Estudo da amplitude de movimento do altrazeal em comparação com carboximetil típico (ROM)

Este é um estudo exploratório terapêutico de centro único, randomizado e cego para monitorar a amplitude de movimento de feridas tratadas com o novo curativo de hidrogel de nanopartículas em comparação com a amplitude de movimento de feridas tratadas com o padrão de tratamento existente (curativo de carboximetilcelulose de sódio) em pacientes com queimaduras de espessura. Um total de 50 juntas serão estudadas. Os pacientes terão pelo menos 7 anos de idade. O Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Parkland Hospital and Health System, UT Southwestern, será solicitado a inscrever pacientes suficientes para atender aos 50 locais de estudo propostos (aproximadamente 3-5 articulações afetadas por paciente). As crianças serão incluídas na população de pacientes, se possível. Os critérios de inclusão para a condição médica serão pelo menos uma queimadura de espessura parcial que cruze pelo menos uma articulação periférica axial às articulações interfalângicas proximais. Como controle, os pacientes também precisarão ter uma articulação contralateral não queimada sem grandes desarranjos articulares internos ou externos.

O investigador principal primeiro identificará o local do estudo e o local de controle para cada paciente e fará as medições iniciais. Pessoal treinado aplicará o curativo no local do estudo. Nenhuma bandagem secundária será aplicada. Cuidados meticulosos típicos com feridas e cobertura médica analgésica adequada serão fornecidos durante o estudo. Tanto o paciente quanto a equipe médica serão treinados sobre as instruções de uso do curativo pelo paciente. Os pacientes serão monitorados por um curto período de tempo após a aplicação do curativo como parte do procedimento padrão, e o paciente poderá ir para casa com instruções de cuidados. Dentro de 2 a 8 dias após a aplicação, o curativo será inspecionado e a amplitude de movimento será medida tanto no local de estudo quanto no local de controle. Qualquer tratamento concomitante (medicamentos, tratamento de feridas) será cuidadosamente documentado durante o estudo. Ambos os curativos são projetados para permanecer na ferida até que o curativo caia, o que indica a reepitelização da ferida. Os curativos não devem ser removidos pelo paciente ou pela equipe médica, a menos que haja sinais de infecção, deterioração do curativo ou outro evento adverso. Se o curativo cair, o paciente é instruído a ligar imediatamente para a equipe médica.