Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bipoláris betegség klinikai kezelésének tanulmánya (WAVE bd)

2012. május 22. frissítette: AstraZeneca

A bipoláris zavar klinikai kezelésének és terheinek multinacionális ambispektív tanulmánya (WAVE bd tanulmány)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbízható információkat nyújtson a bipoláris zavarok kezeléséről a mindennapi gyakorlatban, a klinikai gyakorlatban, meghatározza az ilyen kezelés klinikai eredményeit és az erőforrások felhasználását a betegséggel összefüggésben, valamint megállapítsa a különböző kezelési mintákkal kapcsolatos tényezőket és klinikai eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2965

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Salzburg, Ausztria
        • Research Site
      • Villach, Ausztria
        • Research Site
      • Vocklabruck, Ausztria
        • Research Site
      • Wien, Ausztria
        • Research Site
      • Wr. Neustadt, Ausztria
        • Research Site
  • Belgium
      • Asse, Belgium
        • Research Site
      • Begijnendijk, Belgium
        • Research Site
      • Berchem, Belgium
        • Research Site
      • Bredene, Belgium
        • Research Site
      • Brugge, Belgium
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgium
        • Research Site
      • Elsene, Belgium
        • Research Site
      • Herstal, Belgium
        • Research Site
      • Houtvenne, Belgium
        • Research Site
      • Jette, Belgium
        • Research Site
      • Keumiee, Belgium
        • Research Site
      • Kontich, Belgium
        • Research Site
      • Kuringen, Belgium
        • Research Site
      • Lebbeke, Belgium
        • Research Site
      • Lede, Belgium
        • Research Site
      • Lembeke, Belgium
        • Research Site
      • Leuven, Belgium
        • Research Site
      • Liege, Belgium
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgium
        • Research Site
      • Maldegem, Belgium
        • Research Site
      • Mechelen, Belgium
        • Research Site
      • Mol, Belgium
        • Research Site
      • Monceau-Sur-Sambre, Belgium
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgium
        • Research Site
      • Moorsel, Belgium
        • Research Site
      • Namur, Belgium
        • Research Site
      • Oosteeklo, Belgium
        • Research Site
      • Oostrozebeke, Belgium
        • Research Site
      • Ottignies, Belgium
        • Research Site
      • Pittem, Belgium
        • Research Site
      • Ransart, Belgium
        • Research Site
      • Roeselare, Belgium
        • Research Site
      • Roux, Belgium
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgium
        • Research Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgium
        • Research Site
      • Sint-Kruis, Belgium
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgium
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgium
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgium
        • Research Site
      • Spouwen, Belgium
        • Research Site
      • Tienen, Belgium
        • Research Site
      • Tournai, Belgium
        • Research Site
      • Veurne, Belgium
        • Research Site
      • Wezembeek-oppem, Belgium
        • Research Site
      • Willebroek, Belgium
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgium
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgium
        • Research Site
      • Zoersel, Belgium
        • Research Site
      • Zomergem, Belgium
        • Research Site
  • Brazília
      • Aparecida de Goiania, Brazília
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazília
        • Research Site
      • Botucatu, Brazília
        • Research Site
      • Campinas, Brazília
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazília
        • Research Site
      • Goiania, Brazília
        • Research Site
      • Itapira, Brazília
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazília
        • Research Site
      • Salvador, Brazília
        • Research Site
      • Santo Andre, Brazília
        • Research Site
      • Sao Bernardo, Brazília
        • Research Site
      • Sao Jose, Brazília
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazília
        • Research Site
  • Franciaország
      • Ajaccio, Franciaország
        • Research Site
      • Albi, Franciaország
        • Research Site
      • Alencon Cedex, Franciaország
        • Research Site
      • Amiens, Franciaország
        • Research Site
      • Appoigny, Franciaország
        • Research Site
      • Armentieres, Franciaország
        • Research Site
      • Aulnay Sous Bois, Franciaország
        • Research Site
      • Bar Le Duc, Franciaország
        • Research Site
      • Belfort, Franciaország
        • Research Site
      • Bergerac, Franciaország
        • Research Site
      • Besancon, Franciaország
        • Research Site
      • Blois, Franciaország
        • Research Site
      • Bordeaux, Franciaország
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Franciaország
        • Research Site
      • Bourges, Franciaország
        • Research Site
      • Brest, Franciaország
        • Research Site
      • Caen Cedex 1, Franciaország
        • Research Site
      • Castries, Franciaország
        • Research Site
      • Clermmont Ferrand, Franciaország
        • Research Site
      • Creteil Cedex, Franciaország
        • Research Site
      • Dijon, Franciaország
        • Research Site
      • Douai, Franciaország
        • Research Site
      • Elancourt, Franciaország
        • Research Site
      • Esquerchin, Franciaország
        • Research Site
      • Fains Veel, Franciaország
        • Research Site
      • Frejus Cedex, Franciaország
        • Research Site
      • GAP, Franciaország
        • Research Site
      • Grenoble, Franciaország
        • Research Site
      • Hauteville Lompnes, Franciaország
        • Research Site
      • Hyeres, Franciaország
        • Research Site
      • Jarnac, Franciaország
        • Research Site
      • La Charite Sur Loire, Franciaország
        • Research Site
      • La Roche Sur Foron, Franciaország
        • Research Site
      • La Rochelle, Franciaország
        • Research Site
      • Lavaur, Franciaország
        • Research Site
      • Le Cannet, Franciaország
        • Research Site
      • Le Havre, Franciaország
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Franciaország
        • Research Site
      • Le Vesinet, Franciaország
        • Research Site
      • Libourne, Franciaország
        • Research Site
      • Lorient, Franciaország
        • Research Site
      • Marseille, Franciaország
        • Research Site
      • Mayenne Cedex, Franciaország
        • Research Site
      • Metz, Franciaország
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Franciaország
        • Research Site
      • Montberon, Franciaország
        • Research Site
      • Montpellier, Franciaország
        • Research Site
      • Montreuil, Franciaország
        • Research Site
      • Mulhouse, Franciaország
        • Research Site
      • Nancy, Franciaország
        • Research Site
      • Nanterre, Franciaország
        • Research Site
      • Nantes, Franciaország
        • Research Site
      • Neuilly Sur Marne, Franciaország
        • Research Site
      • Nice, Franciaország
        • Research Site
      • Orsay, Franciaország
        • Research Site
      • PAU, Franciaország
        • Research Site
      • Paris, Franciaország
        • Research Site
      • Reims, Franciaország
        • Research Site
      • Rennes, Franciaország
        • Research Site
      • Rodez, Franciaország
        • Research Site
      • Sartrouville, Franciaország
        • Research Site
      • St Avertin, Franciaország
        • Research Site
      • St Brieuc, Franciaország
        • Research Site
      • St Dizier, Franciaország
        • Research Site
      • St Gratien, Franciaország
        • Research Site
      • St Herblain, Franciaország
        • Research Site
      • St Nazaire, Franciaország
        • Research Site
      • St Pol Sur Ternoise, Franciaország
        • Research Site
      • St Quentin, Franciaország
        • Research Site
      • Strasbourg, Franciaország
        • Research Site
      • Thionville Cedex, Franciaország
        • Research Site
      • Thuir Cedex, Franciaország
        • Research Site
      • Toulouse, Franciaország
        • Research Site
      • Tours, Franciaország
        • Research Site
      • Vendome, Franciaország
        • Research Site
      • Versailles, Franciaország
        • Research Site
      • Wattignies, Franciaország
        • Research Site
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Research Site
      • Cham, Németország
        • Research Site
      • Dillingen, Németország
        • Research Site
      • Ettlingen, Németország
        • Research Site
      • Greifswald, Németország
        • Research Site
      • Grunstadt, Németország
        • Research Site
      • Hildesheim, Németország
        • Research Site
      • Karlstadt, Németország
        • Research Site
      • Kiel, Németország
        • Research Site
      • Luneburg, Németország
        • Research Site
      • Munchen, Németország
        • Research Site
      • Regensburg, Németország
        • Research Site
      • Stralsund, Németország
        • Research Site
      • Werneck, Németország
        • Research Site
      • Westerstede, Németország
        • Research Site
  • Portugália
      • Angra do Heroismo, Portugália
        • Research Site
      • Aveiro, Portugália
        • Research Site
      • Braga, Portugália
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugália
        • Research Site
      • Coimbra, Portugália
        • Research Site
      • Faro, Portugália
        • Research Site
      • Lisboa, Portugália
        • Research Site
      • Portimao, Portugália
        • Research Site
      • Porto, Portugália
        • Research Site
      • Setubal, Portugália
        • Research Site
      • Tomar, Portugália
        • Research Site
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Research Site
      • Antalya, Pulyka
        • Research Site
      • Aydin, Pulyka
        • Research Site
      • Basoglu, Pulyka
        • Research Site
      • Bolu, Pulyka
        • Research Site
      • Bursa, Pulyka
        • Research Site
      • Cankiri, Pulyka
        • Research Site
      • D.bakir, Pulyka
        • Research Site
      • Denizli, Pulyka
        • Research Site
      • Diyarbakir, Pulyka
        • Research Site
      • Elazig, Pulyka
        • Research Site
      • Eskisehir, Pulyka
        • Research Site
      • Hatay, Pulyka
        • Research Site
      • Istanbul, Pulyka
        • Research Site
      • Izmir, Pulyka
        • Research Site
      • Kocaeli, Pulyka
        • Research Site
      • Manisa, Pulyka
        • Research Site
      • S.urfa, Pulyka
        • Research Site
      • Samsun, Pulyka
        • Research Site
      • Sanliurfa, Pulyka
        • Research Site
      • Sivas, Pulyka
        • Research Site
      • Tahsin, Pulyka
        • Research Site
      • Tugay, Pulyka
        • Research Site
      • Zonguldak, Pulyka
        • Research Site
  • Románia
      • Bucuresti, Románia
        • Research Site
      • Cluj, Románia
        • Research Site
      • Craiova, Románia
        • Research Site
      • Iasi, Románia
        • Research Site
  • Ukrajna
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna
        • Research Site
      • Donetsk, Ukrajna
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukrajna
        • Research Site
      • Kiev, Ukrajna
        • Research Site
      • Lugansk, Ukrajna
        • Research Site
      • Lviv, Ukrajna
        • Research Site
      • Odessa, Ukrajna
        • Research Site
      • Simferopol, Ukrajna
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukrajna
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukrajna
        • Research Site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Merida, Venezuela
        • Research Site
      • Miranda, Venezuela
        • Research Site
      • San Cristobal, Venezuela
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bipoláris betegek mentális egészségügyi központokban, klinikákon, magánintézményekben, kórházakban vagy speciális osztályokon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az I. vagy II. bipoláris zavar (DSM-IV TR) diagnózisa a rendellenesség bármely fázisában
  • Azok a betegek, akiknél legalább egy hangulati esemény (depresszió, mánia, hipománia vagy vegyes) volt a DSM-IV TR definíciója szerint a vizsgálat kezdete előtti 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az index hangulati esemény a vizsgálat kezdete előtti 3 hónapban volt (0. időpont).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Azok a betegek, akiknél a betegség bármely fázisában I. vagy II. bipoláris zavarral (DSM-IV-TR) diagnosztizáltak legalább egy hangulati eseményt a vizsgálat megkezdése előtti 12 hónap során.
2
Azok a betegek, akiknél I. vagy II. bipoláris zavarral (DSM-IV-TR) diagnosztizáltak a rendellenesség bármely fázisában, legalább egy hangulati eseménynél a vizsgálatot megelőző 12 hónapban, a retrospektív időszak egy bizonyos pontján kezdik kapni a Seroquel nyújtott felszabadulást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Demográfiai változók
Időkeret: Egyszer a tanulás során
Egyszer a tanulás során
1 éves prevalencia minden betegségfázisban
Időkeret: minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Erőforrások felhasználása
Időkeret: minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
előírt kezelések, EQ5D
Időkeret: minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
előírt kezelések, GYORS
Időkeret: minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
előírt kezelések, DAI-10
Időkeret: minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
előírt kezelések, MPR
Időkeret: minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
minden alkalommal, amikor a beteg részt vesz a konzultáción
előírt kezelések, BAS
Időkeret: Egyszer a leendő rész alatt (csak ha a beteg gondozóval érkezik)
Egyszer a leendő rész alatt (csak ha a beteg gondozóval érkezik)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-NEU-DUM-2009/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel