Studie van de klinische behandeling van bipolaire ziekte (WAVE bd)
22 mei 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
Multinationale ambispectieve studie van de klinische behandeling en last van bipolaire stoornis (WAVE bd-studie)
Deze studie is bedoeld om betrouwbare informatie te verschaffen over de behandeling van bipolaire stoornissen in de dagelijkse klinische praktijk, om de klinische resultaten van een dergelijke behandeling en het gebruik van middelen met betrekking tot de ziekte te bepalen, en om de factoren vast te stellen die samenhangen met verschillende beheerspatronen en klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2965
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asse, België
- Research Site
-
Begijnendijk, België
- Research Site
-
Berchem, België
- Research Site
-
Bredene, België
- Research Site
-
Brugge, België
- Research Site
-
Bruxelles, België
- Research Site
-
Elsene, België
- Research Site
-
Herstal, België
- Research Site
-
Houtvenne, België
- Research Site
-
Jette, België
- Research Site
-
Keumiee, België
- Research Site
-
Kontich, België
- Research Site
-
Kuringen, België
- Research Site
-
Lebbeke, België
- Research Site
-
Lede, België
- Research Site
-
Lembeke, België
- Research Site
-
Leuven, België
- Research Site
-
Liege, België
- Research Site
-
Lubbeek, België
- Research Site
-
Maldegem, België
- Research Site
-
Mechelen, België
- Research Site
-
Mol, België
- Research Site
-
Monceau-Sur-Sambre, België
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, België
- Research Site
-
Moorsel, België
- Research Site
-
Namur, België
- Research Site
-
Oosteeklo, België
- Research Site
-
Oostrozebeke, België
- Research Site
-
Ottignies, België
- Research Site
-
Pittem, België
- Research Site
-
Ransart, België
- Research Site
-
Roeselare, België
- Research Site
-
Roux, België
- Research Site
-
Saint-Servais, België
- Research Site
-
Sint-Denijs-Westrem, België
- Research Site
-
Sint-Kruis, België
- Research Site
-
Sint-Martens-Latem, België
- Research Site
-
Sint-Niklaas, België
- Research Site
-
Sint-Truiden, België
- Research Site
-
Spouwen, België
- Research Site
-
Tienen, België
- Research Site
-
Tournai, België
- Research Site
-
Veurne, België
- Research Site
-
Wezembeek-oppem, België
- Research Site
-
Willebroek, België
- Research Site
-
Wilrijk, België
- Research Site
-
Zeebrugge, België
- Research Site
-
Zoersel, België
- Research Site
-
Zomergem, België
- Research Site
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiania, Brazilië
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazilië
- Research Site
-
Botucatu, Brazilië
- Research Site
-
Campinas, Brazilië
- Research Site
-
Fortaleza, Brazilië
- Research Site
-
Goiania, Brazilië
- Research Site
-
Itapira, Brazilië
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Research Site
-
Salvador, Brazilië
- Research Site
-
Santo Andre, Brazilië
- Research Site
-
Sao Bernardo, Brazilië
- Research Site
-
Sao Jose, Brazilië
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Research Site
-
Cham, Duitsland
- Research Site
-
Dillingen, Duitsland
- Research Site
-
Ettlingen, Duitsland
- Research Site
-
Greifswald, Duitsland
- Research Site
-
Grunstadt, Duitsland
- Research Site
-
Hildesheim, Duitsland
- Research Site
-
Karlstadt, Duitsland
- Research Site
-
Kiel, Duitsland
- Research Site
-
Luneburg, Duitsland
- Research Site
-
Munchen, Duitsland
- Research Site
-
Regensburg, Duitsland
- Research Site
-
Stralsund, Duitsland
- Research Site
-
Werneck, Duitsland
- Research Site
-
Westerstede, Duitsland
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajaccio, Frankrijk
- Research Site
-
Albi, Frankrijk
- Research Site
-
Alencon Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Amiens, Frankrijk
- Research Site
-
Appoigny, Frankrijk
- Research Site
-
Armentieres, Frankrijk
- Research Site
-
Aulnay Sous Bois, Frankrijk
- Research Site
-
Bar Le Duc, Frankrijk
- Research Site
-
Belfort, Frankrijk
- Research Site
-
Bergerac, Frankrijk
- Research Site
-
Besancon, Frankrijk
- Research Site
-
Blois, Frankrijk
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk
- Research Site
-
Bourg En Bresse, Frankrijk
- Research Site
-
Bourges, Frankrijk
- Research Site
-
Brest, Frankrijk
- Research Site
-
Caen Cedex 1, Frankrijk
- Research Site
-
Castries, Frankrijk
- Research Site
-
Clermmont Ferrand, Frankrijk
- Research Site
-
Creteil Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Dijon, Frankrijk
- Research Site
-
Douai, Frankrijk
- Research Site
-
Elancourt, Frankrijk
- Research Site
-
Esquerchin, Frankrijk
- Research Site
-
Fains Veel, Frankrijk
- Research Site
-
Frejus Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
GAP, Frankrijk
- Research Site
-
Grenoble, Frankrijk
- Research Site
-
Hauteville Lompnes, Frankrijk
- Research Site
-
Hyeres, Frankrijk
- Research Site
-
Jarnac, Frankrijk
- Research Site
-
La Charite Sur Loire, Frankrijk
- Research Site
-
La Roche Sur Foron, Frankrijk
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrijk
- Research Site
-
Lavaur, Frankrijk
- Research Site
-
Le Cannet, Frankrijk
- Research Site
-
Le Havre, Frankrijk
- Research Site
-
Le Puy En Velay, Frankrijk
- Research Site
-
Le Vesinet, Frankrijk
- Research Site
-
Libourne, Frankrijk
- Research Site
-
Lorient, Frankrijk
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk
- Research Site
-
Mayenne Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Metz, Frankrijk
- Research Site
-
Mont de Marsan, Frankrijk
- Research Site
-
Montberon, Frankrijk
- Research Site
-
Montpellier, Frankrijk
- Research Site
-
Montreuil, Frankrijk
- Research Site
-
Mulhouse, Frankrijk
- Research Site
-
Nancy, Frankrijk
- Research Site
-
Nanterre, Frankrijk
- Research Site
-
Nantes, Frankrijk
- Research Site
-
Neuilly Sur Marne, Frankrijk
- Research Site
-
Nice, Frankrijk
- Research Site
-
Orsay, Frankrijk
- Research Site
-
PAU, Frankrijk
- Research Site
-
Paris, Frankrijk
- Research Site
-
Reims, Frankrijk
- Research Site
-
Rennes, Frankrijk
- Research Site
-
Rodez, Frankrijk
- Research Site
-
Sartrouville, Frankrijk
- Research Site
-
St Avertin, Frankrijk
- Research Site
-
St Brieuc, Frankrijk
- Research Site
-
St Dizier, Frankrijk
- Research Site
-
St Gratien, Frankrijk
- Research Site
-
St Herblain, Frankrijk
- Research Site
-
St Nazaire, Frankrijk
- Research Site
-
St Pol Sur Ternoise, Frankrijk
- Research Site
-
St Quentin, Frankrijk
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrijk
- Research Site
-
Thionville Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Thuir Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk
- Research Site
-
Tours, Frankrijk
- Research Site
-
Vendome, Frankrijk
- Research Site
-
Versailles, Frankrijk
- Research Site
-
Wattignies, Frankrijk
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Research Site
-
Antalya, Kalkoen
- Research Site
-
Aydin, Kalkoen
- Research Site
-
Basoglu, Kalkoen
- Research Site
-
Bolu, Kalkoen
- Research Site
-
Bursa, Kalkoen
- Research Site
-
Cankiri, Kalkoen
- Research Site
-
D.bakir, Kalkoen
- Research Site
-
Denizli, Kalkoen
- Research Site
-
Diyarbakir, Kalkoen
- Research Site
-
Elazig, Kalkoen
- Research Site
-
Eskisehir, Kalkoen
- Research Site
-
Hatay, Kalkoen
- Research Site
-
Istanbul, Kalkoen
- Research Site
-
Izmir, Kalkoen
- Research Site
-
Kocaeli, Kalkoen
- Research Site
-
Manisa, Kalkoen
- Research Site
-
S.urfa, Kalkoen
- Research Site
-
Samsun, Kalkoen
- Research Site
-
Sanliurfa, Kalkoen
- Research Site
-
Sivas, Kalkoen
- Research Site
-
Tahsin, Kalkoen
- Research Site
-
Tugay, Kalkoen
- Research Site
-
Zonguldak, Kalkoen
- Research Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne
- Research Site
-
Donetsk, Oekraïne
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne
- Research Site
-
Kharkiv, Oekraïne
- Research Site
-
Kiev, Oekraïne
- Research Site
-
Lugansk, Oekraïne
- Research Site
-
Lviv, Oekraïne
- Research Site
-
Odessa, Oekraïne
- Research Site
-
Simferopol, Oekraïne
- Research Site
-
Vinnitsa, Oekraïne
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Oekraïne
- Research Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk
- Research Site
-
Villach, Oostenrijk
- Research Site
-
Vocklabruck, Oostenrijk
- Research Site
-
Wien, Oostenrijk
- Research Site
-
Wr. Neustadt, Oostenrijk
- Research Site
-
-
-
-
-
Angra do Heroismo, Portugal
- Research Site
-
Aveiro, Portugal
- Research Site
-
Braga, Portugal
- Research Site
-
Carnaxide, Portugal
- Research Site
-
Coimbra, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Portimao, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
Setubal, Portugal
- Research Site
-
Tomar, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Roemenië
- Research Site
-
Cluj, Roemenië
- Research Site
-
Craiova, Roemenië
- Research Site
-
Iasi, Roemenië
- Research Site
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Merida, Venezuela
- Research Site
-
Miranda, Venezuela
- Research Site
-
San Cristobal, Venezuela
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bipolaire patiënten die worden gezien in centra voor geestelijke gezondheidszorg, klinieken, privé-instellingen, ziekenhuizen of gespecialiseerde afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van bipolaire stoornis I of II (DSM-IV TR) in elke fase van de stoornis
- Patiënten met ten minste één stemmingsgebeurtenis (depressie, manie, hypomanie of gemengd) volgens de DSM-IV TR-definitie gedurende de 12 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de index-stemmingsgebeurtenis hadden gedurende de 3 maanden vóór het begin van het onderzoek (Tijdstip 0).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten gediagnosticeerd met bipolaire stoornis I of II (DSM-IV-TR) in elke fase van de stoornis met ten minste één stemmingsgebeurtenis gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
|
|
2
Patiënten met de diagnose bipolaire stoornis I of II (DSM-IV-TR) in elke fase van de stoornis met ten minste één stemmingsgebeurtenis gedurende de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek, krijgen op enig moment tijdens de retrospectieve periode verlengde afgifte van Seroquel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: Een keer tijdens de studie
|
Een keer tijdens de studie
|
|
1-jaarsprevalentie voor elke ziektefase
Tijdsspanne: elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van middelen
Tijdsspanne: elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
|
voorgeschreven behandelingen, EQ5D
Tijdsspanne: elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
|
behandelingen voorgeschreven, SNEL
Tijdsspanne: elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
|
voorgeschreven behandelingen, DAI-10
Tijdsspanne: elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
|
voorgeschreven behandelingen, MPR
Tijdsspanne: elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
elke keer dat de patiënt het consult bijwoont
|
|
voorgeschreven behandelingen, BAS
Tijdsspanne: Een keer tijdens het prospectieve deel (alleen als patiënt samen met een verzorger aanwezig is)
|
Een keer tijdens het prospectieve deel (alleen als patiënt samen met een verzorger aanwezig is)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vieta E, Langosch JM, Figueira ML, Souery D, Blasco-Colmenares E, Medina E, Moreno-Manzanaro M, Gonzalez MA, Bellivier F. Clinical management and burden of bipolar disorder: results from a multinational longitudinal study (WAVE-bd). Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1719-32. doi: 10.1017/S1461145713000278. Epub 2013 May 13.
- Vieta E, Blasco-Colmenares E, Figueira ML, Langosch JM, Moreno-Manzanaro M, Medina E; WAVE-bd Study Group. Clinical management and burden of bipolar disorder: a multinational longitudinal study (WAVE-bd study). BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:58. doi: 10.1186/1471-244X-11-58.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NEU-DUM-2009/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .