Kineettinen menetelmä kuivumisen havaitsemiseksi
keskiviikko 18. elokuuta 2010 päivittänyt: Sodertalje Hospital
Uusi menetelmä kuivumisen havaitsemiseksi
- Infuusionesteiden jakautumista ja eliminaatiota voidaan tutkia tilavuuskinetiikalla, matemaattisella menetelmällä, joka perustuu veren hemoglobiinipitoisuuden sarjaanalyysiin.
- Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että infusoidun nesteen eliminaatio hidastuu dehydraation läsnä ollessa ja että tilavuuskinetiikka kykenisi siksi havaitsemaan dehydraation ihmisillä.
- Indusoimme dehydraatiota injektioporrastetuilla annoksilla furosemidiä (diureettinen lääke) terveillä vapaaehtoisilla, ja kristalloidisen nesteen infuusion kinetiikkaa verrataan siihen, kun sama vapaaehtoinen saa saman nesteen olematta dehydratoituneessa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Viidelletoista tervettä miespuolista vapaaehtoista altistetaan 4 kokeelle. He juovat 800 ml vettä klo 6.00 varmistaakseen, että he eivät kuivu kokeiden alkaessa.
- Vapaaehtoinen saa kahdesti, kello 9.00, suonensisäisen infuusion asetoitua Ringerin liuosta, joka on joko 5 ml/kg tai 10 ml/kg, 15 minuutin aikana. Veren hemoglobiinipitoisuutta mitataan 16 kertaa 120 minuutin aikana invasiivisella verinäytteenotolla ja myös noninvasiivisesti pulssioksimetrillä (Masimo's Radical 7).
- Kahdessa muussa tapauksessa infuusiota edeltää 2 tunnin tarkoituksellinen nestehukka. Furosemidin 5 mg annokset toistetaan 3-4 kertaa tavoitteena saada aikaan noin 2 litraa nestettä. Erittynyt virtsa kerätään ja tilavuus mitataan.
- Kunkin infuusion kinetiikka lasketaan tilavuuskinetiikan perusteella, ja tietoja verrataan pareittain kokeista, joissa on kokeita ja kokeista ilman dehydraatiota.
- Hgb:n non-invasiivisen seurannan tarkkuus ja tarkkuus voidaan määrittää.
- Tutkimus päättyy siihen, että makuu- ja istuma-asennon välistä Hgb-vastetta verrataan ja nestetasapaino palautuu juomalla vettä.
- Kokeita tehdään Ruotsin Linköpingin yliopistollisen sairaalan tehohoidon osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, johon tarvitaan päivittäistä lääkitystä.
- Huono perifeerinen perfuusio; määritelty perfuusioindeksinä Masimo's Radical 7:llä mitattuna, joka on 2 tai vähemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 5 ml/kg nestettä, ei kuivumista
Vapaaehtoiset saavat suonensisäisenä infuusiona asetatoitua Ringers-liuosta 15 minuutin aikana ilman edeltävää tarkoituksellista kuivumista furosemidilla.
|
Kuivumista ei aiheudu
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 10 ml/kg nestettä, ei kuivumista
Vapaaehtoiset saavat suonensisäisenä infuusiona asetatoitua Ringers-liuosta 15 minuutin aikana ilman edeltävää tarkoituksellista kuivumista furosemidilla.
|
Kuivumista ei aiheudu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5 ml/kg nestettä, kuivuminen
Vapaaehtoiset saavat suonensisäisenä infuusiona 5 ml/kg asetatoitua Ringersin liuosta 15 minuutin aikana sen jälkeen, kun he ovat dehydratoituneet furosemidilla.
|
Furosemidiä 5 mg annetaan suonensisäisesti 2 tunnin aikana, kunnes noin 2 litraa kehon nestettä on menetetty.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 10 ml/kg nestettä, kuivuminen
Vapaaehtoiset saavat suonensisäisenä infuusiona 10 ml/kg asetatoitua Ringers-liuosta 15 minuutin aikana furosemidilla dehydraation jälkeen.
|
Furosemidiä 5 mg annetaan suonensisäisesti 2 tunnin aikana, kunnes noin 2 litraa kehon nestettä on menetetty.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilavuuskinetiikan mukaan terve miespuolinen ihminen eliminoi infusoidun kristalloidinesteen hitaammin ollessaan dehydratoituneessa tilassa kuin normaalihydratoituneena.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
|
Joulukuuta 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infuusionesteen tilavuuskinetiikkaa voidaan/ei voida mitata yhtä tarkasti noninvasiivisella seurannalla kuin veren hemoglobiinipitoisuuden invasiivisella seurannalla
Aikaikkuna: Toukokuu 2010 (alustava analyysi)
|
Toukokuu 2010 (alustava analyysi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Kuivuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- M114-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .