Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av klinisk behandling av bipolar sykdom (WAVE bd)

22. mai 2012 oppdatert av: AstraZeneca

Multinasjonal ambispektiv studie av klinisk behandling og byrde ved bipolar lidelse (WAVE bd-studie)

Denne studien skal gi pålitelig informasjon om behandling av bipolare lidelser i virkeligheten hver dag, klinisk praksis, for å bestemme de kliniske resultatene av slik behandling og bruk av ressurser i forhold til sykdommen, og for å etablere faktorene knyttet til ulike behandlingsmønstre og kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2965

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Asse, Belgia
        • Research Site
      • Begijnendijk, Belgia
        • Research Site
      • Berchem, Belgia
        • Research Site
      • Bredene, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Research Site
      • Elsene, Belgia
        • Research Site
      • Herstal, Belgia
        • Research Site
      • Houtvenne, Belgia
        • Research Site
      • Jette, Belgia
        • Research Site
      • Keumiee, Belgia
        • Research Site
      • Kontich, Belgia
        • Research Site
      • Kuringen, Belgia
        • Research Site
      • Lebbeke, Belgia
        • Research Site
      • Lede, Belgia
        • Research Site
      • Lembeke, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgia
        • Research Site
      • Maldegem, Belgia
        • Research Site
      • Mechelen, Belgia
        • Research Site
      • Mol, Belgia
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Belgia
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgia
        • Research Site
      • Moorsel, Belgia
        • Research Site
      • Namur, Belgia
        • Research Site
      • Oosteeklo, Belgia
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia
        • Research Site
      • Pittem, Belgia
        • Research Site
      • Ransart, Belgia
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia
        • Research Site
      • Roux, Belgia
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgia
        • Research Site
      • Spouwen, Belgia
        • Research Site
      • Tienen, Belgia
        • Research Site
      • Tournai, Belgia
        • Research Site
      • Veurne, Belgia
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Belgia
        • Research Site
      • Willebroek, Belgia
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgia
        • Research Site
      • Zoersel, Belgia
        • Research Site
      • Zomergem, Belgia
        • Research Site
  • Brasil
      • Aparecida de Goiania, Brasil
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Research Site
      • Botucatu, Brasil
        • Research Site
      • Campinas, Brasil
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil
        • Research Site
      • Goiania, Brasil
        • Research Site
      • Itapira, Brasil
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Research Site
      • Salvador, Brasil
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasil
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brasil
        • Research Site
      • Sao Jose, Brasil
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Research Site
  • Frankrike
      • Ajaccio, Frankrike
        • Research Site
      • Albi, Frankrike
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Amiens, Frankrike
        • Research Site
      • Appoigny, Frankrike
        • Research Site
      • Armentieres, Frankrike
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Frankrike
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Frankrike
        • Research Site
      • Belfort, Frankrike
        • Research Site
      • Bergerac, Frankrike
        • Research Site
      • Besancon, Frankrike
        • Research Site
      • Blois, Frankrike
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Frankrike
        • Research Site
      • Bourges, Frankrike
        • Research Site
      • Brest, Frankrike
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Frankrike
        • Research Site
      • Castries, Frankrike
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Frankrike
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike
        • Research Site
      • Douai, Frankrike
        • Research Site
      • Elancourt, Frankrike
        • Research Site
      • Esquerchin, Frankrike
        • Research Site
      • Fains Veel, Frankrike
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • GAP, Frankrike
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrike
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Frankrike
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrike
        • Research Site
      • Jarnac, Frankrike
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Frankrike
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Frankrike
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrike
        • Research Site
      • Lavaur, Frankrike
        • Research Site
      • Le Cannet, Frankrike
        • Research Site
      • Le Havre, Frankrike
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Frankrike
        • Research Site
      • Le Vesinet, Frankrike
        • Research Site
      • Libourne, Frankrike
        • Research Site
      • Lorient, Frankrike
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Metz, Frankrike
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankrike
        • Research Site
      • Montberon, Frankrike
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike
        • Research Site
      • Montreuil, Frankrike
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankrike
        • Research Site
      • Nancy, Frankrike
        • Research Site
      • Nanterre, Frankrike
        • Research Site
      • Nantes, Frankrike
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Frankrike
        • Research Site
      • Nice, Frankrike
        • Research Site
      • Orsay, Frankrike
        • Research Site
      • PAU, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Reims, Frankrike
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike
        • Research Site
      • Rodez, Frankrike
        • Research Site
      • Sartrouville, Frankrike
        • Research Site
      • St Avertin, Frankrike
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankrike
        • Research Site
      • St Dizier, Frankrike
        • Research Site
      • St Gratien, Frankrike
        • Research Site
      • St Herblain, Frankrike
        • Research Site
      • St Nazaire, Frankrike
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Frankrike
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrike
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Research Site
      • Tours, Frankrike
        • Research Site
      • Vendome, Frankrike
        • Research Site
      • Versailles, Frankrike
        • Research Site
      • Wattignies, Frankrike
        • Research Site
  • Portugal
      • Angra do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Aveiro, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Faro, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Tomar, Portugal
        • Research Site
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Cluj, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia
        • Research Site
      • Aydin, Tyrkia
        • Research Site
      • Basoglu, Tyrkia
        • Research Site
      • Bolu, Tyrkia
        • Research Site
      • Bursa, Tyrkia
        • Research Site
      • Cankiri, Tyrkia
        • Research Site
      • D.bakir, Tyrkia
        • Research Site
      • Denizli, Tyrkia
        • Research Site
      • Diyarbakir, Tyrkia
        • Research Site
      • Elazig, Tyrkia
        • Research Site
      • Eskisehir, Tyrkia
        • Research Site
      • Hatay, Tyrkia
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkia
        • Research Site
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Research Site
      • Manisa, Tyrkia
        • Research Site
      • S.urfa, Tyrkia
        • Research Site
      • Samsun, Tyrkia
        • Research Site
      • Sanliurfa, Tyrkia
        • Research Site
      • Sivas, Tyrkia
        • Research Site
      • Tahsin, Tyrkia
        • Research Site
      • Tugay, Tyrkia
        • Research Site
      • Zonguldak, Tyrkia
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Cham, Tyskland
        • Research Site
      • Dillingen, Tyskland
        • Research Site
      • Ettlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Greifswald, Tyskland
        • Research Site
      • Grunstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Hildesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Karlstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland
        • Research Site
      • Luneburg, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Stralsund, Tyskland
        • Research Site
      • Werneck, Tyskland
        • Research Site
      • Westerstede, Tyskland
        • Research Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Merida, Venezuela
        • Research Site
      • Miranda, Venezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Venezuela
        • Research Site
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike
        • Research Site
      • Villach, Østerrike
        • Research Site
      • Vocklabruck, Østerrike
        • Research Site
      • Wien, Østerrike
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Østerrike
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bipolare pasienter sett på mentale helsesentre, klinikker, private omgivelser, sykehus eller spesialiserte enheter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bipolar lidelse I eller II (DSM-IV TR) i alle faser av lidelsen
  • Pasienter som hadde minst én stemningsbegivenhet (depresjon, mani, hypomani eller blandet) i henhold til DSM-IV TR-definisjonen i løpet av de 12 månedene før begynnelsen av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde indeksstemningshendelsen i løpet av 3 måneder før begynnelsen av studien (tid 0).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse I eller II (DSM-IV-TR) i en hvilken som helst fase av lidelsen med minst én stemningsbegivenhet i løpet av de 12 månedene før studiestart.
2
Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse I eller II (DSM-IV-TR) i en hvilken som helst fase av lidelsen med minst én stemningsbegivenhet i løpet av de 12 månedene før studien, begynner å få Seroquel forlenget utløsning på et tidspunkt i den retrospektive perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: En gang under studiet
En gang under studiet
1-års prevalens for hver sykdomsfase
Tidsramme: hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
hver gang pasienten deltar på konsultasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av ressurser
Tidsramme: hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
behandlinger foreskrevet, EQ5D
Tidsramme: hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
behandlinger foreskrevet, RASK
Tidsramme: hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
behandlinger foreskrevet, DAI-10
Tidsramme: hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
behandlinger foreskrevet, MPR
Tidsramme: hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
hver gang pasienten deltar på konsultasjonen
behandlinger foreskrevet, BAS
Tidsramme: En gang i løpet av den prospektive delen (bare hvis pasienten går sammen med en omsorgsperson)
En gang i løpet av den prospektive delen (bare hvis pasienten går sammen med en omsorgsperson)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere