani. Army Medical Center) a család egészségének és működésének legfontosabb szempontjairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sérült szolgálati tagok, akiknek legalább egy 5 és 18 év közötti gyermekük van, és olyan súlyos harci sérülést szenvedtek, hogy legalább két hét fekvőbeteg-kórházi kezelést igényelnek, és akik a fekvőbeteg-kórházból való elbocsátást követő 6 hónapon belül vannak, és jelenleg járóbeteg-ellátásban részesülnek. be lesz vonva ebbe a tanulmányba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy egy család jogosult legyen a vizsgálatra, a sérült szolgálati tagnak:

  • olyan harci sérülést szenvedtek, amely elég súlyos volt ahhoz, hogy közvetlenül a sérülés után legalább kéthetes fekvőbeteg kórházi kezelést igényeljen;
  • jelenleg járóbeteg-rehabilitációban vesz részt ugyanazon harci sérülés miatt;
  • a beavatkozás megkezdésekor a fekvőbeteg-kórházi kezelésből való elbocsátást követő 6 hónapon belül kell lennie;
  • a családoknak legalább egy 5 és 18 év közötti gyermekkel kell rendelkezniük, és folyékonyan beszélniük kell angolul. A folyékony angol nyelvtudást a következő kérdéssel határozzuk meg: "Beszélnek angolul otthonodban?"
  • terhes nők is részt vehetnek.

Kizárási kritériumok:

  • nem vehetnek részt azok a családok, amelyekben a szolgálati tag nem szenvedett minősítő sérülést, vagy több mint hat hónapja elengedték a fekvőbeteg-ellátásból
  • családok, amelyekben egy tag aktívan pszichotikus
  • olyan családok, amelyekben a szolgálatban lévő tag elsődleges kapcsolata egy „jelentős másikkal” van, aki nem jogosult katonai egészségügyi ellátásra
  • a kisgyermekek beavatkozási tevékenységeinek korlátozott felfogóképessége miatt 5 éven aluli gyermekeket nem hívunk meg a beavatkozásra.
  • senkit sem zárnak ki faj, etnikai hovatartozás, nem, terhesség, egészségügyi állapot vagy kognitív funkciók alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés - Standard of Care
A vizsgálatban való részvételhez gyermeke egy kérdőív kitöltésével foglalkozik (a) az Ön családjának hátteréről, a családtagjairól szóló leíró információkról és a korábbi fontosabb életeseményekről, (b) a jelenlegi működéséről, (c) a korábbi érzéseiről. , a harci sérülés alatt és után, és (d) jelenlegi társas kapcsolatai és alkalmazkodása. Gyermekét felkérjük, hogy töltse ki a kérdőívet az alapszintű értékelés során, valamint az eredeti értékelést követő 6, 12 és 24 hónap elteltével.
Viselkedési: Gondozási szabvány
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott családok megkapják a standard ellátást. Összehasonlítják őket a vizsgálat FOCUS-CI ágában szereplő családokkal.
Más nevek:
  • összehasonlító csoport, ellátás színvonala
Aktív összehasonlító: FÓKUSZ-CI
A FOCUS-CI beavatkozásban részt vevők részt vesznek egy családi készségfejlesztő/reziliencia képzési programban, amelynek célja, hogy információkat és készségek képzését nyújtsa különféle formákban, beleértve a klinikusok által vezetett foglalkozásokat, tájékoztató anyagokat, on-line képzési modulokat és egyéni. családgondozás irányítása. A tanulmányban való részvétel egy kérdőív kitöltésével is jár (a) a családja hátteréről, a családtagjairól szóló leíró információkról és a korábbi fontosabb életeseményekről, (b) a jelenlegi működéséről, (c) az érzéseiről a és a harci sérülés után, és (d) jelenlegi társas kapcsolatai és alkalmazkodása. A kérdőíveket az alapállapot-értékelés során, valamint az alapállapot-értékelést követő 6, 12 és 24 hónap elteltével töltik ki.
Viselkedési: FÓKUSZ-CI
A vizsgálat ebbe a ágába véletlenszerűen kiválasztott családok egy családi készségfejlesztő/reziliencia képzési program részét képezik, amelynek célja, hogy tájékoztatást és készségfejlesztést biztosítson.
Más nevek:
  • FOCUS-CI, Stress-Combat Injury OverComing Under Combat Injury

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szülő és gyermek szorongása (beleértve a mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, a PTSD tüneteit és a depressziót)
Időkeret: 12 havonta
12 havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: 12 havonta
12 havonta
A klinikusok elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: 12. és 24. hónapban a követéskor
12. és 24. hónapban a követéskor
Szülői működés (beleértve a szerhasználatot, a szülői hatékonyságot, a szülői elégedettséget, a szülői magatartást, a szociális támogatást és a poszttraumás növekedést)
Időkeret: 12 és 24 hónapos követéskor
12 és 24 hónapos követéskor
Gyermek működése (iskola működése és megküzdése) Családi működés (kommunikáció, problémamegoldás, szerepek és kapcsolatok)
Időkeret: 12 és 24 hónapos követéskor
12 és 24 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Együttműködők

U.S. Army Medical Research and Development Command

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Cozza, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
  • Tanulmányi szék: Robert Ursano, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G188NI
  • W81XWH-08-2-0650 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CDMRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

vizsgálat befejeződött - nincs adat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Harc zavarok

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel