Estudio de rango de movimiento de Altrazeal en comparación con carboximetilo típico (ROM)

Este es un estudio exploratorio terapéutico simple ciego, aleatorizado y de un solo centro para monitorear el rango de movimiento de las heridas tratadas con el nuevo apósito de hidrogel de nanopartículas en comparación con el rango de movimiento de las heridas tratadas con el estándar de tratamiento existente (apósito de carboximetilcelulosa sódica) en pacientes con lesiones parciales. quemaduras de espesor. Se estudiarán un total de 50 articulaciones. Los pacientes tendrán al menos 7 años de edad. Se le pedirá al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de Parkland Hospital and Health System, UT Southwestern, que inscriba suficientes pacientes para cumplir con los 50 sitios de estudio conjuntos propuestos (aproximadamente 3-5 articulaciones afectadas por paciente). Los niños se incluirán en la población de pacientes si es posible. Los criterios de inclusión para la condición médica serán al menos una quemadura de espesor parcial que atraviese al menos una articulación periférica axial a las articulaciones interfalángicas proximales. Como control, los pacientes también necesitarán tener una articulación contralateral no quemada y sin alteraciones articulares internas o externas importantes.

El investigador principal primero identificará el sitio de estudio y el sitio de control para cada paciente y tomará las medidas iniciales. Personal capacitado aplicará el vendaje en el sitio de estudio. No se aplicará ningún vendaje secundario. Se proporcionará un cuidado meticuloso típico de la herida y una cobertura médica analgésica adecuada durante la duración del estudio. Tanto el paciente como el personal médico recibirán capacitación sobre las instrucciones de uso del vendaje para el paciente. Los pacientes serán monitoreados por un corto tiempo después de la aplicación del vendaje como parte del procedimiento estándar, y luego se permitirá que el paciente se vaya a casa con instrucciones de cuidado. Dentro de los 2 a 8 días posteriores a la aplicación, se inspeccionará el vendaje y se medirá el rango de movimiento tanto para el sitio de estudio como para el sitio de control. Cualquier tratamiento concomitante (medicamentos, cuidado de heridas) se documentará minuciosamente durante la duración del estudio. Ambos apósitos están diseñados para permanecer sobre la herida hasta que se caiga el vendaje, lo que indica reepitelización de la herida. El paciente o el personal médico no deben retirar los vendajes a menos que haya signos de infección, deterioro del vendaje u otro evento adverso. Si el vendaje se cae, se indica al paciente que llame inmediatamente al personal médico.