Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den kliniske behandling af bipolar sygdom (WAVE bd)

22. maj 2012 opdateret af: AstraZeneca

Multinationalt ambispektivt studie af klinisk behandling og byrde af bipolar lidelse (WAVE bd-undersøgelse)

Denne undersøgelse skal give pålidelig information om håndteringen af ​​bipolære lidelser i virkeligheden hver dag, klinisk praksis, for at bestemme de kliniske resultater af en sådan behandling og brug af ressourcer i relation til sygdommen, og at fastslå de faktorer, der er forbundet med forskellige behandlingsmønstre og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2965

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Asse, Belgien
        • Research Site
      • Begijnendijk, Belgien
        • Research Site
      • Berchem, Belgien
        • Research Site
      • Bredene, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Research Site
      • Elsene, Belgien
        • Research Site
      • Herstal, Belgien
        • Research Site
      • Houtvenne, Belgien
        • Research Site
      • Jette, Belgien
        • Research Site
      • Keumiee, Belgien
        • Research Site
      • Kontich, Belgien
        • Research Site
      • Kuringen, Belgien
        • Research Site
      • Lebbeke, Belgien
        • Research Site
      • Lede, Belgien
        • Research Site
      • Lembeke, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgien
        • Research Site
      • Maldegem, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Mol, Belgien
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Belgien
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgien
        • Research Site
      • Moorsel, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Oosteeklo, Belgien
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien
        • Research Site
      • Pittem, Belgien
        • Research Site
      • Ransart, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
      • Roux, Belgien
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien
        • Research Site
      • Spouwen, Belgien
        • Research Site
      • Tienen, Belgien
        • Research Site
      • Tournai, Belgien
        • Research Site
      • Veurne, Belgien
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Belgien
        • Research Site
      • Willebroek, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgien
        • Research Site
      • Zoersel, Belgien
        • Research Site
      • Zomergem, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Aparecida de Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Itapira, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Frankrig
      • Ajaccio, Frankrig
        • Research Site
      • Albi, Frankrig
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Amiens, Frankrig
        • Research Site
      • Appoigny, Frankrig
        • Research Site
      • Armentieres, Frankrig
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Frankrig
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Frankrig
        • Research Site
      • Belfort, Frankrig
        • Research Site
      • Bergerac, Frankrig
        • Research Site
      • Besancon, Frankrig
        • Research Site
      • Blois, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Frankrig
        • Research Site
      • Bourges, Frankrig
        • Research Site
      • Brest, Frankrig
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Frankrig
        • Research Site
      • Castries, Frankrig
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig
        • Research Site
      • Douai, Frankrig
        • Research Site
      • Elancourt, Frankrig
        • Research Site
      • Esquerchin, Frankrig
        • Research Site
      • Fains Veel, Frankrig
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • GAP, Frankrig
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrig
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Frankrig
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrig
        • Research Site
      • Jarnac, Frankrig
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Frankrig
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Frankrig
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrig
        • Research Site
      • Lavaur, Frankrig
        • Research Site
      • Le Cannet, Frankrig
        • Research Site
      • Le Havre, Frankrig
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Frankrig
        • Research Site
      • Le Vesinet, Frankrig
        • Research Site
      • Libourne, Frankrig
        • Research Site
      • Lorient, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Metz, Frankrig
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankrig
        • Research Site
      • Montberon, Frankrig
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Research Site
      • Montreuil, Frankrig
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankrig
        • Research Site
      • Nancy, Frankrig
        • Research Site
      • Nanterre, Frankrig
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Frankrig
        • Research Site
      • Nice, Frankrig
        • Research Site
      • Orsay, Frankrig
        • Research Site
      • PAU, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Reims, Frankrig
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig
        • Research Site
      • Rodez, Frankrig
        • Research Site
      • Sartrouville, Frankrig
        • Research Site
      • St Avertin, Frankrig
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankrig
        • Research Site
      • St Dizier, Frankrig
        • Research Site
      • St Gratien, Frankrig
        • Research Site
      • St Herblain, Frankrig
        • Research Site
      • St Nazaire, Frankrig
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Frankrig
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
      • Tours, Frankrig
        • Research Site
      • Vendome, Frankrig
        • Research Site
      • Versailles, Frankrig
        • Research Site
      • Wattignies, Frankrig
        • Research Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Antalya, Kalkun
        • Research Site
      • Aydin, Kalkun
        • Research Site
      • Basoglu, Kalkun
        • Research Site
      • Bolu, Kalkun
        • Research Site
      • Bursa, Kalkun
        • Research Site
      • Cankiri, Kalkun
        • Research Site
      • D.bakir, Kalkun
        • Research Site
      • Denizli, Kalkun
        • Research Site
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Research Site
      • Elazig, Kalkun
        • Research Site
      • Eskisehir, Kalkun
        • Research Site
      • Hatay, Kalkun
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Research Site
      • Izmir, Kalkun
        • Research Site
      • Kocaeli, Kalkun
        • Research Site
      • Manisa, Kalkun
        • Research Site
      • S.urfa, Kalkun
        • Research Site
      • Samsun, Kalkun
        • Research Site
      • Sanliurfa, Kalkun
        • Research Site
      • Sivas, Kalkun
        • Research Site
      • Tahsin, Kalkun
        • Research Site
      • Tugay, Kalkun
        • Research Site
      • Zonguldak, Kalkun
        • Research Site
  • Portugal
      • Angra do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Aveiro, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Faro, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Tomar, Portugal
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
        • Research Site
      • Cluj, Rumænien
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Cham, Tyskland
        • Research Site
      • Dillingen, Tyskland
        • Research Site
      • Ettlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Greifswald, Tyskland
        • Research Site
      • Grunstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Hildesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Karlstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland
        • Research Site
      • Luneburg, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Stralsund, Tyskland
        • Research Site
      • Werneck, Tyskland
        • Research Site
      • Westerstede, Tyskland
        • Research Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kiev, Ukraine
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraine
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine
        • Research Site
      • Odessa, Ukraine
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraine
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukraine
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Research Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Merida, Venezuela
        • Research Site
      • Miranda, Venezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Venezuela
        • Research Site
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig
        • Research Site
      • Villach, Østrig
        • Research Site
      • Vocklabruck, Østrig
        • Research Site
      • Wien, Østrig
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bipolære patienter set i mentale sundhedscentre, klinikker, private omgivelser, hospitaler eller specialiserede enheder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse I eller II (DSM-IV TR) i enhver fase af lidelsen
  • Patienter, der havde mindst én stemningsbegivenhed (depression, mani, hypomani eller blandet) i henhold til DSM-IV TR-definitionen i løbet af de 12 måneder forud for begyndelsen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde indeksstemningsbegivenheden i løbet af de 3 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen (tid 0).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse I eller II (DSM-IV-TR) i enhver fase af lidelsen med mindst én stemningsbegivenhed i løbet af de 12 måneder før studiestart.
2
Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse I eller II (DSM-IV-TR) i enhver fase af lidelsen med mindst én stemningsbegivenhed i løbet af de 12 måneder før undersøgelsen begynder at modtage Seroquel forlænget frigivelse på et tidspunkt i den retrospektive periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: En gang under studiet
En gang under studiet
1-års prævalens for hver sygdomsfase
Tidsramme: hver gang patienten deltager i konsultationen
hver gang patienten deltager i konsultationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af ressourcer
Tidsramme: hver gang patienten deltager i konsultationen
hver gang patienten deltager i konsultationen
ordinerede behandlinger, EQ5D
Tidsramme: hver gang patienten deltager i konsultationen
hver gang patienten deltager i konsultationen
behandlinger ordineret, HURTIG
Tidsramme: hver gang patienten deltager i konsultationen
hver gang patienten deltager i konsultationen
ordinerede behandlinger, DAI-10
Tidsramme: hver gang patienten deltager i konsultationen
hver gang patienten deltager i konsultationen
ordinerede behandlinger, MPR
Tidsramme: hver gang patienten deltager i konsultationen
hver gang patienten deltager i konsultationen
ordinerede behandlinger, BAS
Tidsramme: Én gang i løbet af den prospektive del (kun hvis patienten deltager sammen med en pårørende)
Én gang i løbet af den prospektive del (kun hvis patienten deltager sammen med en pårørende)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolære lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner