Estudo do Manejo Clínico da Doença Bipolar (WAVE bd)
22 de maio de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Estudo Ambispectivo Multinacional do Manejo Clínico e Carga do Transtorno Bipolar (Estudo WAVE bd)
Este estudo é fornecer informações confiáveis sobre o manejo de transtornos bipolares na prática clínica diária real, para determinar os resultados clínicos de tal manejo e uso de recursos em relação à doença, e para estabelecer os fatores associados a diferentes padrões de manejo e os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2965
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Research Site
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Cham, Alemanha
- Research Site
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Dillingen, Alemanha
- Research Site
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Ettlingen, Alemanha
- Research Site
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Greifswald, Alemanha
- Research Site
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Grunstadt, Alemanha
- Research Site
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Hildesheim, Alemanha
- Research Site
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Karlstadt, Alemanha
- Research Site
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Kiel, Alemanha
- Research Site
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Luneburg, Alemanha
- Research Site
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Munchen, Alemanha
- Research Site
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Regensburg, Alemanha
- Research Site
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Stralsund, Alemanha
- Research Site
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Werneck, Alemanha
- Research Site
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Westerstede, Alemanha
- Research Site
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Aparecida de Goiania, Brasil
- Research Site
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Belo Horizonte, Brasil
- Research Site
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Botucatu, Brasil
- Research Site
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Campinas, Brasil
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Fortaleza, Brasil
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Goiania, Brasil
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Itapira, Brasil
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasil
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Salvador, Brasil
- Research Site
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Santo Andre, Brasil
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Sao Bernardo, Brasil
- Research Site
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Sao Jose, Brasil
- Research Site
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Sao Paulo, Brasil
- Research Site
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Asse, Bélgica
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Begijnendijk, Bélgica
- Research Site
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Berchem, Bélgica
- Research Site
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Bredene, Bélgica
- Research Site
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Brugge, Bélgica
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica
- Research Site
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Elsene, Bélgica
- Research Site
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Herstal, Bélgica
- Research Site
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Houtvenne, Bélgica
- Research Site
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Jette, Bélgica
- Research Site
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Keumiee, Bélgica
- Research Site
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Kontich, Bélgica
- Research Site
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Kuringen, Bélgica
- Research Site
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Lebbeke, Bélgica
- Research Site
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Lede, Bélgica
- Research Site
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Lembeke, Bélgica
- Research Site
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Leuven, Bélgica
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Liege, Bélgica
- Research Site
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Lubbeek, Bélgica
- Research Site
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Maldegem, Bélgica
- Research Site
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Mechelen, Bélgica
- Research Site
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Mol, Bélgica
- Research Site
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Monceau-Sur-Sambre, Bélgica
- Research Site
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Montignies-Sur-Sambre, Bélgica
- Research Site
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Moorsel, Bélgica
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Namur, Bélgica
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Oosteeklo, Bélgica
- Research Site
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Oostrozebeke, Bélgica
- Research Site
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Ottignies, Bélgica
- Research Site
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Pittem, Bélgica
- Research Site
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Ransart, Bélgica
- Research Site
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Roeselare, Bélgica
- Research Site
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Roux, Bélgica
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Saint-Servais, Bélgica
- Research Site
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Sint-Denijs-Westrem, Bélgica
- Research Site
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Sint-Kruis, Bélgica
- Research Site
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Sint-Martens-Latem, Bélgica
- Research Site
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Sint-Niklaas, Bélgica
- Research Site
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Sint-Truiden, Bélgica
- Research Site
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Spouwen, Bélgica
- Research Site
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Tienen, Bélgica
- Research Site
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Tournai, Bélgica
- Research Site
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Veurne, Bélgica
- Research Site
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Wezembeek-oppem, Bélgica
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Willebroek, Bélgica
- Research Site
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Wilrijk, Bélgica
- Research Site
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Zeebrugge, Bélgica
- Research Site
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Zoersel, Bélgica
- Research Site
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Zomergem, Bélgica
- Research Site
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Ajaccio, França
- Research Site
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Albi, França
- Research Site
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Alencon Cedex, França
- Research Site
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Amiens, França
- Research Site
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Appoigny, França
- Research Site
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Armentieres, França
- Research Site
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Aulnay Sous Bois, França
- Research Site
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Bar Le Duc, França
- Research Site
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Belfort, França
- Research Site
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Bergerac, França
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Besancon, França
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Blois, França
- Research Site
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Bordeaux, França
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Bourg En Bresse, França
- Research Site
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Bourges, França
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Brest, França
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Caen Cedex 1, França
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Castries, França
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Clermmont Ferrand, França
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Creteil Cedex, França
- Research Site
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Dijon, França
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Douai, França
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Elancourt, França
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Esquerchin, França
- Research Site
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Fains Veel, França
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Frejus Cedex, França
- Research Site
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GAP, França
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Grenoble, França
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Hauteville Lompnes, França
- Research Site
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Hyeres, França
- Research Site
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Jarnac, França
- Research Site
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La Charite Sur Loire, França
- Research Site
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La Roche Sur Foron, França
- Research Site
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La Rochelle, França
- Research Site
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Lavaur, França
- Research Site
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Le Cannet, França
- Research Site
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Le Havre, França
- Research Site
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Le Puy En Velay, França
- Research Site
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Le Vesinet, França
- Research Site
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Libourne, França
- Research Site
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Lorient, França
- Research Site
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Marseille, França
- Research Site
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Mayenne Cedex, França
- Research Site
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Metz, França
- Research Site
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Mont de Marsan, França
- Research Site
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Montberon, França
- Research Site
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Montpellier, França
- Research Site
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Montreuil, França
- Research Site
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Mulhouse, França
- Research Site
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Nancy, França
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Nanterre, França
- Research Site
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Nantes, França
- Research Site
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Neuilly Sur Marne, França
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Nice, França
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Orsay, França
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PAU, França
- Research Site
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Paris, França
- Research Site
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Reims, França
- Research Site
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Rennes, França
- Research Site
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Rodez, França
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Sartrouville, França
- Research Site
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St Avertin, França
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St Brieuc, França
- Research Site
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St Dizier, França
- Research Site
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St Gratien, França
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St Herblain, França
- Research Site
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St Nazaire, França
- Research Site
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St Pol Sur Ternoise, França
- Research Site
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St Quentin, França
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Strasbourg, França
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Thionville Cedex, França
- Research Site
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Thuir Cedex, França
- Research Site
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Toulouse, França
- Research Site
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Tours, França
- Research Site
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Vendome, França
- Research Site
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Versailles, França
- Research Site
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Wattignies, França
- Research Site
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Ankara, Peru
- Research Site
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Antalya, Peru
- Research Site
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Aydin, Peru
- Research Site
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Basoglu, Peru
- Research Site
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Bolu, Peru
- Research Site
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Bursa, Peru
- Research Site
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Cankiri, Peru
- Research Site
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D.bakir, Peru
- Research Site
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Denizli, Peru
- Research Site
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Diyarbakir, Peru
- Research Site
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Elazig, Peru
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Eskisehir, Peru
- Research Site
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Hatay, Peru
- Research Site
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Istanbul, Peru
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Izmir, Peru
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Kocaeli, Peru
- Research Site
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Manisa, Peru
- Research Site
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S.urfa, Peru
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Samsun, Peru
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Sanliurfa, Peru
- Research Site
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Sivas, Peru
- Research Site
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Tahsin, Peru
- Research Site
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Tugay, Peru
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Zonguldak, Peru
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Angra do Heroismo, Portugal
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Aveiro, Portugal
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Braga, Portugal
- Research Site
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Carnaxide, Portugal
- Research Site
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Coimbra, Portugal
- Research Site
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Faro, Portugal
- Research Site
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Lisboa, Portugal
- Research Site
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Portimao, Portugal
- Research Site
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Porto, Portugal
- Research Site
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Setubal, Portugal
- Research Site
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Tomar, Portugal
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Bucuresti, Romênia
- Research Site
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Cluj, Romênia
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Craiova, Romênia
- Research Site
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Iasi, Romênia
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Dnipropetrovsk, Ucrânia
- Research Site
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Donetsk, Ucrânia
- Research Site
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Ivano-Frankivsk, Ucrânia
- Research Site
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Kharkiv, Ucrânia
- Research Site
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Kiev, Ucrânia
- Research Site
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Lugansk, Ucrânia
- Research Site
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Lviv, Ucrânia
- Research Site
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Odessa, Ucrânia
- Research Site
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Simferopol, Ucrânia
- Research Site
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Vinnitsa, Ucrânia
- Research Site
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Zaporizhzhya, Ucrânia
- Research Site
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Caracas, Venezuela
- Research Site
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Merida, Venezuela
- Research Site
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Miranda, Venezuela
- Research Site
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San Cristobal, Venezuela
- Research Site
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Salzburg, Áustria
- Research Site
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Villach, Áustria
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Vocklabruck, Áustria
- Research Site
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Wien, Áustria
- Research Site
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Wr. Neustadt, Áustria
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes bipolares atendidos em centros de saúde mental, clínicas, ambientes privados, hospitais ou unidades especializadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Bipolar I ou II (DSM-IV TR) em qualquer fase do transtorno
- Pacientes que tiveram pelo menos um evento de humor (depressão, mania, hipomania ou misto) de acordo com a definição DSM-IV TR durante os 12 meses anteriores ao início do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram o evento de humor índice durante os 3 meses anteriores ao início do estudo (Tempo 0).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes diagnosticados com Transtorno Bipolar I ou II (DSM-IV-TR) em qualquer fase do transtorno com pelo menos um evento de humor durante os 12 meses anteriores ao início do estudo.
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2
Pacientes diagnosticados com Transtorno Bipolar I ou II (DSM-IV-TR) em qualquer fase do transtorno com pelo menos um evento de humor durante os 12 meses anteriores ao estudo começam a receber Seroquel de liberação prolongada em algum momento durante o período retrospectivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variáveis demograficas
Prazo: Uma vez durante o estudo
|
Uma vez durante o estudo
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Prevalência de 1 ano para cada fase da doença
Prazo: toda vez que o paciente comparece à consulta
|
toda vez que o paciente comparece à consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de recursos
Prazo: toda vez que o paciente comparece à consulta
|
toda vez que o paciente comparece à consulta
|
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tratamentos prescritos, EQ5D
Prazo: toda vez que o paciente comparece à consulta
|
toda vez que o paciente comparece à consulta
|
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tratamentos prescritos, RÁPIDO
Prazo: toda vez que o paciente comparece à consulta
|
toda vez que o paciente comparece à consulta
|
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tratamentos prescritos, DAI-10
Prazo: toda vez que o paciente comparece à consulta
|
toda vez que o paciente comparece à consulta
|
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tratamentos prescritos, MPR
Prazo: toda vez que o paciente comparece à consulta
|
toda vez que o paciente comparece à consulta
|
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tratamentos prescritos, BAS
Prazo: Uma vez durante a parte prospectiva (somente se o paciente comparecer com um cuidador)
|
Uma vez durante a parte prospectiva (somente se o paciente comparecer com um cuidador)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vieta E, Langosch JM, Figueira ML, Souery D, Blasco-Colmenares E, Medina E, Moreno-Manzanaro M, Gonzalez MA, Bellivier F. Clinical management and burden of bipolar disorder: results from a multinational longitudinal study (WAVE-bd). Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1719-32. doi: 10.1017/S1461145713000278. Epub 2013 May 13.
- Vieta E, Blasco-Colmenares E, Figueira ML, Langosch JM, Moreno-Manzanaro M, Medina E; WAVE-bd Study Group. Clinical management and burden of bipolar disorder: a multinational longitudinal study (WAVE-bd study). BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:58. doi: 10.1186/1471-244X-11-58.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NEU-DUM-2009/1
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