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Estudio del Manejo Clínico de la Enfermedad Bipolar (WAVE bd)

22 de mayo de 2012 actualizado por: AstraZeneca

Estudio Ambispectivo Multinacional del Manejo Clínico y la Carga del Trastorno Bipolar (Estudio WAVE bd)

Este estudio pretende aportar información fiable sobre el manejo de los trastornos bipolares en la práctica clínica real cotidiana, determinar los resultados clínicos de dicho manejo y el uso de recursos en relación con la enfermedad, y establecer los factores asociados a los diferentes patrones de manejo y resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2965

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Research Site
      • Cham, Alemania
        • Research Site
      • Dillingen, Alemania
        • Research Site
      • Ettlingen, Alemania
        • Research Site
      • Greifswald, Alemania
        • Research Site
      • Grunstadt, Alemania
        • Research Site
      • Hildesheim, Alemania
        • Research Site
      • Karlstadt, Alemania
        • Research Site
      • Kiel, Alemania
        • Research Site
      • Luneburg, Alemania
        • Research Site
      • Munchen, Alemania
        • Research Site
      • Regensburg, Alemania
        • Research Site
      • Stralsund, Alemania
        • Research Site
      • Werneck, Alemania
        • Research Site
      • Westerstede, Alemania
        • Research Site
  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Research Site
      • Villach, Austria
        • Research Site
      • Vocklabruck, Austria
        • Research Site
      • Wien, Austria
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Austria
        • Research Site
  • Brasil
      • Aparecida de Goiania, Brasil
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Research Site
      • Botucatu, Brasil
        • Research Site
      • Campinas, Brasil
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil
        • Research Site
      • Goiania, Brasil
        • Research Site
      • Itapira, Brasil
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Research Site
      • Salvador, Brasil
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasil
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brasil
        • Research Site
      • Sao Jose, Brasil
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Research Site
  • Bélgica
      • Asse, Bélgica
        • Research Site
      • Begijnendijk, Bélgica
        • Research Site
      • Berchem, Bélgica
        • Research Site
      • Bredene, Bélgica
        • Research Site
      • Brugge, Bélgica
        • Research Site
      • Bruxelles, Bélgica
        • Research Site
      • Elsene, Bélgica
        • Research Site
      • Herstal, Bélgica
        • Research Site
      • Houtvenne, Bélgica
        • Research Site
      • Jette, Bélgica
        • Research Site
      • Keumiee, Bélgica
        • Research Site
      • Kontich, Bélgica
        • Research Site
      • Kuringen, Bélgica
        • Research Site
      • Lebbeke, Bélgica
        • Research Site
      • Lede, Bélgica
        • Research Site
      • Lembeke, Bélgica
        • Research Site
      • Leuven, Bélgica
        • Research Site
      • Liege, Bélgica
        • Research Site
      • Lubbeek, Bélgica
        • Research Site
      • Maldegem, Bélgica
        • Research Site
      • Mechelen, Bélgica
        • Research Site
      • Mol, Bélgica
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Bélgica
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Bélgica
        • Research Site
      • Moorsel, Bélgica
        • Research Site
      • Namur, Bélgica
        • Research Site
      • Oosteeklo, Bélgica
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Bélgica
        • Research Site
      • Ottignies, Bélgica
        • Research Site
      • Pittem, Bélgica
        • Research Site
      • Ransart, Bélgica
        • Research Site
      • Roeselare, Bélgica
        • Research Site
      • Roux, Bélgica
        • Research Site
      • Saint-Servais, Bélgica
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Bélgica
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Bélgica
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Bélgica
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Bélgica
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Bélgica
        • Research Site
      • Spouwen, Bélgica
        • Research Site
      • Tienen, Bélgica
        • Research Site
      • Tournai, Bélgica
        • Research Site
      • Veurne, Bélgica
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Bélgica
        • Research Site
      • Willebroek, Bélgica
        • Research Site
      • Wilrijk, Bélgica
        • Research Site
      • Zeebrugge, Bélgica
        • Research Site
      • Zoersel, Bélgica
        • Research Site
      • Zomergem, Bélgica
        • Research Site
  • Francia
      • Ajaccio, Francia
        • Research Site
      • Albi, Francia
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Francia
        • Research Site
      • Amiens, Francia
        • Research Site
      • Appoigny, Francia
        • Research Site
      • Armentieres, Francia
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Francia
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Francia
        • Research Site
      • Belfort, Francia
        • Research Site
      • Bergerac, Francia
        • Research Site
      • Besancon, Francia
        • Research Site
      • Blois, Francia
        • Research Site
      • Bordeaux, Francia
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Francia
        • Research Site
      • Bourges, Francia
        • Research Site
      • Brest, Francia
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Francia
        • Research Site
      • Castries, Francia
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Francia
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Francia
        • Research Site
      • Dijon, Francia
        • Research Site
      • Douai, Francia
        • Research Site
      • Elancourt, Francia
        • Research Site
      • Esquerchin, Francia
        • Research Site
      • Fains Veel, Francia
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Francia
        • Research Site
      • GAP, Francia
        • Research Site
      • Grenoble, Francia
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • Jarnac, Francia
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Francia
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Francia
        • Research Site
      • La Rochelle, Francia
        • Research Site
      • Lavaur, Francia
        • Research Site
      • Le Cannet, Francia
        • Research Site
      • Le Havre, Francia
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Francia
        • Research Site
      • Le Vesinet, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lorient, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Francia
        • Research Site
      • Metz, Francia
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Francia
        • Research Site
      • Montberon, Francia
        • Research Site
      • Montpellier, Francia
        • Research Site
      • Montreuil, Francia
        • Research Site
      • Mulhouse, Francia
        • Research Site
      • Nancy, Francia
        • Research Site
      • Nanterre, Francia
        • Research Site
      • Nantes, Francia
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Nice, Francia
        • Research Site
      • Orsay, Francia
        • Research Site
      • PAU, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Reims, Francia
        • Research Site
      • Rennes, Francia
        • Research Site
      • Rodez, Francia
        • Research Site
      • Sartrouville, Francia
        • Research Site
      • St Avertin, Francia
        • Research Site
      • St Brieuc, Francia
        • Research Site
      • St Dizier, Francia
        • Research Site
      • St Gratien, Francia
        • Research Site
      • St Herblain, Francia
        • Research Site
      • St Nazaire, Francia
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Francia
        • Research Site
      • St Quentin, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Francia
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Francia
        • Research Site
      • Toulouse, Francia
        • Research Site
      • Tours, Francia
        • Research Site
      • Vendome, Francia
        • Research Site
      • Versailles, Francia
        • Research Site
      • Wattignies, Francia
        • Research Site
  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Research Site
      • Antalya, Pavo
        • Research Site
      • Aydin, Pavo
        • Research Site
      • Basoglu, Pavo
        • Research Site
      • Bolu, Pavo
        • Research Site
      • Bursa, Pavo
        • Research Site
      • Cankiri, Pavo
        • Research Site
      • D.bakir, Pavo
        • Research Site
      • Denizli, Pavo
        • Research Site
      • Diyarbakir, Pavo
        • Research Site
      • Elazig, Pavo
        • Research Site
      • Eskisehir, Pavo
        • Research Site
      • Hatay, Pavo
        • Research Site
      • Istanbul, Pavo
        • Research Site
      • Izmir, Pavo
        • Research Site
      • Kocaeli, Pavo
        • Research Site
      • Manisa, Pavo
        • Research Site
      • S.urfa, Pavo
        • Research Site
      • Samsun, Pavo
        • Research Site
      • Sanliurfa, Pavo
        • Research Site
      • Sivas, Pavo
        • Research Site
      • Tahsin, Pavo
        • Research Site
      • Tugay, Pavo
        • Research Site
      • Zonguldak, Pavo
        • Research Site
  • Portugal
      • Angra do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Aveiro, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Faro, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Tomar, Portugal
        • Research Site
  • Rumania
      • Bucuresti, Rumania
        • Research Site
      • Cluj, Rumania
        • Research Site
      • Craiova, Rumania
        • Research Site
      • Iasi, Rumania
        • Research Site
  • Ucrania
      • Dnipropetrovsk, Ucrania
        • Research Site
      • Donetsk, Ucrania
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania
        • Research Site
      • Kharkiv, Ucrania
        • Research Site
      • Kiev, Ucrania
        • Research Site
      • Lugansk, Ucrania
        • Research Site
      • Lviv, Ucrania
        • Research Site
      • Odessa, Ucrania
        • Research Site
      • Simferopol, Ucrania
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ucrania
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ucrania
        • Research Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Merida, Venezuela
        • Research Site
      • Miranda, Venezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Venezuela
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes bipolares atendidos en centros de salud mental, clínicas, entornos privados, hospitales o unidades especializadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Trastorno Bipolar I o II (DSM-IV TR) en cualquier fase del trastorno
  • Pacientes que hayan presentado al menos un evento del estado de ánimo (depresión, manía, hipomanía o mixto) según la definición del DSM-IV TR durante los 12 meses previos al inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tuvieron el evento de estado de ánimo índice durante los 3 meses previos al inicio del estudio (Tiempo 0).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes diagnosticados con Trastorno Bipolar I o II (DSM-IV-TR) en cualquier fase del trastorno con al menos un evento del estado de ánimo durante los 12 meses anteriores al inicio del estudio.
2
Los pacientes diagnosticados con trastorno bipolar I o II (DSM-IV-TR) en cualquier fase del trastorno con al menos un evento del estado de ánimo durante los 12 meses anteriores al estudio comienzan a recibir Seroquel de liberación prolongada en algún momento durante el período retrospectivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variables demograficas
Periodo de tiempo: Una vez durante el estudio
Una vez durante el estudio
Prevalencia de 1 año para cada fase de la enfermedad
Periodo de tiempo: cada vez que el paciente asiste a la consulta
cada vez que el paciente asiste a la consulta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de recursos
Periodo de tiempo: cada vez que el paciente asiste a la consulta
cada vez que el paciente asiste a la consulta
tratamientos prescritos, EQ5D
Periodo de tiempo: cada vez que el paciente asiste a la consulta
cada vez que el paciente asiste a la consulta
tratamientos prescritos, RÁPIDO
Periodo de tiempo: cada vez que el paciente asiste a la consulta
cada vez que el paciente asiste a la consulta
tratamientos prescritos, DAI-10
Periodo de tiempo: cada vez que el paciente asiste a la consulta
cada vez que el paciente asiste a la consulta
tratamientos prescritos, MPR
Periodo de tiempo: cada vez que el paciente asiste a la consulta
cada vez que el paciente asiste a la consulta
tratamientos prescritos, BAS
Periodo de tiempo: Una vez durante la parte prospectiva (solo si el paciente asiste con un cuidador)
Una vez durante la parte prospectiva (solo si el paciente asiste con un cuidador)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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