Método cinético para detectar desidratação
18 de agosto de 2010 atualizado por: Sodertalje Hospital
Novo método para detectar desidratação
- A distribuição e eliminação de fluidos de infusão podem ser estudadas por cinética de volume, um método matemático baseado na análise seriada da concentração de hemoglobina no sangue.
- A hipótese do presente estudo é que a eliminação do líquido infundido é retardada na presença de desidratação, e que a cinética de volume seria, portanto, capaz de detectar a desidratação em seres humanos.
- Nós induzimos a desidratação por injeção de doses graduadas de furosemida (uma droga diurética) em voluntários saudáveis e a cinética de uma infusão de líquido cristaloide é comparada a quando o mesmo voluntário recebe o mesmo líquido sem estar em estado de desidratação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Quinze voluntários saudáveis do sexo masculino são submetidos a 4 experimentos. Eles bebem 800 ml de água às 6h para garantir que não fiquem desidratados quando os experimentos começarem.
- Em duas ocasiões o voluntário recebe, às 9h, uma infusão intravenosa de solução de Ringer acetato, sendo 5 ml/kg ou 10 ml/kg, durante 15 min. A concentração de hemoglobina no sangue é medida durante 16 ocasiões durante 120 min por amostragem de sangue invasiva e também não invasiva por um oxímetro de pulso (Masimo's Radical 7).
- Em outras duas ocasiões, as infusões são precedidas por 2 horas de desidratação deliberada. As doses de furosemida 5 mg são repetidas 3-4 vezes com o objetivo de criar uma desidratação de aproximadamente 2 litros de líquido. A urina excretada é coletada e o volume medido.
- A cinética de cada infusão é calculada pela cinética do volume e os dados comparados aos pares dos experimentos com e sem desidratação.
- A exatidão e a precisão do monitoramento não invasivo de Hgb podem ser determinadas.
- O estudo é finalizado com a comparação da resposta de Hgb entre a posição deitada e sentada e com isso o equilíbrio hídrico é restaurado pela ingestão de água.
- Os experimentos são realizados no Departamento de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Linköping, na Suécia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho saudável.
Critério de exclusão:
- Doença para a qual é necessária medicação diária.
- Perfusão periférica pobre; definido como um índice de perfusão, conforme medido pelo Radical 7 da Masimo, de 2 ou menos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 5 ml/kg de líquido, sem desidratação
Os voluntários recebem uma infusão intravenosa de solução de Ringer acetato durante 15 min sem desidratação deliberada precedente com furosemida.
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Nenhuma desidratação é induzida
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 10 ml/kg de líquido, sem desidratação
Os voluntários recebem uma infusão intravenosa de solução de Ringer acetato durante 15 min sem desidratação deliberada precedente com furosemida.
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Nenhuma desidratação é induzida
Outros nomes:
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Experimental: 5 ml/kg de líquido, desidratação
Os voluntários recebem uma infusão intravenosa de 5 ml/kg de solução de Ringer acetato durante 15 minutos após serem desidratados com furosemida.
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A furosemida 5 mg é administrada por via intravenosa durante 2 horas até que sejam perdidos aproximadamente 2 litros de líquido corporal.
Outros nomes:
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Experimental: 10 ml/kg de líquido, desidratação
Os voluntários recebem uma infusão intravenosa de 10 ml/kg de solução de Ringer acetato durante 15 minutos após serem desidratados com furosemida.
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A furosemida 5 mg é administrada por via intravenosa durante 2 horas até que sejam perdidos aproximadamente 2 litros de líquido corporal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conforme determinado pela cinética de volume, um humano saudável do sexo masculino elimina o fluido cristaloide infundido mais lentamente quando está no estado desidratado em comparação com quando está normohidratado.
Prazo: Dezembro de 2010
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Dezembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A cinética do volume de um fluido de infusão pode/não pode ser medida com tanta precisão por monitoramento não invasivo quanto por monitoramento invasivo da concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: Maio de 2010 (análise preliminar)
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Maio de 2010 (análise preliminar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Desidratação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio e potássio
- Soluções Farmacêuticas
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- M114-09
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