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Studie zum klinischen Management bipolarer Erkrankungen (WAVE bd)

22. Mai 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Multinationale ambispektive Studie zum klinischen Management und zur Belastung durch bipolare Störungen (WAVE bd-Studie)

Ziel dieser Studie ist es, verlässliche Informationen über die Behandlung bipolarer Störungen in der alltäglichen klinischen Praxis bereitzustellen, die klinischen Ergebnisse einer solchen Behandlung und Ressourcennutzung im Zusammenhang mit der Krankheit zu ermitteln und die mit unterschiedlichen Behandlungsmustern verbundenen Faktoren zu ermitteln klinische Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2965

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Asse, Belgien
        • Research Site
      • Begijnendijk, Belgien
        • Research Site
      • Berchem, Belgien
        • Research Site
      • Bredene, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Research Site
      • Elsene, Belgien
        • Research Site
      • Herstal, Belgien
        • Research Site
      • Houtvenne, Belgien
        • Research Site
      • Jette, Belgien
        • Research Site
      • Keumiee, Belgien
        • Research Site
      • Kontich, Belgien
        • Research Site
      • Kuringen, Belgien
        • Research Site
      • Lebbeke, Belgien
        • Research Site
      • Lede, Belgien
        • Research Site
      • Lembeke, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgien
        • Research Site
      • Maldegem, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Mol, Belgien
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Belgien
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgien
        • Research Site
      • Moorsel, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Oosteeklo, Belgien
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien
        • Research Site
      • Pittem, Belgien
        • Research Site
      • Ransart, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
      • Roux, Belgien
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien
        • Research Site
      • Spouwen, Belgien
        • Research Site
      • Tienen, Belgien
        • Research Site
      • Tournai, Belgien
        • Research Site
      • Veurne, Belgien
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Belgien
        • Research Site
      • Willebroek, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgien
        • Research Site
      • Zoersel, Belgien
        • Research Site
      • Zomergem, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Aparecida de Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Itapira, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Cham, Deutschland
        • Research Site
      • Dillingen, Deutschland
        • Research Site
      • Ettlingen, Deutschland
        • Research Site
      • Greifswald, Deutschland
        • Research Site
      • Grunstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Hildesheim, Deutschland
        • Research Site
      • Karlstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland
        • Research Site
      • Luneburg, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland
        • Research Site
      • Stralsund, Deutschland
        • Research Site
      • Werneck, Deutschland
        • Research Site
      • Westerstede, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Ajaccio, Frankreich
        • Research Site
      • Albi, Frankreich
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Amiens, Frankreich
        • Research Site
      • Appoigny, Frankreich
        • Research Site
      • Armentieres, Frankreich
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Frankreich
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Frankreich
        • Research Site
      • Belfort, Frankreich
        • Research Site
      • Bergerac, Frankreich
        • Research Site
      • Besancon, Frankreich
        • Research Site
      • Blois, Frankreich
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankreich
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Frankreich
        • Research Site
      • Bourges, Frankreich
        • Research Site
      • Brest, Frankreich
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Frankreich
        • Research Site
      • Castries, Frankreich
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Frankreich
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Dijon, Frankreich
        • Research Site
      • Douai, Frankreich
        • Research Site
      • Elancourt, Frankreich
        • Research Site
      • Esquerchin, Frankreich
        • Research Site
      • Fains Veel, Frankreich
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • GAP, Frankreich
        • Research Site
      • Grenoble, Frankreich
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Frankreich
        • Research Site
      • Hyeres, Frankreich
        • Research Site
      • Jarnac, Frankreich
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Frankreich
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Frankreich
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankreich
        • Research Site
      • Lavaur, Frankreich
        • Research Site
      • Le Cannet, Frankreich
        • Research Site
      • Le Havre, Frankreich
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Frankreich
        • Research Site
      • Le Vesinet, Frankreich
        • Research Site
      • Libourne, Frankreich
        • Research Site
      • Lorient, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Metz, Frankreich
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankreich
        • Research Site
      • Montberon, Frankreich
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich
        • Research Site
      • Montreuil, Frankreich
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankreich
        • Research Site
      • Nancy, Frankreich
        • Research Site
      • Nanterre, Frankreich
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Frankreich
        • Research Site
      • Nice, Frankreich
        • Research Site
      • Orsay, Frankreich
        • Research Site
      • PAU, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Reims, Frankreich
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich
        • Research Site
      • Rodez, Frankreich
        • Research Site
      • Sartrouville, Frankreich
        • Research Site
      • St Avertin, Frankreich
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankreich
        • Research Site
      • St Dizier, Frankreich
        • Research Site
      • St Gratien, Frankreich
        • Research Site
      • St Herblain, Frankreich
        • Research Site
      • St Nazaire, Frankreich
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Frankreich
        • Research Site
      • St Quentin, Frankreich
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
      • Tours, Frankreich
        • Research Site
      • Vendome, Frankreich
        • Research Site
      • Versailles, Frankreich
        • Research Site
      • Wattignies, Frankreich
        • Research Site
  • Portugal
      • Angra do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Aveiro, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Faro, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Tomar, Portugal
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj, Rumänien
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Research Site
      • Antalya, Truthahn
        • Research Site
      • Aydin, Truthahn
        • Research Site
      • Basoglu, Truthahn
        • Research Site
      • Bolu, Truthahn
        • Research Site
      • Bursa, Truthahn
        • Research Site
      • Cankiri, Truthahn
        • Research Site
      • D.bakir, Truthahn
        • Research Site
      • Denizli, Truthahn
        • Research Site
      • Diyarbakir, Truthahn
        • Research Site
      • Elazig, Truthahn
        • Research Site
      • Eskisehir, Truthahn
        • Research Site
      • Hatay, Truthahn
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
      • Kocaeli, Truthahn
        • Research Site
      • Manisa, Truthahn
        • Research Site
      • S.urfa, Truthahn
        • Research Site
      • Samsun, Truthahn
        • Research Site
      • Sanliurfa, Truthahn
        • Research Site
      • Sivas, Truthahn
        • Research Site
      • Tahsin, Truthahn
        • Research Site
      • Tugay, Truthahn
        • Research Site
      • Zonguldak, Truthahn
        • Research Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kiev, Ukraine
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraine
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine
        • Research Site
      • Odessa, Ukraine
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraine
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukraine
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Research Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Merida, Venezuela
        • Research Site
      • Miranda, Venezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Venezuela
        • Research Site
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich
        • Research Site
      • Villach, Österreich
        • Research Site
      • Vocklabruck, Österreich
        • Research Site
      • Wien, Österreich
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Österreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bipolare Patienten werden in psychiatrischen Zentren, Kliniken, privaten Einrichtungen, Krankenhäusern oder Spezialeinheiten behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der bipolaren Störung I oder II (DSM-IV TR) in jeder Phase der Störung
  • Patienten, die in den 12 Monaten vor Beginn der Studie mindestens ein Stimmungsereignis (Depression, Manie, Hypomanie oder gemischt) gemäß der DSM-IV TR-Definition hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen das Indexstimmungsereignis in den 3 Monaten vor Beginn der Studie (Zeitpunkt 0) auftrat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten, bei denen in einer beliebigen Phase der Störung eine bipolare Störung I oder II (DSM-IV-TR) diagnostiziert wurde, mit mindestens einem Stimmungsereignis während der 12 Monate vor Studienbeginn.
2
Patienten, bei denen in einer beliebigen Phase der Störung eine bipolare Störung I oder II (DSM-IV-TR) diagnostiziert wurde und die in den 12 Monaten vor Studienbeginn mindestens ein Stimmungsereignis hatten, erhielten irgendwann im retrospektiven Zeitraum eine verlängerte Freisetzung von Seroquel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: Einmal während des Studiums
Einmal während des Studiums
1-Jahres-Prävalenz für jede Krankheitsphase
Zeitfenster: jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung von Ressourcen
Zeitfenster: jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
verordnete Behandlungen, EQ5D
Zeitfenster: jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
Behandlungen verschrieben, SCHNELL
Zeitfenster: jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
verordnete Behandlungen, DAI-10
Zeitfenster: jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
verordnete Behandlungen, MPR
Zeitfenster: jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
jedes Mal, wenn der Patient an der Konsultation teilnimmt
verschriebene Behandlungen, BAS
Zeitfenster: Einmal während des prospektiven Teils (nur wenn der Patient mit einer Pflegekraft anwesend ist)
Einmal während des prospektiven Teils (nur wenn der Patient mit einer Pflegekraft anwesend ist)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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