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双相情感障碍的临床管理研究 (WAVE bd)

2012年5月22日 更新者：AstraZeneca

双相情感障碍临床管理和负担的多国双面研究（WAVE bd 研究）

本研究旨在提供有关双相情感障碍实际日常管理、临床实践的可靠信息，以确定此类管理的临床结果和与疾病相关的资源使用，并确定与不同管理模式相关的因素和临床结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2965

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Dnipropetrovsk、乌克兰
        • Research Site
      • Donetsk、乌克兰
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰
        • Research Site
      • Kharkiv、乌克兰
        • Research Site
      • Kiev、乌克兰
        • Research Site
      • Lugansk、乌克兰
        • Research Site
      • Lviv、乌克兰
        • Research Site
      • Odessa、乌克兰
        • Research Site
      • Simferopol、乌克兰
        • Research Site
      • Vinnitsa、乌克兰
        • Research Site
      • Zaporizhzhya、乌克兰
        • Research Site
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利
        • Research Site
      • Villach、奥地利
        • Research Site
      • Vocklabruck、奥地利
        • Research Site
      • Wien、奥地利
        • Research Site
      • Wr. Neustadt、奥地利
        • Research Site
  • 委内瑞拉
      • Caracas、委内瑞拉
        • Research Site
      • Merida、委内瑞拉
        • Research Site
      • Miranda、委内瑞拉
        • Research Site
      • San Cristobal、委内瑞拉
        • Research Site
  • 巴西
      • Aparecida de Goiania、巴西
        • Research Site
      • Belo Horizonte、巴西
        • Research Site
      • Botucatu、巴西
        • Research Site
      • Campinas、巴西
        • Research Site
      • Fortaleza、巴西
        • Research Site
      • Goiania、巴西
        • Research Site
      • Itapira、巴西
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、巴西
        • Research Site
      • Salvador、巴西
        • Research Site
      • Santo Andre、巴西
        • Research Site
      • Sao Bernardo、巴西
        • Research Site
      • Sao Jose、巴西
        • Research Site
      • Sao Paulo、巴西
        • Research Site
  • 德国
      • Berlin、德国
        • Research Site
      • Cham、德国
        • Research Site
      • Dillingen、德国
        • Research Site
      • Ettlingen、德国
        • Research Site
      • Greifswald、德国
        • Research Site
      • Grunstadt、德国
        • Research Site
      • Hildesheim、德国
        • Research Site
      • Karlstadt、德国
        • Research Site
      • Kiel、德国
        • Research Site
      • Luneburg、德国
        • Research Site
      • Munchen、德国
        • Research Site
      • Regensburg、德国
        • Research Site
      • Stralsund、德国
        • Research Site
      • Werneck、德国
        • Research Site
      • Westerstede、德国
        • Research Site
  • 比利时
      • Asse、比利时
        • Research Site
      • Begijnendijk、比利时
        • Research Site
      • Berchem、比利时
        • Research Site
      • Bredene、比利时
        • Research Site
      • Brugge、比利时
        • Research Site
      • Bruxelles、比利时
        • Research Site
      • Elsene、比利时
        • Research Site
      • Herstal、比利时
        • Research Site
      • Houtvenne、比利时
        • Research Site
      • Jette、比利时
        • Research Site
      • Keumiee、比利时
        • Research Site
      • Kontich、比利时
        • Research Site
      • Kuringen、比利时
        • Research Site
      • Lebbeke、比利时
        • Research Site
      • Lede、比利时
        • Research Site
      • Lembeke、比利时
        • Research Site
      • Leuven、比利时
        • Research Site
      • Liege、比利时
        • Research Site
      • Lubbeek、比利时
        • Research Site
      • Maldegem、比利时
        • Research Site
      • Mechelen、比利时
        • Research Site
      • Mol、比利时
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre、比利时
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre、比利时
        • Research Site
      • Moorsel、比利时
        • Research Site
      • Namur、比利时
        • Research Site
      • Oosteeklo、比利时
        • Research Site
      • Oostrozebeke、比利时
        • Research Site
      • Ottignies、比利时
        • Research Site
      • Pittem、比利时
        • Research Site
      • Ransart、比利时
        • Research Site
      • Roeselare、比利时
        • Research Site
      • Roux、比利时
        • Research Site
      • Saint-Servais、比利时
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem、比利时
        • Research Site
      • Sint-Kruis、比利时
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem、比利时
        • Research Site
      • Sint-Niklaas、比利时
        • Research Site
      • Sint-Truiden、比利时
        • Research Site
      • Spouwen、比利时
        • Research Site
      • Tienen、比利时
        • Research Site
      • Tournai、比利时
        • Research Site
      • Veurne、比利时
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem、比利时
        • Research Site
      • Willebroek、比利时
        • Research Site
      • Wilrijk、比利时
        • Research Site
      • Zeebrugge、比利时
        • Research Site
      • Zoersel、比利时
        • Research Site
      • Zomergem、比利时
        • Research Site
  • 法国
      • Ajaccio、法国
        • Research Site
      • Albi、法国
        • Research Site
      • Alencon Cedex、法国
        • Research Site
      • Amiens、法国
        • Research Site
      • Appoigny、法国
        • Research Site
      • Armentieres、法国
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois、法国
        • Research Site
      • Bar Le Duc、法国
        • Research Site
      • Belfort、法国
        • Research Site
      • Bergerac、法国
        • Research Site
      • Besancon、法国
        • Research Site
      • Blois、法国
        • Research Site
      • Bordeaux、法国
        • Research Site
      • Bourg En Bresse、法国
        • Research Site
      • Bourges、法国
        • Research Site
      • Brest、法国
        • Research Site
      • Caen Cedex 1、法国
        • Research Site
      • Castries、法国
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand、法国
        • Research Site
      • Creteil Cedex、法国
        • Research Site
      • Dijon、法国
        • Research Site
      • Douai、法国
        • Research Site
      • Elancourt、法国
        • Research Site
      • Esquerchin、法国
        • Research Site
      • Fains Veel、法国
        • Research Site
      • Frejus Cedex、法国
        • Research Site
      • GAP、法国
        • Research Site
      • Grenoble、法国
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes、法国
        • Research Site
      • Hyeres、法国
        • Research Site
      • Jarnac、法国
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire、法国
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron、法国
        • Research Site
      • La Rochelle、法国
        • Research Site
      • Lavaur、法国
        • Research Site
      • Le Cannet、法国
        • Research Site
      • Le Havre、法国
        • Research Site
      • Le Puy En Velay、法国
        • Research Site
      • Le Vesinet、法国
        • Research Site
      • Libourne、法国
        • Research Site
      • Lorient、法国
        • Research Site
      • Marseille、法国
        • Research Site
      • Mayenne Cedex、法国
        • Research Site
      • Metz、法国
        • Research Site
      • Mont de Marsan、法国
        • Research Site
      • Montberon、法国
        • Research Site
      • Montpellier、法国
        • Research Site
      • Montreuil、法国
        • Research Site
      • Mulhouse、法国
        • Research Site
      • Nancy、法国
        • Research Site
      • Nanterre、法国
        • Research Site
      • Nantes、法国
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne、法国
        • Research Site
      • Nice、法国
        • Research Site
      • Orsay、法国
        • Research Site
      • PAU、法国
        • Research Site
      • Paris、法国
        • Research Site
      • Reims、法国
        • Research Site
      • Rennes、法国
        • Research Site
      • Rodez、法国
        • Research Site
      • Sartrouville、法国
        • Research Site
      • St Avertin、法国
        • Research Site
      • St Brieuc、法国
        • Research Site
      • St Dizier、法国
        • Research Site
      • St Gratien、法国
        • Research Site
      • St Herblain、法国
        • Research Site
      • St Nazaire、法国
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise、法国
        • Research Site
      • St Quentin、法国
        • Research Site
      • Strasbourg、法国
        • Research Site
      • Thionville Cedex、法国
        • Research Site
      • Thuir Cedex、法国
        • Research Site
      • Toulouse、法国
        • Research Site
      • Tours、法国
        • Research Site
      • Vendome、法国
        • Research Site
      • Versailles、法国
        • Research Site
      • Wattignies、法国
        • Research Site
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • Research Site
      • Antalya、火鸡
        • Research Site
      • Aydin、火鸡
        • Research Site
      • Basoglu、火鸡
        • Research Site
      • Bolu、火鸡
        • Research Site
      • Bursa、火鸡
        • Research Site
      • Cankiri、火鸡
        • Research Site
      • D.bakir、火鸡
        • Research Site
      • Denizli、火鸡
        • Research Site
      • Diyarbakir、火鸡
        • Research Site
      • Elazig、火鸡
        • Research Site
      • Eskisehir、火鸡
        • Research Site
      • Hatay、火鸡
        • Research Site
      • Istanbul、火鸡
        • Research Site
      • Izmir、火鸡
        • Research Site
      • Kocaeli、火鸡
        • Research Site
      • Manisa、火鸡
        • Research Site
      • S.urfa、火鸡
        • Research Site
      • Samsun、火鸡
        • Research Site
      • Sanliurfa、火鸡
        • Research Site
      • Sivas、火鸡
        • Research Site
      • Tahsin、火鸡
        • Research Site
      • Tugay、火鸡
        • Research Site
      • Zonguldak、火鸡
        • Research Site
  • 罗马尼亚
      • Bucuresti、罗马尼亚
        • Research Site
      • Cluj、罗马尼亚
        • Research Site
      • Craiova、罗马尼亚
        • Research Site
      • Iasi、罗马尼亚
        • Research Site
  • 葡萄牙
      • Angra do Heroismo、葡萄牙
        • Research Site
      • Aveiro、葡萄牙
        • Research Site
      • Braga、葡萄牙
        • Research Site
      • Carnaxide、葡萄牙
        • Research Site
      • Coimbra、葡萄牙
        • Research Site
      • Faro、葡萄牙
        • Research Site
      • Lisboa、葡萄牙
        • Research Site
      • Portimao、葡萄牙
        • Research Site
      • Porto、葡萄牙
        • Research Site
      • Setubal、葡萄牙
        • Research Site
      • Tomar、葡萄牙
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在精神卫生中心、诊所、私人机构、医院或专科单位就诊的双相情感障碍患者

描述

纳入标准：

  • 双相情感障碍 I 或 II (DSM-IV TR) 在任何阶段的诊断
  • 根据 DSM-IV TR 定义，在研究开始前的 12 个月内至少发生过一次情绪事件（抑郁、躁狂、轻躁狂或混合）的患者

排除标准：

  • 在研究开始前的 3 个月内（​​时间 0）发生指数情绪事件的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
被诊断患有双相情感障碍 I 或 II (DSM-IV-TR) 的患者在研究开始前的 12 个月内处于疾病的任何阶段且至少有一次情绪事件。
2个
被诊断患有双相情感障碍 I 或 II (DSM-IV-TR) 的患者在研究开始前的 12 个月内在该疾病的任何阶段至少有一次情绪事件，在回顾期间的某个时间点接受思瑞康缓释剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
人口变量
大体时间：学习期间一次
学习期间一次
每个疾病阶段的 1 年患病率
大体时间：每次患者参加咨询
每次患者参加咨询

次要结果测量

结果测量
大体时间
资源使用
大体时间：每次患者参加咨询
每次患者参加咨询
规定的治疗，EQ5D
大体时间：每次患者参加咨询
每次患者参加咨询
规定的治疗，快速
大体时间：每次患者参加咨询
每次患者参加咨询
规定的治疗，DAI-10
大体时间：每次患者参加咨询
每次患者参加咨询
规定的治疗，MPR
大体时间：每次患者参加咨询
每次患者参加咨询
规定的治疗，BAS
大体时间：在预期部分期间一次（仅当患者有护理人员参加时）
在预期部分期间一次（仅当患者有护理人员参加时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 研究主任：Esteban Medina、Medical Department.AstraZeneca Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月3日

首次发布 (估计)

2010年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月22日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

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