- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01062607
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliinisen hoidon tutkimus (WAVE bd)
tiistai 22. toukokuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Monikansallinen laaja-alainen tutkimus kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliinisestä hoidosta ja taakasta (WAVE bd -tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota luotettavaa tietoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidosta todellisessa päivittäisessä kliinisessä käytännössä, määrittää tällaisen hoidon kliiniset tulokset ja resurssien käyttö suhteessa sairauteen sekä määrittää tekijät, jotka liittyvät erilaisiin hoitotapoihin ja kliiniset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2965
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asse, Belgia
- Research Site
-
Begijnendijk, Belgia
- Research Site
-
Berchem, Belgia
- Research Site
-
Bredene, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Elsene, Belgia
- Research Site
-
Herstal, Belgia
- Research Site
-
Houtvenne, Belgia
- Research Site
-
Jette, Belgia
- Research Site
-
Keumiee, Belgia
- Research Site
-
Kontich, Belgia
- Research Site
-
Kuringen, Belgia
- Research Site
-
Lebbeke, Belgia
- Research Site
-
Lede, Belgia
- Research Site
-
Lembeke, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
Lubbeek, Belgia
- Research Site
-
Maldegem, Belgia
- Research Site
-
Mechelen, Belgia
- Research Site
-
Mol, Belgia
- Research Site
-
Monceau-Sur-Sambre, Belgia
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgia
- Research Site
-
Moorsel, Belgia
- Research Site
-
Namur, Belgia
- Research Site
-
Oosteeklo, Belgia
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgia
- Research Site
-
Ottignies, Belgia
- Research Site
-
Pittem, Belgia
- Research Site
-
Ransart, Belgia
- Research Site
-
Roeselare, Belgia
- Research Site
-
Roux, Belgia
- Research Site
-
Saint-Servais, Belgia
- Research Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgia
- Research Site
-
Sint-Kruis, Belgia
- Research Site
-
Sint-Martens-Latem, Belgia
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Research Site
-
Sint-Truiden, Belgia
- Research Site
-
Spouwen, Belgia
- Research Site
-
Tienen, Belgia
- Research Site
-
Tournai, Belgia
- Research Site
-
Veurne, Belgia
- Research Site
-
Wezembeek-oppem, Belgia
- Research Site
-
Willebroek, Belgia
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia
- Research Site
-
Zeebrugge, Belgia
- Research Site
-
Zoersel, Belgia
- Research Site
-
Zomergem, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiania, Brasilia
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Research Site
-
Botucatu, Brasilia
- Research Site
-
Campinas, Brasilia
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilia
- Research Site
-
Goiania, Brasilia
- Research Site
-
Itapira, Brasilia
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Research Site
-
Salvador, Brasilia
- Research Site
-
Santo Andre, Brasilia
- Research Site
-
Sao Bernardo, Brasilia
- Research Site
-
Sao Jose, Brasilia
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia
- Research Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta
- Research Site
-
Villach, Itävalta
- Research Site
-
Vocklabruck, Itävalta
- Research Site
-
Wien, Itävalta
- Research Site
-
Wr. Neustadt, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Angra do Heroismo, Portugali
- Research Site
-
Aveiro, Portugali
- Research Site
-
Braga, Portugali
- Research Site
-
Carnaxide, Portugali
- Research Site
-
Coimbra, Portugali
- Research Site
-
Faro, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Portimao, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
Setubal, Portugali
- Research Site
-
Tomar, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajaccio, Ranska
- Research Site
-
Albi, Ranska
- Research Site
-
Alencon Cedex, Ranska
- Research Site
-
Amiens, Ranska
- Research Site
-
Appoigny, Ranska
- Research Site
-
Armentieres, Ranska
- Research Site
-
Aulnay Sous Bois, Ranska
- Research Site
-
Bar Le Duc, Ranska
- Research Site
-
Belfort, Ranska
- Research Site
-
Bergerac, Ranska
- Research Site
-
Besancon, Ranska
- Research Site
-
Blois, Ranska
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska
- Research Site
-
Bourg En Bresse, Ranska
- Research Site
-
Bourges, Ranska
- Research Site
-
Brest, Ranska
- Research Site
-
Caen Cedex 1, Ranska
- Research Site
-
Castries, Ranska
- Research Site
-
Clermmont Ferrand, Ranska
- Research Site
-
Creteil Cedex, Ranska
- Research Site
-
Dijon, Ranska
- Research Site
-
Douai, Ranska
- Research Site
-
Elancourt, Ranska
- Research Site
-
Esquerchin, Ranska
- Research Site
-
Fains Veel, Ranska
- Research Site
-
Frejus Cedex, Ranska
- Research Site
-
GAP, Ranska
- Research Site
-
Grenoble, Ranska
- Research Site
-
Hauteville Lompnes, Ranska
- Research Site
-
Hyeres, Ranska
- Research Site
-
Jarnac, Ranska
- Research Site
-
La Charite Sur Loire, Ranska
- Research Site
-
La Roche Sur Foron, Ranska
- Research Site
-
La Rochelle, Ranska
- Research Site
-
Lavaur, Ranska
- Research Site
-
Le Cannet, Ranska
- Research Site
-
Le Havre, Ranska
- Research Site
-
Le Puy En Velay, Ranska
- Research Site
-
Le Vesinet, Ranska
- Research Site
-
Libourne, Ranska
- Research Site
-
Lorient, Ranska
- Research Site
-
Marseille, Ranska
- Research Site
-
Mayenne Cedex, Ranska
- Research Site
-
Metz, Ranska
- Research Site
-
Mont de Marsan, Ranska
- Research Site
-
Montberon, Ranska
- Research Site
-
Montpellier, Ranska
- Research Site
-
Montreuil, Ranska
- Research Site
-
Mulhouse, Ranska
- Research Site
-
Nancy, Ranska
- Research Site
-
Nanterre, Ranska
- Research Site
-
Nantes, Ranska
- Research Site
-
Neuilly Sur Marne, Ranska
- Research Site
-
Nice, Ranska
- Research Site
-
Orsay, Ranska
- Research Site
-
PAU, Ranska
- Research Site
-
Paris, Ranska
- Research Site
-
Reims, Ranska
- Research Site
-
Rennes, Ranska
- Research Site
-
Rodez, Ranska
- Research Site
-
Sartrouville, Ranska
- Research Site
-
St Avertin, Ranska
- Research Site
-
St Brieuc, Ranska
- Research Site
-
St Dizier, Ranska
- Research Site
-
St Gratien, Ranska
- Research Site
-
St Herblain, Ranska
- Research Site
-
St Nazaire, Ranska
- Research Site
-
St Pol Sur Ternoise, Ranska
- Research Site
-
St Quentin, Ranska
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska
- Research Site
-
Thionville Cedex, Ranska
- Research Site
-
Thuir Cedex, Ranska
- Research Site
-
Toulouse, Ranska
- Research Site
-
Tours, Ranska
- Research Site
-
Vendome, Ranska
- Research Site
-
Versailles, Ranska
- Research Site
-
Wattignies, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
- Research Site
-
Cluj, Romania
- Research Site
-
Craiova, Romania
- Research Site
-
Iasi, Romania
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Cham, Saksa
- Research Site
-
Dillingen, Saksa
- Research Site
-
Ettlingen, Saksa
- Research Site
-
Greifswald, Saksa
- Research Site
-
Grunstadt, Saksa
- Research Site
-
Hildesheim, Saksa
- Research Site
-
Karlstadt, Saksa
- Research Site
-
Kiel, Saksa
- Research Site
-
Luneburg, Saksa
- Research Site
-
Munchen, Saksa
- Research Site
-
Regensburg, Saksa
- Research Site
-
Stralsund, Saksa
- Research Site
-
Werneck, Saksa
- Research Site
-
Westerstede, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Research Site
-
Antalya, Turkki
- Research Site
-
Aydin, Turkki
- Research Site
-
Basoglu, Turkki
- Research Site
-
Bolu, Turkki
- Research Site
-
Bursa, Turkki
- Research Site
-
Cankiri, Turkki
- Research Site
-
D.bakir, Turkki
- Research Site
-
Denizli, Turkki
- Research Site
-
Diyarbakir, Turkki
- Research Site
-
Elazig, Turkki
- Research Site
-
Eskisehir, Turkki
- Research Site
-
Hatay, Turkki
- Research Site
-
Istanbul, Turkki
- Research Site
-
Izmir, Turkki
- Research Site
-
Kocaeli, Turkki
- Research Site
-
Manisa, Turkki
- Research Site
-
S.urfa, Turkki
- Research Site
-
Samsun, Turkki
- Research Site
-
Sanliurfa, Turkki
- Research Site
-
Sivas, Turkki
- Research Site
-
Tahsin, Turkki
- Research Site
-
Tugay, Turkki
- Research Site
-
Zonguldak, Turkki
- Research Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- Research Site
-
Donetsk, Ukraina
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina
- Research Site
-
Kiev, Ukraina
- Research Site
-
Lugansk, Ukraina
- Research Site
-
Lviv, Ukraina
- Research Site
-
Odessa, Ukraina
- Research Site
-
Simferopol, Ukraina
- Research Site
-
Vinnitsa, Ukraina
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina
- Research Site
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Merida, Venezuela
- Research Site
-
Miranda, Venezuela
- Research Site
-
San Cristobal, Venezuela
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksisuuntaiset mielialapotilaat mielenterveyskeskuksissa, klinikoilla, yksityisissä tiloissa, sairaaloissa tai erikoisyksiköissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II (DSM-IV TR) diagnoosi missä tahansa häiriön vaiheessa
- Potilaat, joilla oli vähintään yksi mielialatapahtuma (masennus, mania, hypomania tai sekamuoto) DSM-IV TR -määritelmän mukaisesti 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli indeksitunnelmatapahtuma 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua (aika 0).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (DSM-IV-TR) missä tahansa häiriön vaiheessa ja joilla on vähintään yksi mielialatapahtuma 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
|
2
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (DSM-IV-TR) missä tahansa häiriön vaiheessa ja joilla on vähintään yksi mielialatapahtuma tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana, alkavat saada Seroquel-pidennettyä vapautumista jossain vaiheessa retrospektiivisen ajanjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Kerran opiskelun aikana
|
Kerran opiskelun aikana
|
1 vuoden esiintyvyys kussakin sairausvaiheessa
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
määrätyt hoidot, EQ5D
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
määrätyt hoidot, NOPEASTI
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
määrätyt hoidot, DAI-10
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
määrätyt hoidot, MPR
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
aina, kun potilas tulee neuvolaan
|
määrätyt hoidot, BAS
Aikaikkuna: Kerran tulevan osan aikana (vain jos potilas on paikalla hoitajan kanssa)
|
Kerran tulevan osan aikana (vain jos potilas on paikalla hoitajan kanssa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vieta E, Langosch JM, Figueira ML, Souery D, Blasco-Colmenares E, Medina E, Moreno-Manzanaro M, Gonzalez MA, Bellivier F. Clinical management and burden of bipolar disorder: results from a multinational longitudinal study (WAVE-bd). Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1719-32. doi: 10.1017/S1461145713000278. Epub 2013 May 13.
- Vieta E, Blasco-Colmenares E, Figueira ML, Langosch JM, Moreno-Manzanaro M, Medina E; WAVE-bd Study Group. Clinical management and burden of bipolar disorder: a multinational longitudinal study (WAVE-bd study). BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:58. doi: 10.1186/1471-244X-11-58.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NEU-DUM-2009/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis