Metodo cinetico per rilevare la disidratazione
18 agosto 2010 aggiornato da: Sodertalje Hospital
Nuovo metodo per rilevare la disidratazione
- La distribuzione e l'eliminazione dei fluidi di infusione possono essere studiate mediante la cinetica del volume, un metodo matematico basato sull'analisi seriale della concentrazione di emoglobina nel sangue.
- L'ipotesi del presente studio è che l'eliminazione del fluido infuso sia ritardata in presenza di disidratazione e che la cinetica del volume sarebbe quindi in grado di rilevare la disidratazione nei soggetti umani.
- Induciamo la disidratazione iniettando dosi graduate di furosemide (un farmaco diuretico) in volontari sani e la cinetica di un'infusione di liquido cristalloide viene confrontata con quella di quando lo stesso volontario riceve lo stesso fluido senza trovarsi in uno stato disidratato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Quindici volontari maschi sani sono sottoposti a 4 esperimenti. Bevono 800 ml di acqua alle 6:00 per assicurarsi di non essere disidratati quando iniziano gli esperimenti.
- In due occasioni il volontario riceve, alle 9:00, un'infusione endovenosa di soluzione di Ringer acetato da 5 ml/kg o 10 ml/kg, in 15 min. La concentrazione di emoglobina nel sangue viene misurata durante 16 volte durante 120 min mediante prelievo di sangue invasivo e anche in modo non invasivo da un pulsossimetro (Masimo´s Radical 7).
- In altre due occasioni, le infusioni sono precedute da 2 ore di deliberata disidratazione. Le dosi di furosemide 5 mg vengono ripetute 3-4 volte con l'obiettivo di creare una disidratazione pari a circa 2 litri di liquidi. L'urina escreta viene raccolta e il volume misurato.
- La cinetica di ciascuna infusione è calcolata dalla cinetica del volume e i dati confrontati a coppie dagli esperimenti con e quelli senza disidratazione.
- È possibile determinare l'accuratezza e la precisione del monitoraggio non invasivo di Hgb.
- Lo studio si conclude con il confronto della risposta Hgb tra posizione sdraiata e seduta e con il ripristino dell'equilibrio idrico mediante l'ingestione di acqua.
- Gli esperimenti vengono eseguiti nel Dipartimento di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Linköping, in Svezia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio sano.
Criteri di esclusione:
- Malattia per la quale è necessaria una terapia quotidiana.
- Scarsa perfusione periferica; definito come un indice di perfusione, misurato da Radical 7 di Masimo, di 2 o meno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: 5 ml/kg di liquidi, nessuna disidratazione
I volontari ricevono un'infusione endovenosa di soluzione di Ringers acetato per 15 minuti senza previa disidratazione deliberata con furosemide.
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Non viene indotta disidratazione
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 10 ml/kg di liquidi, nessuna disidratazione
I volontari ricevono un'infusione endovenosa di soluzione di Ringers acetato per 15 minuti senza previa disidratazione deliberata con furosemide.
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Non viene indotta disidratazione
Altri nomi:
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Sperimentale: 5 ml/kg di liquidi, disidratazione
I volontari ricevono un'infusione endovenosa di 5 ml/kg di soluzione di Ringers acetato per 15 minuti dopo essere stati disidratati con furosemide.
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La furosemide 5 mg viene somministrata per via endovenosa nell'arco di 2 ore fino alla perdita di circa 2 litri di liquidi corporei.
Altri nomi:
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Sperimentale: 10 ml/kg di liquidi, disidratazione
I volontari ricevono un'infusione endovenosa di 10 ml/kg di soluzione di Ringers acetato per 15 minuti dopo essere stati disidratati con furosemide.
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La furosemide 5 mg viene somministrata per via endovenosa nell'arco di 2 ore fino alla perdita di circa 2 litri di liquidi corporei.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Come determinato dalla cinetica del volume, un maschio umano sano elimina il fluido cristalloide infuso più lentamente quando si trova nello stato disidratato rispetto a quando è normoidrato.
Lasso di tempo: Dicembre 2010
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Dicembre 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La cinetica del volume di un liquido per infusione può/non può essere misurata con la stessa accuratezza mediante monitoraggio non invasivo come mediante monitoraggio invasivo della concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: Maggio 2010 (analisi preliminare)
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Maggio 2010 (analisi preliminare)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Disidratazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Inibitori del Symporter cloruro di sodio e potassio
- Soluzioni farmaceutiche
- Furosemide
Altri numeri di identificazione dello studio
- M114-09
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