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Étude de la gestion clinique de la maladie bipolaire (WAVE bd)

22 mai 2012 mis à jour par: AstraZeneca

Étude ambispective multinationale sur la prise en charge clinique et le fardeau du trouble bipolaire (étude WAVE bd)

Cette étude vise à fournir des informations fiables sur la prise en charge des troubles bipolaires dans la pratique clinique réelle de tous les jours, à déterminer les résultats cliniques d'une telle prise en charge et de l'utilisation des ressources par rapport à la maladie, et à établir les facteurs associés aux différents modes de prise en charge et résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles bipolaires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2965

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne
    - Research Site
  - Cham, Allemagne
    - Research Site
  - Dillingen, Allemagne
    - Research Site
  - Ettlingen, Allemagne
    - Research Site
  - Greifswald, Allemagne
    - Research Site
  - Grunstadt, Allemagne
    - Research Site
  - Hildesheim, Allemagne
    - Research Site
  - Karlstadt, Allemagne
    - Research Site
  - Kiel, Allemagne
    - Research Site
  - Luneburg, Allemagne
    - Research Site
  - Munchen, Allemagne
    - Research Site
  - Regensburg, Allemagne
    - Research Site
  - Stralsund, Allemagne
    - Research Site
  - Werneck, Allemagne
    - Research Site
  - Westerstede, Allemagne
    - Research Site
Belgique
- - Asse, Belgique
    - Research Site
  - Begijnendijk, Belgique
    - Research Site
  - Berchem, Belgique
    - Research Site
  - Bredene, Belgique
    - Research Site
  - Brugge, Belgique
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgique
    - Research Site
  - Elsene, Belgique
    - Research Site
  - Herstal, Belgique
    - Research Site
  - Houtvenne, Belgique
    - Research Site
  - Jette, Belgique
    - Research Site
  - Keumiee, Belgique
    - Research Site
  - Kontich, Belgique
    - Research Site
  - Kuringen, Belgique
    - Research Site
  - Lebbeke, Belgique
    - Research Site
  - Lede, Belgique
    - Research Site
  - Lembeke, Belgique
    - Research Site
  - Leuven, Belgique
    - Research Site
  - Liege, Belgique
    - Research Site
  - Lubbeek, Belgique
    - Research Site
  - Maldegem, Belgique
    - Research Site
  - Mechelen, Belgique
    - Research Site
  - Mol, Belgique
    - Research Site
  - Monceau-Sur-Sambre, Belgique
    - Research Site
  - Montignies-Sur-Sambre, Belgique
    - Research Site
  - Moorsel, Belgique
    - Research Site
  - Namur, Belgique
    - Research Site
  - Oosteeklo, Belgique
    - Research Site
  - Oostrozebeke, Belgique
    - Research Site
  - Ottignies, Belgique
    - Research Site
  - Pittem, Belgique
    - Research Site
  - Ransart, Belgique
    - Research Site
  - Roeselare, Belgique
    - Research Site
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    - Research Site
  - Saint-Servais, Belgique
    - Research Site
  - Sint-Denijs-Westrem, Belgique
    - Research Site
  - Sint-Kruis, Belgique
    - Research Site
  - Sint-Martens-Latem, Belgique
    - Research Site
  - Sint-Niklaas, Belgique
    - Research Site
  - Sint-Truiden, Belgique
    - Research Site
  - Spouwen, Belgique
    - Research Site
  - Tienen, Belgique
    - Research Site
  - Tournai, Belgique
    - Research Site
  - Veurne, Belgique
    - Research Site
  - Wezembeek-oppem, Belgique
    - Research Site
  - Willebroek, Belgique
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgique
    - Research Site
  - Zeebrugge, Belgique
    - Research Site
  - Zoersel, Belgique
    - Research Site
  - Zomergem, Belgique
    - Research Site
Brésil
- - Aparecida de Goiania, Brésil
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brésil
    - Research Site
  - Botucatu, Brésil
    - Research Site
  - Campinas, Brésil
    - Research Site
  - Fortaleza, Brésil
    - Research Site
  - Goiania, Brésil
    - Research Site
  - Itapira, Brésil
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brésil
    - Research Site
  - Salvador, Brésil
    - Research Site
  - Santo Andre, Brésil
    - Research Site
  - Sao Bernardo, Brésil
    - Research Site
  - Sao Jose, Brésil
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brésil
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France
- - Ajaccio, France
    - Research Site
  - Albi, France
    - Research Site
  - Alencon Cedex, France
    - Research Site
  - Amiens, France
    - Research Site
  - Appoigny, France
    - Research Site
  - Armentieres, France
    - Research Site
  - Aulnay Sous Bois, France
    - Research Site
  - Bar Le Duc, France
    - Research Site
  - Belfort, France
    - Research Site
  - Bergerac, France
    - Research Site
  - Besancon, France
    - Research Site
  - Blois, France
    - Research Site
  - Bordeaux, France
    - Research Site
  - Bourg En Bresse, France
    - Research Site
  - Bourges, France
    - Research Site
  - Brest, France
    - Research Site
  - Caen Cedex 1, France
    - Research Site
  - Castries, France
    - Research Site
  - Clermmont Ferrand, France
    - Research Site
  - Creteil Cedex, France
    - Research Site
  - Dijon, France
    - Research Site
  - Douai, France
    - Research Site
  - Elancourt, France
    - Research Site
  - Esquerchin, France
    - Research Site
  - Fains Veel, France
    - Research Site
  - Frejus Cedex, France
    - Research Site
  - GAP, France
    - Research Site
  - Grenoble, France
    - Research Site
  - Hauteville Lompnes, France
    - Research Site
  - Hyeres, France
    - Research Site
  - Jarnac, France
    - Research Site
  - La Charite Sur Loire, France
    - Research Site
  - La Roche Sur Foron, France
    - Research Site
  - La Rochelle, France
    - Research Site
  - Lavaur, France
    - Research Site
  - Le Cannet, France
    - Research Site
  - Le Havre, France
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, France
    - Research Site
  - Le Vesinet, France
    - Research Site
  - Libourne, France
    - Research Site
  - Lorient, France
    - Research Site
  - Marseille, France
    - Research Site
  - Mayenne Cedex, France
    - Research Site
  - Metz, France
    - Research Site
  - Mont de Marsan, France
    - Research Site
  - Montberon, France
    - Research Site
  - Montpellier, France
    - Research Site
  - Montreuil, France
    - Research Site
  - Mulhouse, France
    - Research Site
  - Nancy, France
    - Research Site
  - Nanterre, France
    - Research Site
  - Nantes, France
    - Research Site
  - Neuilly Sur Marne, France
    - Research Site
  - Nice, France
    - Research Site
  - Orsay, France
    - Research Site
  - PAU, France
    - Research Site
  - Paris, France
    - Research Site
  - Reims, France
    - Research Site
  - Rennes, France
    - Research Site
  - Rodez, France
    - Research Site
  - Sartrouville, France
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  - St Avertin, France
    - Research Site
  - St Brieuc, France
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  - St Dizier, France
    - Research Site
  - St Gratien, France
    - Research Site
  - St Herblain, France
    - Research Site
  - St Nazaire, France
    - Research Site
  - St Pol Sur Ternoise, France
    - Research Site
  - St Quentin, France
    - Research Site
  - Strasbourg, France
    - Research Site
  - Thionville Cedex, France
    - Research Site
  - Thuir Cedex, France
    - Research Site
  - Toulouse, France
    - Research Site
  - Tours, France
    - Research Site
  - Vendome, France
    - Research Site
  - Versailles, France
    - Research Site
  - Wattignies, France
    - Research Site
L'Autriche
- - Salzburg, L'Autriche
    - Research Site
  - Villach, L'Autriche
    - Research Site
  - Vocklabruck, L'Autriche
    - Research Site
  - Wien, L'Autriche
    - Research Site
  - Wr. Neustadt, L'Autriche
    - Research Site
Le Portugal
- - Angra do Heroismo, Le Portugal
    - Research Site
  - Aveiro, Le Portugal
    - Research Site
  - Braga, Le Portugal
    - Research Site
  - Carnaxide, Le Portugal
    - Research Site
  - Coimbra, Le Portugal
    - Research Site
  - Faro, Le Portugal
    - Research Site
  - Lisboa, Le Portugal
    - Research Site
  - Portimao, Le Portugal
    - Research Site
  - Porto, Le Portugal
    - Research Site
  - Setubal, Le Portugal
    - Research Site
  - Tomar, Le Portugal
    - Research Site
Roumanie
- - Bucuresti, Roumanie
    - Research Site
  - Cluj, Roumanie
    - Research Site
  - Craiova, Roumanie
    - Research Site
  - Iasi, Roumanie
    - Research Site
Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Research Site
  - Antalya, Turquie
    - Research Site
  - Aydin, Turquie
    - Research Site
  - Basoglu, Turquie
    - Research Site
  - Bolu, Turquie
    - Research Site
  - Bursa, Turquie
    - Research Site
  - Cankiri, Turquie
    - Research Site
  - D.bakir, Turquie
    - Research Site
  - Denizli, Turquie
    - Research Site
  - Diyarbakir, Turquie
    - Research Site
  - Elazig, Turquie
    - Research Site
  - Eskisehir, Turquie
    - Research Site
  - Hatay, Turquie
    - Research Site
  - Istanbul, Turquie
    - Research Site
  - Izmir, Turquie
    - Research Site
  - Kocaeli, Turquie
    - Research Site
  - Manisa, Turquie
    - Research Site
  - S.urfa, Turquie
    - Research Site
  - Samsun, Turquie
    - Research Site
  - Sanliurfa, Turquie
    - Research Site
  - Sivas, Turquie
    - Research Site
  - Tahsin, Turquie
    - Research Site
  - Tugay, Turquie
    - Research Site
  - Zonguldak, Turquie
    - Research Site
Ukraine
- - Dnipropetrovsk, Ukraine
    - Research Site
  - Donetsk, Ukraine
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraine
    - Research Site
  - Kiev, Ukraine
    - Research Site
  - Lugansk, Ukraine
    - Research Site
  - Lviv, Ukraine
    - Research Site
  - Odessa, Ukraine
    - Research Site
  - Simferopol, Ukraine
    - Research Site
  - Vinnitsa, Ukraine
    - Research Site
  - Zaporizhzhya, Ukraine
    - Research Site
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - Research Site
  - Merida, Venezuela
    - Research Site
  - Miranda, Venezuela
    - Research Site
  - San Cristobal, Venezuela
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients bipolaires vus dans des centres de santé mentale, des cliniques, des milieux privés, des hôpitaux ou des unités spécialisées

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de trouble bipolaire I ou II (DSM-IV TR) dans n'importe quelle phase du trouble
Patients ayant eu au moins un événement d'humeur (dépression, manie, hypomanie ou mixte) selon la définition du DSM-IV TR au cours des 12 mois précédant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

Patients ayant eu l'événement d'humeur index au cours des 3 mois précédant le début de l'étude (temps 0).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 - Patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire I ou II (DSM-IV-TR) à n'importe quelle phase du trouble avec au moins un événement d'humeur au cours des 12 mois précédant le début de l'étude.
2 Les patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire I ou II (DSM-IV-TR) à n'importe quelle phase du trouble avec au moins un événement d'humeur au cours des 12 mois précédant l'étude commencent à recevoir Seroquel à libération prolongée à un moment donné au cours de la période rétrospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Variables démographiques Délai: Une fois pendant les études	Une fois pendant les études
Prévalence sur 1 an pour chaque phase de la maladie Délai: chaque fois que le patient assiste à la consultation	chaque fois que le patient assiste à la consultation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Utilisation des ressources Délai: chaque fois que le patient assiste à la consultation	chaque fois que le patient assiste à la consultation
traitements prescrits, EQ5D Délai: chaque fois que le patient assiste à la consultation	chaque fois que le patient assiste à la consultation
traitements prescrits, RAPIDE Délai: chaque fois que le patient assiste à la consultation	chaque fois que le patient assiste à la consultation
traitements prescrits, DAI-10 Délai: chaque fois que le patient assiste à la consultation	chaque fois que le patient assiste à la consultation
traitements prescrits, MPR Délai: chaque fois que le patient assiste à la consultation	chaque fois que le patient assiste à la consultation
traitements prescrits, BAS Délai: Une fois pendant la partie prospective (uniquement si le patient est accompagné d'un soignant)	Une fois pendant la partie prospective (uniquement si le patient est accompagné d'un soignant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Directeur d'études: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Première publication (Estimation)

4 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIS-NEU-DUM-2009/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .