Altrazeal 运动范围研究与典型羧甲基比较 (ROM)

这是一项单中心、随机、单盲的治疗性探索性研究，目的是监测部分功能障碍患者使用新型纳米粒子水凝胶敷料治疗的伤口运动范围与使用现有治疗标准（羧甲基纤维素钠敷料）治疗的伤口运动范围的比较。厚度燃烧。 将研究总共 50 个关节。 患者将至少年满 7 岁。 UT 西南帕克兰医院和卫生系统的物理医学和康复部门将被要求招募足够的患者以满足提议的 50 个联合研究地点（每位患者大约 3-5 个受影响的关节）。 如果可能，儿童将被纳入患者群体。 医疗状况的纳入标准将是至少一处局部厚度烧伤，该烧伤穿过至少一个外周关节轴向至近端指间关节。 作为对照，患者还需要有一个未烧伤的对侧关节，没有严重的内部或外部关节紊乱。

主要研究者将首先确定每位患者的研究地点和对照地点，并进行初步测量。 受过训练的人员将把绷带应用到研究部位。 不会使用二次绷带。 在研究期间将提供典型的细致伤口护理和足够的镇痛医疗保险。 患者和医务人员都将接受患者敷料使用说明方面的培训。 作为标准程序的一部分，在应用绷带后将对患者进行短时间的监测，然后允许患者在接受护理指导的情况下回家。 在应用后 2-8 天内，将检查敷料并测量研究部位和对照部位的运动范围。 在研究期间，将彻底记录任何伴随治疗（药物、伤口护理）。 两种敷料都设计为保留在伤口上，直到绷带脱落，这表明伤口重新上皮化。 除非有感染迹象、绷带变质或其他不良事件，否则患者或医务人员不应移除敷料。 如果绷带脱落，则指示患者立即致电医务人员。