Kinetisk metod för att upptäcka uttorkning
18 augusti 2010 uppdaterad av: Sodertalje Hospital
Ny metod för att upptäcka uttorkning
- Fördelning och eliminering av infusionsvätskor kan studeras med volymkinetik, en matematisk metod baserad på serieanalys av blodets hemoglobinkoncentration.
- Hypotesen för föreliggande studie är att elimineringen av infunderad vätska fördröjs i närvaro av uttorkning, och att volymkinetiken därför skulle kunna detektera uttorkning hos människor.
- Vi inducerar uttorkning genom injektionsgraderade doser av furosemid (ett diuretikum) hos friska frivilliga och kinetiken för en infusion av kristalloid vätska jämförs med när samma frivillig får samma vätska utan att vara i ett uttorkat tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Femton friska frivilliga män utsätts för 4 experiment. De dricker 800 ml vatten klockan 6:00 för att se till att de inte är uttorkade när experimenten börjar.
- Vid två tillfällen får den frivilliga, kl. 09.00, en intravenös infusion av Ringers acetatlösning på antingen 5 ml/kg eller 10 ml/kg, under 15 minuter. Blodhemoglobinkoncentrationen mäts under 16 tillfällen under 120 minuter genom invasiv blodprovtagning och även icke-invasivt med en pulsoximeter (Masimo´s Radical 7).
- Vid två andra tillfällen föregås infusionerna under 2 timmars avsiktlig uttorkning. Doser av furosemid 5 mg upprepas 3-4 gånger med målet att skapa uttorkning som uppgår till cirka 2 liter vätska. Utsöndrad urin samlas upp och volymen mäts.
- Kinetiken för varje infusion beräknas genom volymkinetik, och data jämförs parvis från experimenten med och de utan uttorkning.
- Noggrannheten och precisionen för den icke-invasiva övervakningen av Hgb kan bestämmas.
- Studien avslutas med att Hgb-svaret mellan liggande och sittande ställning jämförs och med det återställs vätskebalansen genom intag av vatten.
- Experiment utförs på intensivvårdsavdelningen vid Linköpings universitetssjukhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane.
Exklusions kriterier:
- Sjukdom för vilken daglig medicinering krävs.
- Dålig perifer perfusion; definieras som ett perfusionsindex, mätt med Masimos Radical 7, på 2 eller lägre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 5 ml/kg vätska, ingen uttorkning
Frivilliga får en intravenös infusion av acetatlösning av Ringers under 15 minuter utan föregående avsiktlig uttorkning med furosemid.
|
Ingen uttorkning induceras
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: 10 ml/kg vätska, ingen uttorkning
Frivilliga får en intravenös infusion av acetatlösning av Ringers under 15 minuter utan föregående avsiktlig uttorkning med furosemid.
|
Ingen uttorkning induceras
Andra namn:
|
|
Experimentell: 5 ml/kg vätska, uttorkning
Frivilliga får en intravenös infusion av 5 ml/kg acetatlösning av Ringers under 15 minuter efter att ha dehydrerats med furosemid.
|
Furosemid 5 mg ges intravenöst under 2 timmar tills cirka 2 liter kroppsvätska försvinner.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 10 ml/kg vätska, uttorkning
Frivilliga får en intravenös infusion av 10 ml/kg acetatlösning av Ringers under 15 minuter efter att ha dehydrerats med furosemid.
|
Furosemid 5 mg ges intravenöst under 2 timmar tills cirka 2 liter kroppsvätska försvinner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enligt volymkinetiken eliminerar en frisk människa infunderad kristalloid vätska långsammare när den är i uttorkat tillstånd jämfört med när han är normohydratiserad.
Tidsram: December 2010
|
December 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Volymkinetiken för en infusionsvätska kan/kan inte mätas lika exakt genom icke-invasiv övervakning som genom invasiv övervakning av blodets hemoglobinkoncentration
Tidsram: Maj 2010 (preliminär analys)
|
Maj 2010 (preliminär analys)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2010
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M114-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .