Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinetische methode om uitdroging te detecteren

18 augustus 2010 bijgewerkt door: Sodertalje Hospital

Nieuwe methode om uitdroging te detecteren

  1. De distributie en eliminatie van infuusvloeistoffen kan worden bestudeerd door middel van volumekinetiek, een wiskundige methode die is gebaseerd op seriële analyse van de hemoglobineconcentratie in het bloed.
  2. De hypothese van de huidige studie is dat de eliminatie van geïnfuseerde vloeistof wordt vertraagd in aanwezigheid van uitdroging, en dat volumekinetiek daarom in staat zou zijn om uitdroging bij menselijke proefpersonen te detecteren.
  3. We induceren uitdroging door injectie-gegradeerde doses furosemide (een diureticum) bij gezonde vrijwilligers en de kinetiek van een infusie van kristalloïde vloeistof wordt vergeleken met wanneer dezelfde vrijwilliger dezelfde vloeistof krijgt zonder in een gedehydrateerde toestand te verkeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Vijftien gezonde mannelijke vrijwilligers worden onderworpen aan 4 experimenten. Ze drinken om 6.00 uur 800 ml water om ervoor te zorgen dat ze niet uitgedroogd zijn als de experimenten beginnen.
  2. Bij twee gelegenheden krijgt de vrijwilliger om 9.00 uur een intraveneus infuus van Ringer-acetaatoplossing van 5 ml/kg of 10 ml/kg, gedurende 15 minuten. De hemoglobineconcentratie in het bloed wordt 16 keer gedurende 120 minuten gemeten door middel van invasieve bloedafname en ook niet-invasief door een pulsoximeter (Masimo's Radical 7).
  3. Bij twee andere gelegenheden worden de infusies voorafgegaan door 2 uur opzettelijke uitdroging. Doses van furosemide 5 mg worden 3-4 keer herhaald met als doel uitdroging te creëren die ongeveer 2 liter vocht bereikt. De uitgescheiden urine wordt opgevangen en het volume gemeten.
  4. De kinetiek van elke infusie wordt berekend door middel van volumekinetiek en de gegevens worden paarsgewijs vergeleken van de experimenten met en die zonder uitdroging.
  5. De nauwkeurigheid en precisie van de niet-invasieve monitoring van Hgb kan worden bepaald.
  6. Het onderzoek wordt beëindigd doordat de Hgb-respons tussen liggende en zittende houding wordt vergeleken en daarmee de vochtbalans wordt hersteld door inname van water.
  7. Experimenten worden uitgevoerd op de afdeling Intensive Care van het Linköping Universitair Ziekenhuis, Zweden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linköping, Zweden, 58185
        • Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde reu.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte waarvoor dagelijkse medicatie nodig is.
  • Slechte perifere perfusie; gedefinieerd als een perfusie-index, zoals gemeten door Masimo's Radical 7, van 2 of minder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 5 ml/kg vocht, geen uitdroging
Vrijwilligers krijgen een intraveneus infuus van Ringers-acetaatoplossing gedurende 15 minuten zonder voorafgaande opzettelijke uitdroging met furosemide.
Biologisch: Placebo
Er wordt geen uitdroging veroorzaakt
Andere namen:
  • Geacetaat Ringer's oplossing
Placebo-vergelijker: 10 ml/kg vocht, geen uitdroging
Vrijwilligers krijgen een intraveneus infuus van Ringers-acetaatoplossing gedurende 15 minuten zonder voorafgaande opzettelijke uitdroging met furosemide.
Biologisch: Placebo
Er wordt geen uitdroging veroorzaakt
Andere namen:
  • Geacetaat Ringer's oplossing
Experimenteel: 5 ml/kg vocht, uitdroging
Vrijwilligers krijgen gedurende 15 minuten een intraveneus infuus van 5 ml/kg acetaat-Ringers-oplossing nadat ze zijn gedehydrateerd met furosemide.
Biologisch: Uitdroging
Furosemide 5 mg wordt gedurende 2 uur intraveneus toegediend totdat ongeveer 2 liter lichaamsvocht verloren is gegaan.
Andere namen:
  • Furosemide voor intraveneuze toediening
  • Geacetaat Ringer's oplossing
Experimenteel: 10 ml/kg vocht, uitdroging
Vrijwilligers krijgen gedurende 15 minuten een intraveneus infuus van 10 ml/kg acetaat-Ringers-oplossing nadat ze zijn gedehydrateerd met furosemide.
Biologisch: Uitdroging
Furosemide 5 mg wordt gedurende 2 uur intraveneus toegediend totdat ongeveer 2 liter lichaamsvocht verloren is gegaan.
Andere namen:
  • Furosemide voor intraveneuze toediening
  • Geacetaat Ringer's oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zoals bepaald door volumekinetiek, elimineert een gezonde menselijke man geïnfundeerde kristalloïde vloeistof langzamer wanneer hij in gedehydrateerde toestand is in vergelijking met wanneer hij normohydraat is.
Tijdsspanne: December 2010
December 2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De volumekinetiek van een infuusvloeistof kan/kan niet zo nauwkeurig worden gemeten door niet-invasieve monitoring als door invasieve monitoring van de hemoglobineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Mei 2010 (voorlopige analyse)
Mei 2010 (voorlopige analyse)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sodertalje Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M114-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren