Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium postępowania klinicznego w chorobie afektywnej dwubiegunowej (WAVE bd)

22 maja 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wielonarodowe ambitne badanie postępowania klinicznego i obciążenia chorobą afektywną dwubiegunową (badanie WAVE bd)

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie rzetelnych informacji na temat postępowania w chorobie afektywnej dwubiegunowej w rzeczywistej, codziennej praktyce klinicznej, określenie efektów klinicznych takiego postępowania i wykorzystania zasobów w odniesieniu do choroby oraz ustalenie czynników związanych z różnymi wzorami postępowania i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2965

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Research Site
      • Villach, Austria
        • Research Site
      • Vocklabruck, Austria
        • Research Site
      • Wien, Austria
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • Asse, Belgia
        • Research Site
      • Begijnendijk, Belgia
        • Research Site
      • Berchem, Belgia
        • Research Site
      • Bredene, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Research Site
      • Elsene, Belgia
        • Research Site
      • Herstal, Belgia
        • Research Site
      • Houtvenne, Belgia
        • Research Site
      • Jette, Belgia
        • Research Site
      • Keumiee, Belgia
        • Research Site
      • Kontich, Belgia
        • Research Site
      • Kuringen, Belgia
        • Research Site
      • Lebbeke, Belgia
        • Research Site
      • Lede, Belgia
        • Research Site
      • Lembeke, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgia
        • Research Site
      • Maldegem, Belgia
        • Research Site
      • Mechelen, Belgia
        • Research Site
      • Mol, Belgia
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Belgia
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgia
        • Research Site
      • Moorsel, Belgia
        • Research Site
      • Namur, Belgia
        • Research Site
      • Oosteeklo, Belgia
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia
        • Research Site
      • Pittem, Belgia
        • Research Site
      • Ransart, Belgia
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia
        • Research Site
      • Roux, Belgia
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgia
        • Research Site
      • Spouwen, Belgia
        • Research Site
      • Tienen, Belgia
        • Research Site
      • Tournai, Belgia
        • Research Site
      • Veurne, Belgia
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Belgia
        • Research Site
      • Willebroek, Belgia
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgia
        • Research Site
      • Zoersel, Belgia
        • Research Site
      • Zomergem, Belgia
        • Research Site
  • Brazylia
      • Aparecida de Goiania, Brazylia
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Research Site
      • Botucatu, Brazylia
        • Research Site
      • Campinas, Brazylia
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazylia
        • Research Site
      • Goiania, Brazylia
        • Research Site
      • Itapira, Brazylia
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Research Site
      • Salvador, Brazylia
        • Research Site
      • Santo Andre, Brazylia
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brazylia
        • Research Site
      • Sao Jose, Brazylia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
  • Francja
      • Ajaccio, Francja
        • Research Site
      • Albi, Francja
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Francja
        • Research Site
      • Amiens, Francja
        • Research Site
      • Appoigny, Francja
        • Research Site
      • Armentieres, Francja
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Francja
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Francja
        • Research Site
      • Belfort, Francja
        • Research Site
      • Bergerac, Francja
        • Research Site
      • Besancon, Francja
        • Research Site
      • Blois, Francja
        • Research Site
      • Bordeaux, Francja
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Francja
        • Research Site
      • Bourges, Francja
        • Research Site
      • Brest, Francja
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Francja
        • Research Site
      • Castries, Francja
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Francja
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Francja
        • Research Site
      • Dijon, Francja
        • Research Site
      • Douai, Francja
        • Research Site
      • Elancourt, Francja
        • Research Site
      • Esquerchin, Francja
        • Research Site
      • Fains Veel, Francja
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Francja
        • Research Site
      • GAP, Francja
        • Research Site
      • Grenoble, Francja
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Francja
        • Research Site
      • Hyeres, Francja
        • Research Site
      • Jarnac, Francja
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Francja
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Francja
        • Research Site
      • La Rochelle, Francja
        • Research Site
      • Lavaur, Francja
        • Research Site
      • Le Cannet, Francja
        • Research Site
      • Le Havre, Francja
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Francja
        • Research Site
      • Le Vesinet, Francja
        • Research Site
      • Libourne, Francja
        • Research Site
      • Lorient, Francja
        • Research Site
      • Marseille, Francja
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Francja
        • Research Site
      • Metz, Francja
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Francja
        • Research Site
      • Montberon, Francja
        • Research Site
      • Montpellier, Francja
        • Research Site
      • Montreuil, Francja
        • Research Site
      • Mulhouse, Francja
        • Research Site
      • Nancy, Francja
        • Research Site
      • Nanterre, Francja
        • Research Site
      • Nantes, Francja
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Francja
        • Research Site
      • Nice, Francja
        • Research Site
      • Orsay, Francja
        • Research Site
      • PAU, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Reims, Francja
        • Research Site
      • Rennes, Francja
        • Research Site
      • Rodez, Francja
        • Research Site
      • Sartrouville, Francja
        • Research Site
      • St Avertin, Francja
        • Research Site
      • St Brieuc, Francja
        • Research Site
      • St Dizier, Francja
        • Research Site
      • St Gratien, Francja
        • Research Site
      • St Herblain, Francja
        • Research Site
      • St Nazaire, Francja
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Francja
        • Research Site
      • St Quentin, Francja
        • Research Site
      • Strasbourg, Francja
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Francja
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Francja
        • Research Site
      • Toulouse, Francja
        • Research Site
      • Tours, Francja
        • Research Site
      • Vendome, Francja
        • Research Site
      • Versailles, Francja
        • Research Site
      • Wattignies, Francja
        • Research Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Antalya, Indyk
        • Research Site
      • Aydin, Indyk
        • Research Site
      • Basoglu, Indyk
        • Research Site
      • Bolu, Indyk
        • Research Site
      • Bursa, Indyk
        • Research Site
      • Cankiri, Indyk
        • Research Site
      • D.bakir, Indyk
        • Research Site
      • Denizli, Indyk
        • Research Site
      • Diyarbakir, Indyk
        • Research Site
      • Elazig, Indyk
        • Research Site
      • Eskisehir, Indyk
        • Research Site
      • Hatay, Indyk
        • Research Site
      • Istanbul, Indyk
        • Research Site
      • Izmir, Indyk
        • Research Site
      • Kocaeli, Indyk
        • Research Site
      • Manisa, Indyk
        • Research Site
      • S.urfa, Indyk
        • Research Site
      • Samsun, Indyk
        • Research Site
      • Sanliurfa, Indyk
        • Research Site
      • Sivas, Indyk
        • Research Site
      • Tahsin, Indyk
        • Research Site
      • Tugay, Indyk
        • Research Site
      • Zonguldak, Indyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Cham, Niemcy
        • Research Site
      • Dillingen, Niemcy
        • Research Site
      • Ettlingen, Niemcy
        • Research Site
      • Greifswald, Niemcy
        • Research Site
      • Grunstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Hildesheim, Niemcy
        • Research Site
      • Karlstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Kiel, Niemcy
        • Research Site
      • Luneburg, Niemcy
        • Research Site
      • Munchen, Niemcy
        • Research Site
      • Regensburg, Niemcy
        • Research Site
      • Stralsund, Niemcy
        • Research Site
      • Werneck, Niemcy
        • Research Site
      • Westerstede, Niemcy
        • Research Site
  • Portugalia
      • Angra do Heroismo, Portugalia
        • Research Site
      • Aveiro, Portugalia
        • Research Site
      • Braga, Portugalia
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugalia
        • Research Site
      • Coimbra, Portugalia
        • Research Site
      • Faro, Portugalia
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Research Site
      • Portimao, Portugalia
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Research Site
      • Setubal, Portugalia
        • Research Site
      • Tomar, Portugalia
        • Research Site
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia
        • Research Site
      • Cluj, Rumunia
        • Research Site
      • Craiova, Rumunia
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Wenezuela
      • Caracas, Wenezuela
        • Research Site
      • Merida, Wenezuela
        • Research Site
      • Miranda, Wenezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Wenezuela
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową przyjmowani w ośrodkach zdrowia psychicznego, klinikach, placówkach prywatnych, szpitalach lub jednostkach specjalistycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II (DSM-IV TR) w dowolnej fazie choroby
  • Pacjenci, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie związane z nastrojem (depresja, mania, hipomania lub mieszane) zgodnie z definicją DSM-IV TR w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie wskaźnika nastroju w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania (czas 0).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II (DSM-IV-TR) w dowolnej fazie zaburzenia z co najmniej jednym zdarzeniem dotyczącym nastroju w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
2
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II (DSM-IV-TR) w dowolnej fazie zaburzenia z co najmniej jednym zaburzeniem nastroju w ciągu 12 miesięcy przed badaniem, w którymś momencie okresu retrospektywnego rozpoczęli otrzymywanie Seroquel o przedłużonym uwalnianiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Raz w trakcie studiów
Raz w trakcie studiów
1 rok chorobowości dla każdej fazy choroby
Ramy czasowe: za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
przepisane zabiegi, EQ5D
Ramy czasowe: za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
przepisane zabiegi, SZYBKO
Ramy czasowe: za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
przepisane zabiegi, DAI-10
Ramy czasowe: za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
przepisane zabiegi, MPR
Ramy czasowe: za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
za każdym razem, gdy pacjent zgłasza się na konsultację
przepisane zabiegi, BAS
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas części prospektywnej (tylko w przypadku obecności pacjenta z opiekunem)
Jednorazowo podczas części prospektywnej (tylko w przypadku obecności pacjenta z opiekunem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj