Altrazeal rörelseomfångsstudie jämför med typisk karboximetyl (ROM)

Detta är en enda center, randomiserad, enkelblind terapeutisk explorativ studie för att övervaka rörelseomfånget för sår som behandlats med det nya nanopartikelhydrogelförbandet jämfört med rörelseomfånget för sår som behandlats med befintlig behandlingsstandard (natriumkarboximetylcellulosaförband) hos patienter med partiell tjocklek brännskador. Totalt kommer 50 leder att studeras. Patienterna kommer att vara minst 7 år gamla.. Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering vid Parkland Hospital and Health System, UT Southwestern, kommer att uppmanas att registrera tillräckligt många patienter för att möta de föreslagna 50 gemensamma studieplatserna (ungefär 3-5 drabbade leder per patient). Barn kommer om möjligt att inkluderas i patientpopulationen. Inklusionskriterier för det medicinska tillståndet kommer att vara minst en brännskada med partiell tjocklek som korsar minst en perifer led axiellt till de proximala interfalangeala lederna. Som kontroll kommer patienterna också att behöva ha en oförbränd kontralateral led utan större inre eller yttre ledstörningar.

Primärutredaren kommer först att identifiera studiestället och kontrollstället för varje patient och ta de första mätningarna. Utbildad personal kommer att applicera bandaget på studieplatsen. Inget sekundärt bandage kommer att appliceras. Typisk noggrann sårvård och adekvat smärtstillande medicinsk täckning kommer att tillhandahållas under hela studien. Både patienten och medicinsk personal kommer att utbildas i patientens bruksanvisningar för förbandet. Patienterna kommer att övervakas en kort tid efter applicering av bandaget som en del av standardproceduren, och patienten får sedan gå hem med instruktioner för vård. Inom 2-8 dagar efter appliceringen kommer förbandet att inspekteras och rörelseomfånget kommer att mätas för både studiestället och kontrollstället. Eventuell samtidig behandling (läkemedel, sårvård) kommer att dokumenteras noggrant under hela studien. Båda förbanden är utformade för att sitta kvar på såret tills bandaget faller av, vilket indikerar återepitelisering av såret. Förbanden ska inte tas bort av patienten eller medicinsk personal såvida det inte finns tecken på infektion, försämring av bandaget eller annan oönskad händelse. Om bandaget faller av, uppmanas patienten att omedelbart ringa sjukvårdspersonalen.