Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение клинического ведения биполярного заболевания (WAVE bd)

22 мая 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Многонациональное амбиспективное исследование клинического ведения и бремени биполярного расстройства (исследование WAVE bd)

Это исследование должно предоставить достоверную информацию о ведении биполярных расстройств в реальной повседневной клинической практике, определить клинические результаты такого ведения и использования ресурсов по отношению к заболеванию, а также установить факторы, связанные с различными моделями ведения и клинические исходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2965

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Salzburg, Австрия
        • Research Site
      • Villach, Австрия
        • Research Site
      • Vocklabruck, Австрия
        • Research Site
      • Wien, Австрия
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Австрия
        • Research Site
  • Бельгия
      • Asse, Бельгия
        • Research Site
      • Begijnendijk, Бельгия
        • Research Site
      • Berchem, Бельгия
        • Research Site
      • Bredene, Бельгия
        • Research Site
      • Brugge, Бельгия
        • Research Site
      • Bruxelles, Бельгия
        • Research Site
      • Elsene, Бельгия
        • Research Site
      • Herstal, Бельгия
        • Research Site
      • Houtvenne, Бельгия
        • Research Site
      • Jette, Бельгия
        • Research Site
      • Keumiee, Бельгия
        • Research Site
      • Kontich, Бельгия
        • Research Site
      • Kuringen, Бельгия
        • Research Site
      • Lebbeke, Бельгия
        • Research Site
      • Lede, Бельгия
        • Research Site
      • Lembeke, Бельгия
        • Research Site
      • Leuven, Бельгия
        • Research Site
      • Liege, Бельгия
        • Research Site
      • Lubbeek, Бельгия
        • Research Site
      • Maldegem, Бельгия
        • Research Site
      • Mechelen, Бельгия
        • Research Site
      • Mol, Бельгия
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Бельгия
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Бельгия
        • Research Site
      • Moorsel, Бельгия
        • Research Site
      • Namur, Бельгия
        • Research Site
      • Oosteeklo, Бельгия
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Бельгия
        • Research Site
      • Ottignies, Бельгия
        • Research Site
      • Pittem, Бельгия
        • Research Site
      • Ransart, Бельгия
        • Research Site
      • Roeselare, Бельгия
        • Research Site
      • Roux, Бельгия
        • Research Site
      • Saint-Servais, Бельгия
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Бельгия
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Бельгия
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Бельгия
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Бельгия
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Бельгия
        • Research Site
      • Spouwen, Бельгия
        • Research Site
      • Tienen, Бельгия
        • Research Site
      • Tournai, Бельгия
        • Research Site
      • Veurne, Бельгия
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Бельгия
        • Research Site
      • Willebroek, Бельгия
        • Research Site
      • Wilrijk, Бельгия
        • Research Site
      • Zeebrugge, Бельгия
        • Research Site
      • Zoersel, Бельгия
        • Research Site
      • Zomergem, Бельгия
        • Research Site
  • Бразилия
      • Aparecida de Goiania, Бразилия
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Research Site
      • Botucatu, Бразилия
        • Research Site
      • Campinas, Бразилия
        • Research Site
      • Fortaleza, Бразилия
        • Research Site
      • Goiania, Бразилия
        • Research Site
      • Itapira, Бразилия
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Research Site
      • Salvador, Бразилия
        • Research Site
      • Santo Andre, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Jose, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Research Site
  • Венесуэла
      • Caracas, Венесуэла
        • Research Site
      • Merida, Венесуэла
        • Research Site
      • Miranda, Венесуэла
        • Research Site
      • San Cristobal, Венесуэла
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Research Site
      • Cham, Германия
        • Research Site
      • Dillingen, Германия
        • Research Site
      • Ettlingen, Германия
        • Research Site
      • Greifswald, Германия
        • Research Site
      • Grunstadt, Германия
        • Research Site
      • Hildesheim, Германия
        • Research Site
      • Karlstadt, Германия
        • Research Site
      • Kiel, Германия
        • Research Site
      • Luneburg, Германия
        • Research Site
      • Munchen, Германия
        • Research Site
      • Regensburg, Германия
        • Research Site
      • Stralsund, Германия
        • Research Site
      • Werneck, Германия
        • Research Site
      • Westerstede, Германия
        • Research Site
  • Португалия
      • Angra do Heroismo, Португалия
        • Research Site
      • Aveiro, Португалия
        • Research Site
      • Braga, Португалия
        • Research Site
      • Carnaxide, Португалия
        • Research Site
      • Coimbra, Португалия
        • Research Site
      • Faro, Португалия
        • Research Site
      • Lisboa, Португалия
        • Research Site
      • Portimao, Португалия
        • Research Site
      • Porto, Португалия
        • Research Site
      • Setubal, Португалия
        • Research Site
      • Tomar, Португалия
        • Research Site
  • Румыния
      • Bucuresti, Румыния
        • Research Site
      • Cluj, Румыния
        • Research Site
      • Craiova, Румыния
        • Research Site
      • Iasi, Румыния
        • Research Site
  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Research Site
      • Antalya, Турция
        • Research Site
      • Aydin, Турция
        • Research Site
      • Basoglu, Турция
        • Research Site
      • Bolu, Турция
        • Research Site
      • Bursa, Турция
        • Research Site
      • Cankiri, Турция
        • Research Site
      • D.bakir, Турция
        • Research Site
      • Denizli, Турция
        • Research Site
      • Diyarbakir, Турция
        • Research Site
      • Elazig, Турция
        • Research Site
      • Eskisehir, Турция
        • Research Site
      • Hatay, Турция
        • Research Site
      • Istanbul, Турция
        • Research Site
      • Izmir, Турция
        • Research Site
      • Kocaeli, Турция
        • Research Site
      • Manisa, Турция
        • Research Site
      • S.urfa, Турция
        • Research Site
      • Samsun, Турция
        • Research Site
      • Sanliurfa, Турция
        • Research Site
      • Sivas, Турция
        • Research Site
      • Tahsin, Турция
        • Research Site
      • Tugay, Турция
        • Research Site
      • Zonguldak, Турция
        • Research Site
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина
        • Research Site
      • Donetsk, Украина
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Украина
        • Research Site
      • Kharkiv, Украина
        • Research Site
      • Kiev, Украина
        • Research Site
      • Lugansk, Украина
        • Research Site
      • Lviv, Украина
        • Research Site
      • Odessa, Украина
        • Research Site
      • Simferopol, Украина
        • Research Site
      • Vinnitsa, Украина
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Research Site
  • Франция
      • Ajaccio, Франция
        • Research Site
      • Albi, Франция
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Франция
        • Research Site
      • Amiens, Франция
        • Research Site
      • Appoigny, Франция
        • Research Site
      • Armentieres, Франция
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Франция
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Франция
        • Research Site
      • Belfort, Франция
        • Research Site
      • Bergerac, Франция
        • Research Site
      • Besancon, Франция
        • Research Site
      • Blois, Франция
        • Research Site
      • Bordeaux, Франция
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Франция
        • Research Site
      • Bourges, Франция
        • Research Site
      • Brest, Франция
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Франция
        • Research Site
      • Castries, Франция
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Франция
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Франция
        • Research Site
      • Dijon, Франция
        • Research Site
      • Douai, Франция
        • Research Site
      • Elancourt, Франция
        • Research Site
      • Esquerchin, Франция
        • Research Site
      • Fains Veel, Франция
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Франция
        • Research Site
      • GAP, Франция
        • Research Site
      • Grenoble, Франция
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Франция
        • Research Site
      • Hyeres, Франция
        • Research Site
      • Jarnac, Франция
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Франция
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Франция
        • Research Site
      • La Rochelle, Франция
        • Research Site
      • Lavaur, Франция
        • Research Site
      • Le Cannet, Франция
        • Research Site
      • Le Havre, Франция
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Франция
        • Research Site
      • Le Vesinet, Франция
        • Research Site
      • Libourne, Франция
        • Research Site
      • Lorient, Франция
        • Research Site
      • Marseille, Франция
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Франция
        • Research Site
      • Metz, Франция
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Франция
        • Research Site
      • Montberon, Франция
        • Research Site
      • Montpellier, Франция
        • Research Site
      • Montreuil, Франция
        • Research Site
      • Mulhouse, Франция
        • Research Site
      • Nancy, Франция
        • Research Site
      • Nanterre, Франция
        • Research Site
      • Nantes, Франция
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Франция
        • Research Site
      • Nice, Франция
        • Research Site
      • Orsay, Франция
        • Research Site
      • PAU, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Reims, Франция
        • Research Site
      • Rennes, Франция
        • Research Site
      • Rodez, Франция
        • Research Site
      • Sartrouville, Франция
        • Research Site
      • St Avertin, Франция
        • Research Site
      • St Brieuc, Франция
        • Research Site
      • St Dizier, Франция
        • Research Site
      • St Gratien, Франция
        • Research Site
      • St Herblain, Франция
        • Research Site
      • St Nazaire, Франция
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Франция
        • Research Site
      • St Quentin, Франция
        • Research Site
      • Strasbourg, Франция
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Франция
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Франция
        • Research Site
      • Toulouse, Франция
        • Research Site
      • Tours, Франция
        • Research Site
      • Vendome, Франция
        • Research Site
      • Versailles, Франция
        • Research Site
      • Wattignies, Франция
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с биполярным расстройством, наблюдаемые в центрах психического здоровья, клиниках, частных учреждениях, больницах или специализированных отделениях

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика биполярного расстройства I или II (DSM-IV TR) в любой фазе расстройства
  • Пациенты, у которых было хотя бы одно изменение настроения (депрессия, мания, гипомания или смешанное) в соответствии с определением DSM-IV TR в течение 12 месяцев до начала исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых было событие индекса настроения в течение 3 месяцев до начала исследования (время 0).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Пациенты с диагнозом биполярное расстройство I или II (DSM-IV-TR) на любой фазе расстройства с по крайней мере одним изменением настроения в течение 12 месяцев до начала исследования.
2
Пациенты с диагнозом биполярное расстройство I или II (DSM-IV-TR) на любой фазе расстройства, по крайней мере с одним изменением настроения в течение 12 месяцев до начала исследования, начинают получать Сероквель пролонгированного действия в какой-то момент ретроспективного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографические переменные
Временное ограничение: Однажды во время учебы
Однажды во время учебы
Распространенность за 1 год для каждой фазы заболевания
Временное ограничение: каждый раз, когда пациент посещает консультацию
каждый раз, когда пациент посещает консультацию

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование ресурсов
Временное ограничение: каждый раз, когда пациент посещает консультацию
каждый раз, когда пациент посещает консультацию
назначенное лечение, EQ5D
Временное ограничение: каждый раз, когда пациент посещает консультацию
каждый раз, когда пациент посещает консультацию
назначенное лечение, БЫСТРО
Временное ограничение: каждый раз, когда пациент посещает консультацию
каждый раз, когда пациент посещает консультацию
назначенное лечение, ДАИ-10
Временное ограничение: каждый раз, когда пациент посещает консультацию
каждый раз, когда пациент посещает консультацию
назначенное лечение, MPR
Временное ограничение: каждый раз, когда пациент посещает консультацию
каждый раз, когда пациент посещает консультацию
назначенное лечение, БАС
Временное ограничение: Один раз во время проспективной части (только если пациент присутствует с опекуном)
Один раз во время проспективной части (только если пациент присутствует с опекуном)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться