Studie klinického managementu bipolární nemoci (WAVE bd)
22. května 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Mezinárodní ambispektivní studie klinického managementu a zátěže bipolární poruchy (studie WAVE bd)
Tato studie má poskytnout spolehlivé informace o léčbě bipolárních poruch v reálném každodenním životě v klinické praxi, určit klinické výsledky takového řízení a využití zdrojů ve vztahu k nemoci a stanovit faktory spojené s různými způsoby léčby a klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2965
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asse, Belgie
- Research Site
-
Begijnendijk, Belgie
- Research Site
-
Berchem, Belgie
- Research Site
-
Bredene, Belgie
- Research Site
-
Brugge, Belgie
- Research Site
-
Bruxelles, Belgie
- Research Site
-
Elsene, Belgie
- Research Site
-
Herstal, Belgie
- Research Site
-
Houtvenne, Belgie
- Research Site
-
Jette, Belgie
- Research Site
-
Keumiee, Belgie
- Research Site
-
Kontich, Belgie
- Research Site
-
Kuringen, Belgie
- Research Site
-
Lebbeke, Belgie
- Research Site
-
Lede, Belgie
- Research Site
-
Lembeke, Belgie
- Research Site
-
Leuven, Belgie
- Research Site
-
Liege, Belgie
- Research Site
-
Lubbeek, Belgie
- Research Site
-
Maldegem, Belgie
- Research Site
-
Mechelen, Belgie
- Research Site
-
Mol, Belgie
- Research Site
-
Monceau-Sur-Sambre, Belgie
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgie
- Research Site
-
Moorsel, Belgie
- Research Site
-
Namur, Belgie
- Research Site
-
Oosteeklo, Belgie
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgie
- Research Site
-
Ottignies, Belgie
- Research Site
-
Pittem, Belgie
- Research Site
-
Ransart, Belgie
- Research Site
-
Roeselare, Belgie
- Research Site
-
Roux, Belgie
- Research Site
-
Saint-Servais, Belgie
- Research Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgie
- Research Site
-
Sint-Kruis, Belgie
- Research Site
-
Sint-Martens-Latem, Belgie
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgie
- Research Site
-
Sint-Truiden, Belgie
- Research Site
-
Spouwen, Belgie
- Research Site
-
Tienen, Belgie
- Research Site
-
Tournai, Belgie
- Research Site
-
Veurne, Belgie
- Research Site
-
Wezembeek-oppem, Belgie
- Research Site
-
Willebroek, Belgie
- Research Site
-
Wilrijk, Belgie
- Research Site
-
Zeebrugge, Belgie
- Research Site
-
Zoersel, Belgie
- Research Site
-
Zomergem, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiania, Brazílie
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Research Site
-
Botucatu, Brazílie
- Research Site
-
Campinas, Brazílie
- Research Site
-
Fortaleza, Brazílie
- Research Site
-
Goiania, Brazílie
- Research Site
-
Itapira, Brazílie
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Research Site
-
Salvador, Brazílie
- Research Site
-
Santo Andre, Brazílie
- Research Site
-
Sao Bernardo, Brazílie
- Research Site
-
Sao Jose, Brazílie
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazílie
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajaccio, Francie
- Research Site
-
Albi, Francie
- Research Site
-
Alencon Cedex, Francie
- Research Site
-
Amiens, Francie
- Research Site
-
Appoigny, Francie
- Research Site
-
Armentieres, Francie
- Research Site
-
Aulnay Sous Bois, Francie
- Research Site
-
Bar Le Duc, Francie
- Research Site
-
Belfort, Francie
- Research Site
-
Bergerac, Francie
- Research Site
-
Besancon, Francie
- Research Site
-
Blois, Francie
- Research Site
-
Bordeaux, Francie
- Research Site
-
Bourg En Bresse, Francie
- Research Site
-
Bourges, Francie
- Research Site
-
Brest, Francie
- Research Site
-
Caen Cedex 1, Francie
- Research Site
-
Castries, Francie
- Research Site
-
Clermmont Ferrand, Francie
- Research Site
-
Creteil Cedex, Francie
- Research Site
-
Dijon, Francie
- Research Site
-
Douai, Francie
- Research Site
-
Elancourt, Francie
- Research Site
-
Esquerchin, Francie
- Research Site
-
Fains Veel, Francie
- Research Site
-
Frejus Cedex, Francie
- Research Site
-
GAP, Francie
- Research Site
-
Grenoble, Francie
- Research Site
-
Hauteville Lompnes, Francie
- Research Site
-
Hyeres, Francie
- Research Site
-
Jarnac, Francie
- Research Site
-
La Charite Sur Loire, Francie
- Research Site
-
La Roche Sur Foron, Francie
- Research Site
-
La Rochelle, Francie
- Research Site
-
Lavaur, Francie
- Research Site
-
Le Cannet, Francie
- Research Site
-
Le Havre, Francie
- Research Site
-
Le Puy En Velay, Francie
- Research Site
-
Le Vesinet, Francie
- Research Site
-
Libourne, Francie
- Research Site
-
Lorient, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Mayenne Cedex, Francie
- Research Site
-
Metz, Francie
- Research Site
-
Mont de Marsan, Francie
- Research Site
-
Montberon, Francie
- Research Site
-
Montpellier, Francie
- Research Site
-
Montreuil, Francie
- Research Site
-
Mulhouse, Francie
- Research Site
-
Nancy, Francie
- Research Site
-
Nanterre, Francie
- Research Site
-
Nantes, Francie
- Research Site
-
Neuilly Sur Marne, Francie
- Research Site
-
Nice, Francie
- Research Site
-
Orsay, Francie
- Research Site
-
PAU, Francie
- Research Site
-
Paris, Francie
- Research Site
-
Reims, Francie
- Research Site
-
Rennes, Francie
- Research Site
-
Rodez, Francie
- Research Site
-
Sartrouville, Francie
- Research Site
-
St Avertin, Francie
- Research Site
-
St Brieuc, Francie
- Research Site
-
St Dizier, Francie
- Research Site
-
St Gratien, Francie
- Research Site
-
St Herblain, Francie
- Research Site
-
St Nazaire, Francie
- Research Site
-
St Pol Sur Ternoise, Francie
- Research Site
-
St Quentin, Francie
- Research Site
-
Strasbourg, Francie
- Research Site
-
Thionville Cedex, Francie
- Research Site
-
Thuir Cedex, Francie
- Research Site
-
Toulouse, Francie
- Research Site
-
Tours, Francie
- Research Site
-
Vendome, Francie
- Research Site
-
Versailles, Francie
- Research Site
-
Wattignies, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Research Site
-
Antalya, Krocan
- Research Site
-
Aydin, Krocan
- Research Site
-
Basoglu, Krocan
- Research Site
-
Bolu, Krocan
- Research Site
-
Bursa, Krocan
- Research Site
-
Cankiri, Krocan
- Research Site
-
D.bakir, Krocan
- Research Site
-
Denizli, Krocan
- Research Site
-
Diyarbakir, Krocan
- Research Site
-
Elazig, Krocan
- Research Site
-
Eskisehir, Krocan
- Research Site
-
Hatay, Krocan
- Research Site
-
Istanbul, Krocan
- Research Site
-
Izmir, Krocan
- Research Site
-
Kocaeli, Krocan
- Research Site
-
Manisa, Krocan
- Research Site
-
S.urfa, Krocan
- Research Site
-
Samsun, Krocan
- Research Site
-
Sanliurfa, Krocan
- Research Site
-
Sivas, Krocan
- Research Site
-
Tahsin, Krocan
- Research Site
-
Tugay, Krocan
- Research Site
-
Zonguldak, Krocan
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Research Site
-
Cham, Německo
- Research Site
-
Dillingen, Německo
- Research Site
-
Ettlingen, Německo
- Research Site
-
Greifswald, Německo
- Research Site
-
Grunstadt, Německo
- Research Site
-
Hildesheim, Německo
- Research Site
-
Karlstadt, Německo
- Research Site
-
Kiel, Německo
- Research Site
-
Luneburg, Německo
- Research Site
-
Munchen, Německo
- Research Site
-
Regensburg, Německo
- Research Site
-
Stralsund, Německo
- Research Site
-
Werneck, Německo
- Research Site
-
Westerstede, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Angra do Heroismo, Portugalsko
- Research Site
-
Aveiro, Portugalsko
- Research Site
-
Braga, Portugalsko
- Research Site
-
Carnaxide, Portugalsko
- Research Site
-
Coimbra, Portugalsko
- Research Site
-
Faro, Portugalsko
- Research Site
-
Lisboa, Portugalsko
- Research Site
-
Portimao, Portugalsko
- Research Site
-
Porto, Portugalsko
- Research Site
-
Setubal, Portugalsko
- Research Site
-
Tomar, Portugalsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Rakousko
- Research Site
-
Villach, Rakousko
- Research Site
-
Vocklabruck, Rakousko
- Research Site
-
Wien, Rakousko
- Research Site
-
Wr. Neustadt, Rakousko
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko
- Research Site
-
Cluj, Rumunsko
- Research Site
-
Craiova, Rumunsko
- Research Site
-
Iasi, Rumunsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina
- Research Site
-
Donetsk, Ukrajina
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina
- Research Site
-
Kharkiv, Ukrajina
- Research Site
-
Kiev, Ukrajina
- Research Site
-
Lugansk, Ukrajina
- Research Site
-
Lviv, Ukrajina
- Research Site
-
Odessa, Ukrajina
- Research Site
-
Simferopol, Ukrajina
- Research Site
-
Vinnitsa, Ukrajina
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukrajina
- Research Site
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Merida, Venezuela
- Research Site
-
Miranda, Venezuela
- Research Site
-
San Cristobal, Venezuela
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bipolární pacienti viděni v centrech duševního zdraví, klinikách, soukromých zařízeních, nemocnicích nebo specializovaných jednotkách
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza bipolární poruchy I nebo II (DSM-IV TR) v jakékoli fázi poruchy
- Pacienti, kteří měli alespoň jednu příhodu nálady (deprese, mánie, hypománie nebo smíšená nálada) podle definice DSM-IV TR během 12 měsíců před začátkem studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli událost indexu nálady během 3 měsíců před začátkem studie (čas 0).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s diagnózou bipolární poruchy I nebo II (DSM-IV-TR) v jakékoli fázi poruchy s alespoň jednou náladovou událostí během 12 měsíců před zahájením studie.
|
|
2
Pacienti s diagnózou bipolární poruchy I nebo II (DSM-IV-TR) v jakékoli fázi poruchy s alespoň jednou náladovou událostí během 12 měsíců před studií začnou dostávat Seroquel s prodlouženým uvolňováním v určitém okamžiku během retrospektivního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demografické proměnné
Časové okno: Jednou během studia
|
Jednou během studia
|
|
1letá prevalence pro každou fázi onemocnění
Časové okno: pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití zdrojů
Časové okno: pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
|
předepsané léčby, EQ5D
Časové okno: pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
|
předepsané ošetření, RYCHLE
Časové okno: pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
|
předepsané léčby, DAI-10
Časové okno: pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
|
předepsané léčby, MPR
Časové okno: pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
pokaždé, když se pacient dostaví na konzultaci
|
|
předepsané léčby, BAS
Časové okno: Jednou během prospektivní části (pouze pokud pacient doprovází pečovatele)
|
Jednou během prospektivní části (pouze pokud pacient doprovází pečovatele)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vieta E, Langosch JM, Figueira ML, Souery D, Blasco-Colmenares E, Medina E, Moreno-Manzanaro M, Gonzalez MA, Bellivier F. Clinical management and burden of bipolar disorder: results from a multinational longitudinal study (WAVE-bd). Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1719-32. doi: 10.1017/S1461145713000278. Epub 2013 May 13.
- Vieta E, Blasco-Colmenares E, Figueira ML, Langosch JM, Moreno-Manzanaro M, Medina E; WAVE-bd Study Group. Clinical management and burden of bipolar disorder: a multinational longitudinal study (WAVE-bd study). BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:58. doi: 10.1186/1471-244X-11-58.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NEU-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .