检测脱水的动力学方法
2010年8月18日 更新者：Sodertalje Hospital
检测脱水的新方法
- 输液的分布和消除可以通过体积动力学研究，体积动力学是一种基于血红蛋白浓度系列分析的数学方法。
- 本研究的假设是，在存在脱水的情况下，注入液体的消除会延迟，因此体积动力学能够检测人类受试者的脱水情况。
- 我们通过在健康志愿者中注射分级剂量的呋塞米（一种利尿剂）来诱导脱水，并将输注晶体液的动力学与同一志愿者在没有脱水状态下接受相同液体的情况进行比较。
研究概览
详细说明
- 15 名健康男性志愿者接受 4 个实验。 他们在早上 6:00 喝了 800 毫升水，以确保他们在实验开始时不会脱水。
- 志愿者有两次在上午 9:00 接受 5 ml/kg 或 10 ml/kg 的醋酸林格溶液静脉输注，持续时间超过 15 分钟。 血红蛋白浓度在 120 分钟内通过有创血液采样测量 16 次，也通过脉搏血氧仪 (Masimo´s Radical 7) 无创测量。
- 在另外两次，输液前会进行 2 小时的有意脱水。 呋塞米 5 mg 的剂量重复 3-4 次，目标是产生约 2 升液体的脱水。 收集排出的尿液并测量体积。
- 每次输液的动力学通过体积动力学计算，数据与脱水实验和未脱水实验的数据成对比较。
- 可以确定Hgb无创监测的准确度和精密度。
- 研究结束时比较了躺姿和坐姿之间的 Hgb 反应，并通过摄入水恢复了体液平衡。
- 实验在瑞典林雪平大学医院的重症监护室进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linköping、瑞典、58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性。
排除标准：
- 需要每日服药的疾病。
- 周围灌注不良；定义为通过 Masimo 的 Radical 7 测量的灌注指数为 2 或更小。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：5 ml/kg 液体，无脱水
志愿者在 15 分钟内接受醋酸林格溶液的静脉输注，而无需预先使用速尿进行有意脱水。
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不会引起脱水
其他名称：
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安慰剂比较：10 ml/kg 液体，无脱水
志愿者在 15 分钟内接受醋酸林格溶液的静脉输注，而无需预先使用速尿进行有意脱水。
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不会引起脱水
其他名称：
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实验性的：5 ml/kg 液体，脱水
志愿者在用速尿脱水后 15 分钟内接受 5 ml/kg 醋酸林格溶液的静脉输注。
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在 2 小时内静脉内给予呋塞米 5 毫克，直至大约 2 升体液丢失。
其他名称：
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实验性的：10 ml/kg 液体，脱水
志愿者在用速尿脱水后 15 分钟内接受 10 ml/kg 醋酸林格氏溶液的静脉输注。
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在 2 小时内静脉内给予呋塞米 5 毫克，直至大约 2 升体液丢失。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据体积动力学确定，与正常水合状态相比，健康男性在脱水状态下排出输注晶体液的速度更慢。
大体时间：2010 年 12 月
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2010 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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输液的体积动力学可以/不能通过非侵入式监测与通过侵入式监测血红蛋白浓度一样准确地测量
大体时间：2010 年 5 月（初步分析）
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2010 年 5 月（初步分析）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert G Hahn, MD, PhD、Södertälje Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月18日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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