双極性障害の臨床管理に関する研究 (WAVE bd)
2012年5月22日 更新者：AstraZeneca
双極性障害の臨床管理と負担に関する多国間双方向研究 (WAVE bd 研究)
この研究は、実際の日常、臨床現場における双極性障害の管理に関する信頼できる情報を提供し、そのような管理の臨床結果と疾患に関連したリソースの使用を決定し、さまざまな管理パターンと関連する要因を確立することを目的としています。臨床結果。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2965
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dnipropetrovsk、ウクライナ
- Research Site
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Donetsk、ウクライナ
- Research Site
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ
- Research Site
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Kharkiv、ウクライナ
- Research Site
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Kiev、ウクライナ
- Research Site
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Lugansk、ウクライナ
- Research Site
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Lviv、ウクライナ
- Research Site
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Odessa、ウクライナ
- Research Site
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Simferopol、ウクライナ
- Research Site
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Vinnitsa、ウクライナ
- Research Site
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Zaporizhzhya、ウクライナ
- Research Site
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Salzburg、オーストリア
- Research Site
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Villach、オーストリア
- Research Site
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Vocklabruck、オーストリア
- Research Site
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Wien、オーストリア
- Research Site
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Wr. Neustadt、オーストリア
- Research Site
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Berlin、ドイツ
- Research Site
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Cham、ドイツ
- Research Site
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Dillingen、ドイツ
- Research Site
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Ettlingen、ドイツ
- Research Site
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Greifswald、ドイツ
- Research Site
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Grunstadt、ドイツ
- Research Site
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Hildesheim、ドイツ
- Research Site
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Karlstadt、ドイツ
- Research Site
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Kiel、ドイツ
- Research Site
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Luneburg、ドイツ
- Research Site
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Munchen、ドイツ
- Research Site
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Regensburg、ドイツ
- Research Site
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Stralsund、ドイツ
- Research Site
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Werneck、ドイツ
- Research Site
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Westerstede、ドイツ
- Research Site
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Ajaccio、フランス
- Research Site
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Albi、フランス
- Research Site
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Alencon Cedex、フランス
- Research Site
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Amiens、フランス
- Research Site
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Appoigny、フランス
- Research Site
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Armentieres、フランス
- Research Site
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Aulnay Sous Bois、フランス
- Research Site
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Bar Le Duc、フランス
- Research Site
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Belfort、フランス
- Research Site
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Bergerac、フランス
- Research Site
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Besancon、フランス
- Research Site
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Blois、フランス
- Research Site
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Bordeaux、フランス
- Research Site
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Bourg En Bresse、フランス
- Research Site
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Bourges、フランス
- Research Site
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Brest、フランス
- Research Site
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Caen Cedex 1、フランス
- Research Site
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Castries、フランス
- Research Site
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Clermmont Ferrand、フランス
- Research Site
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Creteil Cedex、フランス
- Research Site
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Dijon、フランス
- Research Site
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Douai、フランス
- Research Site
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Elancourt、フランス
- Research Site
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Esquerchin、フランス
- Research Site
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Fains Veel、フランス
- Research Site
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Frejus Cedex、フランス
- Research Site
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GAP、フランス
- Research Site
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Grenoble、フランス
- Research Site
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Hauteville Lompnes、フランス
- Research Site
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Hyeres、フランス
- Research Site
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Jarnac、フランス
- Research Site
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La Charite Sur Loire、フランス
- Research Site
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La Roche Sur Foron、フランス
- Research Site
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La Rochelle、フランス
- Research Site
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Lavaur、フランス
- Research Site
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Le Cannet、フランス
- Research Site
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Le Havre、フランス
- Research Site
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Le Puy En Velay、フランス
- Research Site
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Le Vesinet、フランス
- Research Site
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Libourne、フランス
- Research Site
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Lorient、フランス
- Research Site
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Marseille、フランス
- Research Site
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Mayenne Cedex、フランス
- Research Site
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Metz、フランス
- Research Site
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Mont de Marsan、フランス
- Research Site
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Montberon、フランス
- Research Site
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Montpellier、フランス
- Research Site
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Montreuil、フランス
- Research Site
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Mulhouse、フランス
- Research Site
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Nancy、フランス
- Research Site
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Nanterre、フランス
- Research Site
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Nantes、フランス
- Research Site
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Neuilly Sur Marne、フランス
- Research Site
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Nice、フランス
- Research Site
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Orsay、フランス
- Research Site
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PAU、フランス
- Research Site
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Paris、フランス
- Research Site
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Reims、フランス
- Research Site
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Rennes、フランス
- Research Site
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Rodez、フランス
- Research Site
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Sartrouville、フランス
- Research Site
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St Avertin、フランス
- Research Site
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St Brieuc、フランス
- Research Site
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St Dizier、フランス
- Research Site
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St Gratien、フランス
- Research Site
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St Herblain、フランス
- Research Site
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St Nazaire、フランス
- Research Site
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St Pol Sur Ternoise、フランス
- Research Site
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St Quentin、フランス
- Research Site
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Strasbourg、フランス
- Research Site
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Thionville Cedex、フランス
- Research Site
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Thuir Cedex、フランス
- Research Site
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Toulouse、フランス
- Research Site
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Tours、フランス
- Research Site
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Vendome、フランス
- Research Site
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Versailles、フランス
- Research Site
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Wattignies、フランス
- Research Site
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Aparecida de Goiania、ブラジル
- Research Site
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Belo Horizonte、ブラジル
- Research Site
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Botucatu、ブラジル
- Research Site
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Campinas、ブラジル
- Research Site
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Fortaleza、ブラジル
- Research Site
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Goiania、ブラジル
- Research Site
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Itapira、ブラジル
- Research Site
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Research Site
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Salvador、ブラジル
- Research Site
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Santo Andre、ブラジル
- Research Site
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Sao Bernardo、ブラジル
- Research Site
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Sao Jose、ブラジル
- Research Site
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Sao Paulo、ブラジル
- Research Site
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Caracas、ベネズエラ
- Research Site
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Merida、ベネズエラ
- Research Site
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Miranda、ベネズエラ
- Research Site
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San Cristobal、ベネズエラ
- Research Site
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Asse、ベルギー
- Research Site
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Begijnendijk、ベルギー
- Research Site
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Berchem、ベルギー
- Research Site
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Bredene、ベルギー
- Research Site
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Brugge、ベルギー
- Research Site
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Bruxelles、ベルギー
- Research Site
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Elsene、ベルギー
- Research Site
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Herstal、ベルギー
- Research Site
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Houtvenne、ベルギー
- Research Site
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Jette、ベルギー
- Research Site
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Keumiee、ベルギー
- Research Site
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Kontich、ベルギー
- Research Site
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Kuringen、ベルギー
- Research Site
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Lebbeke、ベルギー
- Research Site
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Lede、ベルギー
- Research Site
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Lembeke、ベルギー
- Research Site
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Leuven、ベルギー
- Research Site
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Liege、ベルギー
- Research Site
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Lubbeek、ベルギー
- Research Site
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Maldegem、ベルギー
- Research Site
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Mechelen、ベルギー
- Research Site
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Mol、ベルギー
- Research Site
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Monceau-Sur-Sambre、ベルギー
- Research Site
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Montignies-Sur-Sambre、ベルギー
- Research Site
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Moorsel、ベルギー
- Research Site
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Namur、ベルギー
- Research Site
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Oosteeklo、ベルギー
- Research Site
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Oostrozebeke、ベルギー
- Research Site
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Ottignies、ベルギー
- Research Site
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Pittem、ベルギー
- Research Site
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Ransart、ベルギー
- Research Site
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Roeselare、ベルギー
- Research Site
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Roux、ベルギー
- Research Site
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Saint-Servais、ベルギー
- Research Site
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Sint-Denijs-Westrem、ベルギー
- Research Site
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Sint-Kruis、ベルギー
- Research Site
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Sint-Martens-Latem、ベルギー
- Research Site
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Sint-Niklaas、ベルギー
- Research Site
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Sint-Truiden、ベルギー
- Research Site
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Spouwen、ベルギー
- Research Site
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Tienen、ベルギー
- Research Site
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Tournai、ベルギー
- Research Site
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Veurne、ベルギー
- Research Site
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Wezembeek-oppem、ベルギー
- Research Site
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Willebroek、ベルギー
- Research Site
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Wilrijk、ベルギー
- Research Site
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Zeebrugge、ベルギー
- Research Site
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Zoersel、ベルギー
- Research Site
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Zomergem、ベルギー
- Research Site
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Angra do Heroismo、ポルトガル
- Research Site
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Aveiro、ポルトガル
- Research Site
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Braga、ポルトガル
- Research Site
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Carnaxide、ポルトガル
- Research Site
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Coimbra、ポルトガル
- Research Site
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Faro、ポルトガル
- Research Site
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Lisboa、ポルトガル
- Research Site
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Portimao、ポルトガル
- Research Site
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Porto、ポルトガル
- Research Site
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Setubal、ポルトガル
- Research Site
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Tomar、ポルトガル
- Research Site
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Bucuresti、ルーマニア
- Research Site
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Cluj、ルーマニア
- Research Site
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Craiova、ルーマニア
- Research Site
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Iasi、ルーマニア
- Research Site
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Ankara、七面鳥
- Research Site
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Antalya、七面鳥
- Research Site
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Aydin、七面鳥
- Research Site
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Basoglu、七面鳥
- Research Site
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Bolu、七面鳥
- Research Site
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Bursa、七面鳥
- Research Site
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Cankiri、七面鳥
- Research Site
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D.bakir、七面鳥
- Research Site
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Denizli、七面鳥
- Research Site
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Diyarbakir、七面鳥
- Research Site
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Elazig、七面鳥
- Research Site
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Eskisehir、七面鳥
- Research Site
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Hatay、七面鳥
- Research Site
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Istanbul、七面鳥
- Research Site
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Izmir、七面鳥
- Research Site
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Kocaeli、七面鳥
- Research Site
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Manisa、七面鳥
- Research Site
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S.urfa、七面鳥
- Research Site
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Samsun、七面鳥
- Research Site
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Sanliurfa、七面鳥
- Research Site
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Sivas、七面鳥
- Research Site
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Tahsin、七面鳥
- Research Site
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Tugay、七面鳥
- Research Site
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Zonguldak、七面鳥
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
精神保健センター、診療所、個人施設、病院、または専門病棟で診察される双極性障害患者
説明
包含基準:
- 障害のいずれかの段階における双極性障害 I または II (DSM-IV TR) の診断
- -研究開始前の12ヶ月間にDSM-IV TRの定義に従って少なくとも1つの気分イベント（うつ病、躁状態、軽躁状態、またはその混合）を経験した患者
除外基準:
- 研究開始前の 3 か月間に指標気分イベントがあった患者 (時間 0)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
-研究開始前の12ヶ月間に少なくとも1つの気分イベントを伴う障害のいずれかの段階で双極性障害IまたはII（DSM-IV-TR）と診断された患者。
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2
対象は、研究開始前の12か月間に少なくとも1つの気分イベントがあり、障害のいずれかの段階で双極性障害IまたはII（DSM-IV-TR）と診断された患者であり、遡及期間中のいずれかの時点でセロクエル徐放性セロクエルの投与を開始する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人口動態変数
時間枠：勉強中に一度だけ
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勉強中に一度だけ
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各疾患段階の 1 年間の有病率
時間枠：患者が診察に参加するたびに
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患者が診察に参加するたびに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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資源の利用
時間枠：患者が診察に参加するたびに
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患者が診察に参加するたびに
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処方された治療法、EQ5D
時間枠：患者が診察に参加するたびに
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患者が診察に参加するたびに
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処方された治療法、迅速
時間枠：患者が診察に参加するたびに
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患者が診察に参加するたびに
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処方された治療法、DAI-10
時間枠：患者が診察に参加するたびに
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患者が診察に参加するたびに
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処方された治療法、MPR
時間枠：患者が診察に参加するたびに
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患者が診察に参加するたびに
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処方された治療法、BAS
時間枠：将来のパート中に 1 回 (患者が介護者と一緒に付き添う場合のみ)
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将来のパート中に 1 回 (患者が介護者と一緒に付き添う場合のみ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Esteban Medina、Medical Department.AstraZeneca Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vieta E, Langosch JM, Figueira ML, Souery D, Blasco-Colmenares E, Medina E, Moreno-Manzanaro M, Gonzalez MA, Bellivier F. Clinical management and burden of bipolar disorder: results from a multinational longitudinal study (WAVE-bd). Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1719-32. doi: 10.1017/S1461145713000278. Epub 2013 May 13.
- Vieta E, Blasco-Colmenares E, Figueira ML, Langosch JM, Moreno-Manzanaro M, Medina E; WAVE-bd Study Group. Clinical management and burden of bipolar disorder: a multinational longitudinal study (WAVE-bd study). BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:58. doi: 10.1186/1471-244X-11-58.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月22日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。