- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01062607
Studie av den kliniska hanteringen av bipolär sjukdom (WAVE bd)
22 maj 2012 uppdaterad av: AstraZeneca
Multinationell ambispektiv studie av klinisk hantering och börda av bipolär sjukdom (WAVE bd-studie)
Denna studie är att tillhandahålla tillförlitlig information om hanteringen av bipolära sjukdomar i verkligheten varje dag, klinisk praxis, för att fastställa de kliniska resultaten av sådan hantering och användning av resurser i relation till sjukdomen, och att fastställa faktorer som är associerade med olika hanteringsmönster och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2965
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asse, Belgien
- Research Site
-
Begijnendijk, Belgien
- Research Site
-
Berchem, Belgien
- Research Site
-
Bredene, Belgien
- Research Site
-
Brugge, Belgien
- Research Site
-
Bruxelles, Belgien
- Research Site
-
Elsene, Belgien
- Research Site
-
Herstal, Belgien
- Research Site
-
Houtvenne, Belgien
- Research Site
-
Jette, Belgien
- Research Site
-
Keumiee, Belgien
- Research Site
-
Kontich, Belgien
- Research Site
-
Kuringen, Belgien
- Research Site
-
Lebbeke, Belgien
- Research Site
-
Lede, Belgien
- Research Site
-
Lembeke, Belgien
- Research Site
-
Leuven, Belgien
- Research Site
-
Liege, Belgien
- Research Site
-
Lubbeek, Belgien
- Research Site
-
Maldegem, Belgien
- Research Site
-
Mechelen, Belgien
- Research Site
-
Mol, Belgien
- Research Site
-
Monceau-Sur-Sambre, Belgien
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgien
- Research Site
-
Moorsel, Belgien
- Research Site
-
Namur, Belgien
- Research Site
-
Oosteeklo, Belgien
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgien
- Research Site
-
Ottignies, Belgien
- Research Site
-
Pittem, Belgien
- Research Site
-
Ransart, Belgien
- Research Site
-
Roeselare, Belgien
- Research Site
-
Roux, Belgien
- Research Site
-
Saint-Servais, Belgien
- Research Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgien
- Research Site
-
Sint-Kruis, Belgien
- Research Site
-
Sint-Martens-Latem, Belgien
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Research Site
-
Sint-Truiden, Belgien
- Research Site
-
Spouwen, Belgien
- Research Site
-
Tienen, Belgien
- Research Site
-
Tournai, Belgien
- Research Site
-
Veurne, Belgien
- Research Site
-
Wezembeek-oppem, Belgien
- Research Site
-
Willebroek, Belgien
- Research Site
-
Wilrijk, Belgien
- Research Site
-
Zeebrugge, Belgien
- Research Site
-
Zoersel, Belgien
- Research Site
-
Zomergem, Belgien
- Research Site
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiania, Brasilien
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Research Site
-
Botucatu, Brasilien
- Research Site
-
Campinas, Brasilien
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien
- Research Site
-
Goiania, Brasilien
- Research Site
-
Itapira, Brasilien
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Research Site
-
Salvador, Brasilien
- Research Site
-
Santo Andre, Brasilien
- Research Site
-
Sao Bernardo, Brasilien
- Research Site
-
Sao Jose, Brasilien
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajaccio, Frankrike
- Research Site
-
Albi, Frankrike
- Research Site
-
Alencon Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Amiens, Frankrike
- Research Site
-
Appoigny, Frankrike
- Research Site
-
Armentieres, Frankrike
- Research Site
-
Aulnay Sous Bois, Frankrike
- Research Site
-
Bar Le Duc, Frankrike
- Research Site
-
Belfort, Frankrike
- Research Site
-
Bergerac, Frankrike
- Research Site
-
Besancon, Frankrike
- Research Site
-
Blois, Frankrike
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrike
- Research Site
-
Bourg En Bresse, Frankrike
- Research Site
-
Bourges, Frankrike
- Research Site
-
Brest, Frankrike
- Research Site
-
Caen Cedex 1, Frankrike
- Research Site
-
Castries, Frankrike
- Research Site
-
Clermmont Ferrand, Frankrike
- Research Site
-
Creteil Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Dijon, Frankrike
- Research Site
-
Douai, Frankrike
- Research Site
-
Elancourt, Frankrike
- Research Site
-
Esquerchin, Frankrike
- Research Site
-
Fains Veel, Frankrike
- Research Site
-
Frejus Cedex, Frankrike
- Research Site
-
GAP, Frankrike
- Research Site
-
Grenoble, Frankrike
- Research Site
-
Hauteville Lompnes, Frankrike
- Research Site
-
Hyeres, Frankrike
- Research Site
-
Jarnac, Frankrike
- Research Site
-
La Charite Sur Loire, Frankrike
- Research Site
-
La Roche Sur Foron, Frankrike
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrike
- Research Site
-
Lavaur, Frankrike
- Research Site
-
Le Cannet, Frankrike
- Research Site
-
Le Havre, Frankrike
- Research Site
-
Le Puy En Velay, Frankrike
- Research Site
-
Le Vesinet, Frankrike
- Research Site
-
Libourne, Frankrike
- Research Site
-
Lorient, Frankrike
- Research Site
-
Marseille, Frankrike
- Research Site
-
Mayenne Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Metz, Frankrike
- Research Site
-
Mont de Marsan, Frankrike
- Research Site
-
Montberon, Frankrike
- Research Site
-
Montpellier, Frankrike
- Research Site
-
Montreuil, Frankrike
- Research Site
-
Mulhouse, Frankrike
- Research Site
-
Nancy, Frankrike
- Research Site
-
Nanterre, Frankrike
- Research Site
-
Nantes, Frankrike
- Research Site
-
Neuilly Sur Marne, Frankrike
- Research Site
-
Nice, Frankrike
- Research Site
-
Orsay, Frankrike
- Research Site
-
PAU, Frankrike
- Research Site
-
Paris, Frankrike
- Research Site
-
Reims, Frankrike
- Research Site
-
Rennes, Frankrike
- Research Site
-
Rodez, Frankrike
- Research Site
-
Sartrouville, Frankrike
- Research Site
-
St Avertin, Frankrike
- Research Site
-
St Brieuc, Frankrike
- Research Site
-
St Dizier, Frankrike
- Research Site
-
St Gratien, Frankrike
- Research Site
-
St Herblain, Frankrike
- Research Site
-
St Nazaire, Frankrike
- Research Site
-
St Pol Sur Ternoise, Frankrike
- Research Site
-
St Quentin, Frankrike
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrike
- Research Site
-
Thionville Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Thuir Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike
- Research Site
-
Tours, Frankrike
- Research Site
-
Vendome, Frankrike
- Research Site
-
Versailles, Frankrike
- Research Site
-
Wattignies, Frankrike
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Research Site
-
Antalya, Kalkon
- Research Site
-
Aydin, Kalkon
- Research Site
-
Basoglu, Kalkon
- Research Site
-
Bolu, Kalkon
- Research Site
-
Bursa, Kalkon
- Research Site
-
Cankiri, Kalkon
- Research Site
-
D.bakir, Kalkon
- Research Site
-
Denizli, Kalkon
- Research Site
-
Diyarbakir, Kalkon
- Research Site
-
Elazig, Kalkon
- Research Site
-
Eskisehir, Kalkon
- Research Site
-
Hatay, Kalkon
- Research Site
-
Istanbul, Kalkon
- Research Site
-
Izmir, Kalkon
- Research Site
-
Kocaeli, Kalkon
- Research Site
-
Manisa, Kalkon
- Research Site
-
S.urfa, Kalkon
- Research Site
-
Samsun, Kalkon
- Research Site
-
Sanliurfa, Kalkon
- Research Site
-
Sivas, Kalkon
- Research Site
-
Tahsin, Kalkon
- Research Site
-
Tugay, Kalkon
- Research Site
-
Zonguldak, Kalkon
- Research Site
-
-
-
-
-
Angra do Heroismo, Portugal
- Research Site
-
Aveiro, Portugal
- Research Site
-
Braga, Portugal
- Research Site
-
Carnaxide, Portugal
- Research Site
-
Coimbra, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Portimao, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
Setubal, Portugal
- Research Site
-
Tomar, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumänien
- Research Site
-
Cluj, Rumänien
- Research Site
-
Craiova, Rumänien
- Research Site
-
Iasi, Rumänien
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
Cham, Tyskland
- Research Site
-
Dillingen, Tyskland
- Research Site
-
Ettlingen, Tyskland
- Research Site
-
Greifswald, Tyskland
- Research Site
-
Grunstadt, Tyskland
- Research Site
-
Hildesheim, Tyskland
- Research Site
-
Karlstadt, Tyskland
- Research Site
-
Kiel, Tyskland
- Research Site
-
Luneburg, Tyskland
- Research Site
-
Munchen, Tyskland
- Research Site
-
Regensburg, Tyskland
- Research Site
-
Stralsund, Tyskland
- Research Site
-
Werneck, Tyskland
- Research Site
-
Westerstede, Tyskland
- Research Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- Research Site
-
Donetsk, Ukraina
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina
- Research Site
-
Kiev, Ukraina
- Research Site
-
Lugansk, Ukraina
- Research Site
-
Lviv, Ukraina
- Research Site
-
Odessa, Ukraina
- Research Site
-
Simferopol, Ukraina
- Research Site
-
Vinnitsa, Ukraina
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina
- Research Site
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Merida, Venezuela
- Research Site
-
Miranda, Venezuela
- Research Site
-
San Cristobal, Venezuela
- Research Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike
- Research Site
-
Villach, Österrike
- Research Site
-
Vocklabruck, Österrike
- Research Site
-
Wien, Österrike
- Research Site
-
Wr. Neustadt, Österrike
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bipolära patienter som ses på mentalvårdscentra, kliniker, privata miljöer, sjukhus eller specialiserade enheter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av bipolär sjukdom I eller II (DSM-IV TR) i någon fas av sjukdomen
- Patienter som hade minst en humörhändelse (depression, mani, hypomani eller blandad) enligt DSM-IV TR-definitionen under de 12 månaderna före studiens början
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade indexhumörhändelsen under de 3 månaderna före studiens början (tid 0).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Patienter som diagnostiserats med bipolär sjukdom I eller II (DSM-IV-TR) i någon fas av störningen med minst en humörhändelse under de 12 månaderna före studiestart.
|
|
2
Patienter som diagnostiserats med bipolär sjukdom I eller II (DSM-IV-TR) i någon fas av störningen med minst en humörhändelse under de 12 månaderna före studien börjar få Seroquel förlängd frisättning någon gång under den retrospektiva perioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demografiska variabler
Tidsram: En gång under studietiden
|
En gång under studietiden
|
|
1-års prevalens för varje sjukdomsfas
Tidsram: varje gång patienten besöker konsultationen
|
varje gång patienten besöker konsultationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av resurser
Tidsram: varje gång patienten besöker konsultationen
|
varje gång patienten besöker konsultationen
|
|
ordinerade behandlingar, EQ5D
Tidsram: varje gång patienten besöker konsultationen
|
varje gång patienten besöker konsultationen
|
|
behandlingar föreskrivna, SNABB
Tidsram: varje gång patienten besöker konsultationen
|
varje gång patienten besöker konsultationen
|
|
ordinerade behandlingar, DAI-10
Tidsram: varje gång patienten besöker konsultationen
|
varje gång patienten besöker konsultationen
|
|
ordinerade behandlingar, MPR
Tidsram: varje gång patienten besöker konsultationen
|
varje gång patienten besöker konsultationen
|
|
ordinerade behandlingar, BAS
Tidsram: En gång under den blivande delen (endast om patienten kommer med en vårdgivare)
|
En gång under den blivande delen (endast om patienten kommer med en vårdgivare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Esteban Medina, Medical Department.AstraZeneca Spain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vieta E, Langosch JM, Figueira ML, Souery D, Blasco-Colmenares E, Medina E, Moreno-Manzanaro M, Gonzalez MA, Bellivier F. Clinical management and burden of bipolar disorder: results from a multinational longitudinal study (WAVE-bd). Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1719-32. doi: 10.1017/S1461145713000278. Epub 2013 May 13.
- Vieta E, Blasco-Colmenares E, Figueira ML, Langosch JM, Moreno-Manzanaro M, Medina E; WAVE-bd Study Group. Clinical management and burden of bipolar disorder: a multinational longitudinal study (WAVE-bd study). BMC Psychiatry. 2011 Apr 11;11:58. doi: 10.1186/1471-244X-11-58.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NEU-DUM-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .