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Studio della gestione clinica della malattia bipolare (WAVE bd)

22 maggio 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Studio ambispettivo multinazionale sulla gestione clinica e sul peso del disturbo bipolare (studio WAVE bd)

Questo studio ha lo scopo di fornire informazioni affidabili sulla gestione dei disturbi bipolari nella pratica clinica quotidiana, determinare gli esiti clinici di tale gestione e utilizzo delle risorse in relazione alla malattia e stabilire i fattori associati a diversi modelli di gestione e esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2965

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Research Site
      • Villach, Austria
        • Research Site
      • Vocklabruck, Austria
        • Research Site
      • Wien, Austria
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Austria
        • Research Site
  • Belgio
      • Asse, Belgio
        • Research Site
      • Begijnendijk, Belgio
        • Research Site
      • Berchem, Belgio
        • Research Site
      • Bredene, Belgio
        • Research Site
      • Brugge, Belgio
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        • Research Site
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        • Research Site
      • Lede, Belgio
        • Research Site
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        • Research Site
      • Leuven, Belgio
        • Research Site
      • Liege, Belgio
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgio
        • Research Site
      • Maldegem, Belgio
        • Research Site
      • Mechelen, Belgio
        • Research Site
      • Mol, Belgio
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Belgio
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgio
        • Research Site
      • Moorsel, Belgio
        • Research Site
      • Namur, Belgio
        • Research Site
      • Oosteeklo, Belgio
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Belgio
        • Research Site
      • Ottignies, Belgio
        • Research Site
      • Pittem, Belgio
        • Research Site
      • Ransart, Belgio
        • Research Site
      • Roeselare, Belgio
        • Research Site
      • Roux, Belgio
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgio
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgio
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Belgio
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgio
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgio
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgio
        • Research Site
      • Spouwen, Belgio
        • Research Site
      • Tienen, Belgio
        • Research Site
      • Tournai, Belgio
        • Research Site
      • Veurne, Belgio
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Belgio
        • Research Site
      • Willebroek, Belgio
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgio
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgio
        • Research Site
      • Zoersel, Belgio
        • Research Site
      • Zomergem, Belgio
        • Research Site
  • Brasile
      • Aparecida de Goiania, Brasile
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Research Site
      • Botucatu, Brasile
        • Research Site
      • Campinas, Brasile
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasile
        • Research Site
      • Goiania, Brasile
        • Research Site
      • Itapira, Brasile
        • Research Site
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        • Research Site
      • Salvador, Brasile
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasile
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brasile
        • Research Site
      • Sao Jose, Brasile
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasile
        • Research Site
  • Francia
      • Ajaccio, Francia
        • Research Site
      • Albi, Francia
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Francia
        • Research Site
      • Amiens, Francia
        • Research Site
      • Appoigny, Francia
        • Research Site
      • Armentieres, Francia
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      • Aulnay Sous Bois, Francia
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      • Bar Le Duc, Francia
        • Research Site
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      • Besancon, Francia
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      • Blois, Francia
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      • Bordeaux, Francia
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Francia
        • Research Site
      • Bourges, Francia
        • Research Site
      • Brest, Francia
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Francia
        • Research Site
      • Castries, Francia
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Francia
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Francia
        • Research Site
      • Dijon, Francia
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      • Douai, Francia
        • Research Site
      • Elancourt, Francia
        • Research Site
      • Esquerchin, Francia
        • Research Site
      • Fains Veel, Francia
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Francia
        • Research Site
      • GAP, Francia
        • Research Site
      • Grenoble, Francia
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • Jarnac, Francia
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Francia
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Francia
        • Research Site
      • La Rochelle, Francia
        • Research Site
      • Lavaur, Francia
        • Research Site
      • Le Cannet, Francia
        • Research Site
      • Le Havre, Francia
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Francia
        • Research Site
      • Le Vesinet, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lorient, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Francia
        • Research Site
      • Metz, Francia
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Francia
        • Research Site
      • Montberon, Francia
        • Research Site
      • Montpellier, Francia
        • Research Site
      • Montreuil, Francia
        • Research Site
      • Mulhouse, Francia
        • Research Site
      • Nancy, Francia
        • Research Site
      • Nanterre, Francia
        • Research Site
      • Nantes, Francia
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Nice, Francia
        • Research Site
      • Orsay, Francia
        • Research Site
      • PAU, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Reims, Francia
        • Research Site
      • Rennes, Francia
        • Research Site
      • Rodez, Francia
        • Research Site
      • Sartrouville, Francia
        • Research Site
      • St Avertin, Francia
        • Research Site
      • St Brieuc, Francia
        • Research Site
      • St Dizier, Francia
        • Research Site
      • St Gratien, Francia
        • Research Site
      • St Herblain, Francia
        • Research Site
      • St Nazaire, Francia
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Francia
        • Research Site
      • St Quentin, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Francia
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Francia
        • Research Site
      • Toulouse, Francia
        • Research Site
      • Tours, Francia
        • Research Site
      • Vendome, Francia
        • Research Site
      • Versailles, Francia
        • Research Site
      • Wattignies, Francia
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Research Site
      • Cham, Germania
        • Research Site
      • Dillingen, Germania
        • Research Site
      • Ettlingen, Germania
        • Research Site
      • Greifswald, Germania
        • Research Site
      • Grunstadt, Germania
        • Research Site
      • Hildesheim, Germania
        • Research Site
      • Karlstadt, Germania
        • Research Site
      • Kiel, Germania
        • Research Site
      • Luneburg, Germania
        • Research Site
      • Munchen, Germania
        • Research Site
      • Regensburg, Germania
        • Research Site
      • Stralsund, Germania
        • Research Site
      • Werneck, Germania
        • Research Site
      • Westerstede, Germania
        • Research Site
  • Portogallo
      • Angra do Heroismo, Portogallo
        • Research Site
      • Aveiro, Portogallo
        • Research Site
      • Braga, Portogallo
        • Research Site
      • Carnaxide, Portogallo
        • Research Site
      • Coimbra, Portogallo
        • Research Site
      • Faro, Portogallo
        • Research Site
      • Lisboa, Portogallo
        • Research Site
      • Portimao, Portogallo
        • Research Site
      • Porto, Portogallo
        • Research Site
      • Setubal, Portogallo
        • Research Site
      • Tomar, Portogallo
        • Research Site
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Cluj, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Research Site
      • Antalya, Tacchino
        • Research Site
      • Aydin, Tacchino
        • Research Site
      • Basoglu, Tacchino
        • Research Site
      • Bolu, Tacchino
        • Research Site
      • Bursa, Tacchino
        • Research Site
      • Cankiri, Tacchino
        • Research Site
      • D.bakir, Tacchino
        • Research Site
      • Denizli, Tacchino
        • Research Site
      • Diyarbakir, Tacchino
        • Research Site
      • Elazig, Tacchino
        • Research Site
      • Eskisehir, Tacchino
        • Research Site
      • Hatay, Tacchino
        • Research Site
      • Istanbul, Tacchino
        • Research Site
      • Izmir, Tacchino
        • Research Site
      • Kocaeli, Tacchino
        • Research Site
      • Manisa, Tacchino
        • Research Site
      • S.urfa, Tacchino
        • Research Site
      • Samsun, Tacchino
        • Research Site
      • Sanliurfa, Tacchino
        • Research Site
      • Sivas, Tacchino
        • Research Site
      • Tahsin, Tacchino
        • Research Site
      • Tugay, Tacchino
        • Research Site
      • Zonguldak, Tacchino
        • Research Site
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ucraina
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • Research Site
      • Kiev, Ucraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ucraina
        • Research Site
      • Lviv, Ucraina
        • Research Site
      • Odessa, Ucraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ucraina
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ucraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • Research Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Merida, Venezuela
        • Research Site
      • Miranda, Venezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Venezuela
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti bipolari visitati in centri di salute mentale, cliniche, strutture private, ospedali o unità specializzate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di Disturbo Bipolare I o II (DSM-IV TR) in qualsiasi fase del disturbo
  • Pazienti che hanno avuto almeno un evento dell'umore (depressione, mania, ipomania o misto) secondo la definizione DSM-IV TR durante i 12 mesi precedenti l'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto l'evento dell'umore indice durante i 3 mesi prima dell'inizio dello studio (Tempo 0).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con diagnosi di disturbo bipolare I o II (DSM-IV-TR) in qualsiasi fase del disturbo con almeno un evento dell'umore durante i 12 mesi prima dell'inizio dello studio.
2
I pazienti con diagnosi di disturbo bipolare I o II (DSM-IV-TR) in qualsiasi fase del disturbo con almeno un evento dell'umore durante i 12 mesi precedenti lo studio iniziano a ricevere Seroquel a rilascio prolungato ad un certo punto durante il periodo retrospettivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili demografiche
Lasso di tempo: Una volta durante lo studio
Una volta durante lo studio
Prevalenza a 1 anno per ciascuna fase della malattia
Lasso di tempo: ogni volta che il paziente si presenta al consulto
ogni volta che il paziente si presenta al consulto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso delle risorse
Lasso di tempo: ogni volta che il paziente si presenta al consulto
ogni volta che il paziente si presenta al consulto
trattamenti prescritti, EQ5D
Lasso di tempo: ogni volta che il paziente si presenta al consulto
ogni volta che il paziente si presenta al consulto
trattamenti prescritti, VELOCE
Lasso di tempo: ogni volta che il paziente si presenta al consulto
ogni volta che il paziente si presenta al consulto
trattamenti prescritti, DAI-10
Lasso di tempo: ogni volta che il paziente si presenta al consulto
ogni volta che il paziente si presenta al consulto
trattamenti prescritti, MPR
Lasso di tempo: ogni volta che il paziente si presenta al consulto
ogni volta che il paziente si presenta al consulto
trattamenti prescritti, BAS
Lasso di tempo: Una volta durante la parte prospettica (solo se il paziente assiste con un caregiver)
Una volta durante la parte prospettica (solo se il paziente assiste con un caregiver)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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