Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliinisen hoidon tutkimus (WAVE bd)

tiistai 22. toukokuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Monikansallinen laaja-alainen tutkimus kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliinisestä hoidosta ja taakasta (WAVE bd -tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota luotettavaa tietoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidosta todellisessa päivittäisessä kliinisessä käytännössä, määrittää tällaisen hoidon kliiniset tulokset ja resurssien käyttö suhteessa sairauteen sekä määrittää tekijät, jotka liittyvät erilaisiin hoitotapoihin ja kliiniset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2965

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asse, Belgia
        • Research Site
      • Begijnendijk, Belgia
        • Research Site
      • Berchem, Belgia
        • Research Site
      • Bredene, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Research Site
      • Elsene, Belgia
        • Research Site
      • Herstal, Belgia
        • Research Site
      • Houtvenne, Belgia
        • Research Site
      • Jette, Belgia
        • Research Site
      • Keumiee, Belgia
        • Research Site
      • Kontich, Belgia
        • Research Site
      • Kuringen, Belgia
        • Research Site
      • Lebbeke, Belgia
        • Research Site
      • Lede, Belgia
        • Research Site
      • Lembeke, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgia
        • Research Site
      • Maldegem, Belgia
        • Research Site
      • Mechelen, Belgia
        • Research Site
      • Mol, Belgia
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Belgia
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgia
        • Research Site
      • Moorsel, Belgia
        • Research Site
      • Namur, Belgia
        • Research Site
      • Oosteeklo, Belgia
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia
        • Research Site
      • Pittem, Belgia
        • Research Site
      • Ransart, Belgia
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia
        • Research Site
      • Roux, Belgia
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgia
        • Research Site
      • Spouwen, Belgia
        • Research Site
      • Tienen, Belgia
        • Research Site
      • Tournai, Belgia
        • Research Site
      • Veurne, Belgia
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Belgia
        • Research Site
      • Willebroek, Belgia
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgia
        • Research Site
      • Zoersel, Belgia
        • Research Site
      • Zomergem, Belgia
        • Research Site
      • Aparecida de Goiania, Brasilia
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilia
        • Research Site
      • Campinas, Brasilia
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilia
        • Research Site
      • Goiania, Brasilia
        • Research Site
      • Itapira, Brasilia
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Research Site
      • Salvador, Brasilia
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Jose, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta
        • Research Site
      • Villach, Itävalta
        • Research Site
      • Vocklabruck, Itävalta
        • Research Site
      • Wien, Itävalta
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Itävalta
        • Research Site
      • Angra do Heroismo, Portugali
        • Research Site
      • Aveiro, Portugali
        • Research Site
      • Braga, Portugali
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugali
        • Research Site
      • Coimbra, Portugali
        • Research Site
      • Faro, Portugali
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali
        • Research Site
      • Portimao, Portugali
        • Research Site
      • Porto, Portugali
        • Research Site
      • Setubal, Portugali
        • Research Site
      • Tomar, Portugali
        • Research Site
      • Ajaccio, Ranska
        • Research Site
      • Albi, Ranska
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Amiens, Ranska
        • Research Site
      • Appoigny, Ranska
        • Research Site
      • Armentieres, Ranska
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Ranska
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Ranska
        • Research Site
      • Belfort, Ranska
        • Research Site
      • Bergerac, Ranska
        • Research Site
      • Besancon, Ranska
        • Research Site
      • Blois, Ranska
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Ranska
        • Research Site
      • Bourges, Ranska
        • Research Site
      • Brest, Ranska
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Ranska
        • Research Site
      • Castries, Ranska
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Ranska
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Dijon, Ranska
        • Research Site
      • Douai, Ranska
        • Research Site
      • Elancourt, Ranska
        • Research Site
      • Esquerchin, Ranska
        • Research Site
      • Fains Veel, Ranska
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Ranska
        • Research Site
      • GAP, Ranska
        • Research Site
      • Grenoble, Ranska
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Ranska
        • Research Site
      • Hyeres, Ranska
        • Research Site
      • Jarnac, Ranska
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Ranska
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Ranska
        • Research Site
      • La Rochelle, Ranska
        • Research Site
      • Lavaur, Ranska
        • Research Site
      • Le Cannet, Ranska
        • Research Site
      • Le Havre, Ranska
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Ranska
        • Research Site
      • Le Vesinet, Ranska
        • Research Site
      • Libourne, Ranska
        • Research Site
      • Lorient, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Metz, Ranska
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Ranska
        • Research Site
      • Montberon, Ranska
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska
        • Research Site
      • Montreuil, Ranska
        • Research Site
      • Mulhouse, Ranska
        • Research Site
      • Nancy, Ranska
        • Research Site
      • Nanterre, Ranska
        • Research Site
      • Nantes, Ranska
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Ranska
        • Research Site
      • Nice, Ranska
        • Research Site
      • Orsay, Ranska
        • Research Site
      • PAU, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Reims, Ranska
        • Research Site
      • Rennes, Ranska
        • Research Site
      • Rodez, Ranska
        • Research Site
      • Sartrouville, Ranska
        • Research Site
      • St Avertin, Ranska
        • Research Site
      • St Brieuc, Ranska
        • Research Site
      • St Dizier, Ranska
        • Research Site
      • St Gratien, Ranska
        • Research Site
      • St Herblain, Ranska
        • Research Site
      • St Nazaire, Ranska
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Ranska
        • Research Site
      • St Quentin, Ranska
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska
        • Research Site
      • Tours, Ranska
        • Research Site
      • Vendome, Ranska
        • Research Site
      • Versailles, Ranska
        • Research Site
      • Wattignies, Ranska
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Cluj, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Cham, Saksa
        • Research Site
      • Dillingen, Saksa
        • Research Site
      • Ettlingen, Saksa
        • Research Site
      • Greifswald, Saksa
        • Research Site
      • Grunstadt, Saksa
        • Research Site
      • Hildesheim, Saksa
        • Research Site
      • Karlstadt, Saksa
        • Research Site
      • Kiel, Saksa
        • Research Site
      • Luneburg, Saksa
        • Research Site
      • Munchen, Saksa
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa
        • Research Site
      • Stralsund, Saksa
        • Research Site
      • Werneck, Saksa
        • Research Site
      • Westerstede, Saksa
        • Research Site
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Antalya, Turkki
        • Research Site
      • Aydin, Turkki
        • Research Site
      • Basoglu, Turkki
        • Research Site
      • Bolu, Turkki
        • Research Site
      • Bursa, Turkki
        • Research Site
      • Cankiri, Turkki
        • Research Site
      • D.bakir, Turkki
        • Research Site
      • Denizli, Turkki
        • Research Site
      • Diyarbakir, Turkki
        • Research Site
      • Elazig, Turkki
        • Research Site
      • Eskisehir, Turkki
        • Research Site
      • Hatay, Turkki
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki
        • Research Site
      • Izmir, Turkki
        • Research Site
      • Kocaeli, Turkki
        • Research Site
      • Manisa, Turkki
        • Research Site
      • S.urfa, Turkki
        • Research Site
      • Samsun, Turkki
        • Research Site
      • Sanliurfa, Turkki
        • Research Site
      • Sivas, Turkki
        • Research Site
      • Tahsin, Turkki
        • Research Site
      • Tugay, Turkki
        • Research Site
      • Zonguldak, Turkki
        • Research Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Merida, Venezuela
        • Research Site
      • Miranda, Venezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Venezuela
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisuuntaiset mielialapotilaat mielenterveyskeskuksissa, klinikoilla, yksityisissä tiloissa, sairaaloissa tai erikoisyksiköissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II (DSM-IV TR) diagnoosi missä tahansa häiriön vaiheessa
  • Potilaat, joilla oli vähintään yksi mielialatapahtuma (masennus, mania, hypomania tai sekamuoto) DSM-IV TR -määritelmän mukaisesti 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli indeksitunnelmatapahtuma 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua (aika 0).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (DSM-IV-TR) missä tahansa häiriön vaiheessa ja joilla on vähintään yksi mielialatapahtuma 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
2
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (DSM-IV-TR) missä tahansa häiriön vaiheessa ja joilla on vähintään yksi mielialatapahtuma tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana, alkavat saada Seroquel-pidennettyä vapautumista jossain vaiheessa retrospektiivisen ajanjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Kerran opiskelun aikana
Kerran opiskelun aikana
1 vuoden esiintyvyys kussakin sairausvaiheessa
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
aina, kun potilas tulee neuvolaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
aina, kun potilas tulee neuvolaan
määrätyt hoidot, EQ5D
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
aina, kun potilas tulee neuvolaan
määrätyt hoidot, NOPEASTI
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
aina, kun potilas tulee neuvolaan
määrätyt hoidot, DAI-10
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
aina, kun potilas tulee neuvolaan
määrätyt hoidot, MPR
Aikaikkuna: aina, kun potilas tulee neuvolaan
aina, kun potilas tulee neuvolaan
määrätyt hoidot, BAS
Aikaikkuna: Kerran tulevan osan aikana (vain jos potilas on paikalla hoitajan kanssa)
Kerran tulevan osan aikana (vain jos potilas on paikalla hoitajan kanssa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt

3
Tilaa