Kinetická metoda k detekci dehydratace
18. srpna 2010 aktualizováno: Sodertalje Hospital
Nová metoda detekce dehydratace
- Distribuci a eliminaci infuzních tekutin lze studovat objemovou kinetikou, což je matematická metoda založená na sériové analýze koncentrace hemoglobinu v krvi.
- Hypotézou této studie je, že eliminace infundované tekutiny je zpomalena v přítomnosti dehydratace, a že objemová kinetika by proto byla schopna detekovat dehydrataci u lidských subjektů.
- U zdravých dobrovolníků navodíme dehydrataci injekčními odstupňovanými dávkami furosemidu (diuretikum) a kinetika infuze krystaloidní tekutiny se porovnává s tím, když stejný dobrovolník dostává stejnou tekutinu, aniž by byl v dehydratovaném stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Patnáct zdravých mužských dobrovolníků bylo podrobeno 4 experimentům. Vypijí 800 ml vody v 6:00, aby se ujistili, že nejsou dehydratovaní, když experimenty začnou.
- Při dvou příležitostech dostane dobrovolník v 9:00 intravenózní infuzi acetátového Ringerova roztoku buď 5 ml/kg nebo 10 ml/kg, po dobu 15 minut. Koncentrace hemoglobinu v krvi se měří 16krát během 120 minut invazivním odběrem krve a také neinvazivně pulzním oxymetrem (Masimo's Radical 7).
- Při dvou dalších příležitostech předchází infuze 2 hodiny záměrné dehydratace. Dávky furosemidu 5 mg se opakují 3-4krát s cílem vytvořit dehydrataci ve výši přibližně 2 litrů tekutin. Vyloučená moč se shromažďuje a měří se objem.
- Kinetika každé infuze se vypočítá pomocí objemové kinetiky a data se porovnávají párově z experimentů s dehydratací a experimentů bez dehydratace.
- Lze určit přesnost a preciznost neinvazivního monitorování Hgb.
- Studie je zakončena porovnáním reakce Hgb mezi polohou vleže a sezením a obnovením rovnováhy tekutin požitím vody.
- Experimenty se provádějí na oddělení intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Linköping ve Švédsku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění, u kterého je nutná denní léčba.
- Špatná periferní perfuze; definovaný jako perfuzní index, měřený pomocí Masimo's Radical 7, 2 nebo méně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 5 ml/kg tekutiny, žádná dehydratace
Dobrovolníci dostávají intravenózní infuzi acetátového Ringerova roztoku po dobu 15 minut bez předchozí záměrné dehydratace furosemidem.
|
Nedochází k dehydrataci
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 10 ml/kg tekutiny, žádná dehydratace
Dobrovolníci dostávají intravenózní infuzi acetátového Ringerova roztoku po dobu 15 minut bez předchozí záměrné dehydratace furosemidem.
|
Nedochází k dehydrataci
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 5 ml/kg tekutiny, dehydratace
Dobrovolníci dostávají intravenózní infuzi 5 ml/kg acetátového Ringerova roztoku po dobu 15 minut poté, co byli dehydratováni furosemidem.
|
Furosemid 5 mg se podává intravenózně po dobu 2 hodin do ztráty přibližně 2 litrů tělesné tekutiny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 10 ml/kg tekutiny, dehydratace
Dobrovolníci dostávají intravenózní infuzi 10 ml/kg acetátového Ringerova roztoku po dobu 15 minut po dehydrataci furosemidem.
|
Furosemid 5 mg se podává intravenózně po dobu 2 hodin do ztráty přibližně 2 litrů tělesné tekutiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jak je stanoveno objemovou kinetikou, zdravý mužský muž eliminuje infundovanou krystaloidní tekutinu pomaleji, když je v dehydratovaném stavu, než když je normohydratovaný.
Časové okno: Prosince 2010
|
Prosince 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objemová kinetika infuzní tekutiny může/nelze měřit tak přesně neinvazivním monitorováním jako invazivním monitorováním koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: Květen 2010 (předběžná analýza)
|
Květen 2010 (předběžná analýza)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Dehydratace
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Inhibitory Symporter chloridu sodného a draselného
- Farmaceutická řešení
- Furosemid
Další identifikační čísla studie
- M114-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .