양극성 질환의 임상적 관리에 관한 연구 (WAVE bd)
2012년 5월 22일 업데이트: AstraZeneca
양극성 장애의 임상 관리 및 부담에 대한 다국적 양방적 연구(WAVE bd 연구)
본 연구는 조울증의 실생활, 임상실습에서 관리에 대한 신뢰성 있는 정보를 제공하고, 조울증과 관련된 관리 및 자원활용의 임상적 결과를 파악하고, 다양한 관리패턴과 관련된 요인을 규명하고자 한다. 임상 결과.
연구 개요
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2965
연락처 및 위치
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Bolu, 칠면조
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Cankiri, 칠면조
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Sanliurfa, 칠면조
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Zonguldak, 칠면조
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Angra do Heroismo, 포르투갈
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Aveiro, 포르투갈
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Braga, 포르투갈
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Carnaxide, 포르투갈
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Coimbra, 포르투갈
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Faro, 포르투갈
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Lisboa, 포르투갈
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Portimao, 포르투갈
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Porto, 포르투갈
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Setubal, 포르투갈
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Tomar, 포르투갈
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Ajaccio, 프랑스
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Albi, 프랑스
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Alencon Cedex, 프랑스
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Amiens, 프랑스
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Armentieres, 프랑스
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Aulnay Sous Bois, 프랑스
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Bar Le Duc, 프랑스
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Belfort, 프랑스
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Bergerac, 프랑스
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Besancon, 프랑스
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Blois, 프랑스
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Bordeaux, 프랑스
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Bourg En Bresse, 프랑스
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Bourges, 프랑스
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Brest, 프랑스
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Caen Cedex 1, 프랑스
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Castries, 프랑스
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Clermmont Ferrand, 프랑스
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Creteil Cedex, 프랑스
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Dijon, 프랑스
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Douai, 프랑스
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Elancourt, 프랑스
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Esquerchin, 프랑스
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Fains Veel, 프랑스
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Frejus Cedex, 프랑스
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GAP, 프랑스
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Grenoble, 프랑스
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Hauteville Lompnes, 프랑스
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Hyeres, 프랑스
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Jarnac, 프랑스
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La Charite Sur Loire, 프랑스
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La Roche Sur Foron, 프랑스
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La Rochelle, 프랑스
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Lavaur, 프랑스
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Le Cannet, 프랑스
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Le Havre, 프랑스
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Le Puy En Velay, 프랑스
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Le Vesinet, 프랑스
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Libourne, 프랑스
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Lorient, 프랑스
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Marseille, 프랑스
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Mayenne Cedex, 프랑스
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Metz, 프랑스
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Mont de Marsan, 프랑스
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Montberon, 프랑스
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Montpellier, 프랑스
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Montreuil, 프랑스
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Mulhouse, 프랑스
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Nancy, 프랑스
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Nanterre, 프랑스
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Nantes, 프랑스
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Neuilly Sur Marne, 프랑스
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Nice, 프랑스
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Orsay, 프랑스
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PAU, 프랑스
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Paris, 프랑스
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Reims, 프랑스
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Rennes, 프랑스
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Rodez, 프랑스
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Sartrouville, 프랑스
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St Avertin, 프랑스
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St Brieuc, 프랑스
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St Dizier, 프랑스
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St Gratien, 프랑스
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St Herblain, 프랑스
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St Nazaire, 프랑스
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St Pol Sur Ternoise, 프랑스
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St Quentin, 프랑스
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Strasbourg, 프랑스
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Thionville Cedex, 프랑스
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Thuir Cedex, 프랑스
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Toulouse, 프랑스
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Tours, 프랑스
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Vendome, 프랑스
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Versailles, 프랑스
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Wattignies, 프랑스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신 건강 센터, 진료소, 개인 설정, 병원 또는 전문 단위에서 본 양극성 환자
설명
포함 기준:
- 장애의 모든 단계에서 양극성 장애 I 또는 II(DSM-IV TR)의 진단
- 연구 시작 전 12개월 동안 DSM-IV TR 정의에 따라 기분 사건(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합)이 하나 이상 있었던 환자
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월(시간 0) 동안 지수 기분 이벤트가 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
연구 시작 전 12개월 동안 양극성 장애 I 또는 II(DSM-IV-TR) 진단을 받은 환자.
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2
연구 시작 전 12개월 동안 후향적 기간 동안 어느 시점에서 Seroquel 서방형을 투여하기 시작하기 전 12개월 동안 적어도 한 번의 기분 사건이 있는 장애의 모든 단계에서 양극성 장애 I 또는 II(DSM-IV-TR) 진단을 받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인구 통계 변수
기간: 공부하는 동안 한 번
|
공부하는 동안 한 번
|
|
각 질병 단계에 대한 1년 유병률
기간: 환자가 상담에 참석할 때마다
|
환자가 상담에 참석할 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
리소스 사용
기간: 환자가 상담에 참석할 때마다
|
환자가 상담에 참석할 때마다
|
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처방된 치료, EQ5D
기간: 환자가 상담에 참석할 때마다
|
환자가 상담에 참석할 때마다
|
|
처방된 치료, FAST
기간: 환자가 상담에 참석할 때마다
|
환자가 상담에 참석할 때마다
|
|
처방된 치료, DAI-10
기간: 환자가 상담에 참석할 때마다
|
환자가 상담에 참석할 때마다
|
|
처방된 치료, MPR
기간: 환자가 상담에 참석할 때마다
|
환자가 상담에 참석할 때마다
|
|
처방된 치료, BAS
기간: 전향적 부분 중 1회(환자가 간병인과 함께 참석하는 경우에만)
|
전향적 부분 중 1회(환자가 간병인과 함께 참석하는 경우에만)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vieta E, Langosch JM, Figueira ML, Souery D, Blasco-Colmenares E, Medina E, Moreno-Manzanaro M, Gonzalez MA, Bellivier F. Clinical management and burden of bipolar disorder: results from a multinational longitudinal study (WAVE-bd). Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1719-32. doi: 10.1017/S1461145713000278. Epub 2013 May 13.
- Vieta E, Blasco-Colmenares E, Figueira ML, Langosch JM, Moreno-Manzanaro M, Medina E; WAVE-bd Study Group. Clinical management and burden of bipolar disorder: a multinational longitudinal study (WAVE-bd study). BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:58. doi: 10.1186/1471-244X-11-58.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양극성 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음