Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda kinetyczna wykrywania odwodnienia

18 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Sodertalje Hospital

Nowa metoda wykrywania odwodnienia

  1. Dystrybucję i eliminację płynów infuzyjnych można badać za pomocą kinetyki objętościowej, metody matematycznej opartej na seryjnej analizie stężenia hemoglobiny we krwi.
  2. Hipotezą niniejszego badania jest to, że eliminacja podanego płynu jest opóźniona w obecności odwodnienia, a zatem kinetyka objętości byłaby w stanie wykryć odwodnienie u ludzi.
  3. Wywołujemy odwodnienie przez wstrzykiwanie stopniowanych dawek furosemidu (lek moczopędny) u zdrowych ochotników, a kinetykę wlewu płynu krystaloidowego porównuje się z sytuacją, gdy ten sam ochotnik otrzymuje ten sam płyn bez stanu odwodnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Piętnastu zdrowych ochotników płci męskiej poddaje się 4 eksperymentom. Piją 800 ml wody o 6:00 rano, aby upewnić się, że nie są odwodnieni, gdy rozpoczną się eksperymenty.
  2. Dwukrotnie ochotnik otrzymuje o godzinie 9:00 dożylny wlew octanowego roztworu Ringera w dawce 5 ml/kg lub 10 ml/kg przez 15 minut. Stężenie hemoglobiny we krwi jest mierzone 16 razy w ciągu 120 minut za pomocą inwazyjnego pobierania krwi, a także nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetru (Masimo's Radical 7).
  3. W dwóch innych przypadkach infuzje poprzedzone są 2-godzinnym celowym odwodnieniem. Dawki furosemidu 5 mg powtarza się 3-4 razy w celu doprowadzenia do odwodnienia w ilości około 2 litrów płynu. Wydalany mocz jest zbierany i mierzona jego objętość.
  4. Kinetykę każdej infuzji oblicza się na podstawie kinetyki objętościowej, a dane porównuje się parami z eksperymentów z odwodnieniem i bez odwodnienia.
  5. Można określić dokładność i precyzję nieinwazyjnego monitorowania Hgb.
  6. Badanie kończy się porównaniem odpowiedzi Hgb pomiędzy pozycją leżącą i siedzącą oraz przywróceniem równowagi płynów poprzez spożycie wody.
  7. Eksperymenty przeprowadzane są na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Linköping w Szwecji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58185
        • Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba, na którą wymagane jest codzienne przyjmowanie leków.
  • Słaba perfuzja obwodowa; zdefiniowany jako wskaźnik perfuzji, mierzony za pomocą Masimo's Radical 7, wynoszący 2 lub mniej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 5 ml/kg płynu, bez odwodnienia
Ochotnicy otrzymują dożylny wlew octanowego roztworu Ringera przez 15 minut bez uprzedniego celowego odwodnienia furosemidem.
Biologiczny: Placebo
Nie powoduje odwodnienia
Inne nazwy:
  • Octanowy roztwór Ringera
Komparator placebo: 10 ml/kg płynu, bez odwodnienia
Ochotnicy otrzymują dożylny wlew octanowego roztworu Ringera przez 15 minut bez uprzedniego celowego odwodnienia furosemidem.
Biologiczny: Placebo
Nie powoduje odwodnienia
Inne nazwy:
  • Octanowy roztwór Ringera
Eksperymentalny: 5 ml/kg płynu, odwodnienie
Ochotnicy otrzymują dożylny wlew 5 ml/kg octanowego roztworu Ringera w ciągu 15 minut po odwodnieniu furosemidem.
Biologiczny: Odwodnienie
Furosemid 5 mg podaje się dożylnie przez 2 godziny, aż do utraty około 2 litrów płynów ustrojowych.
Inne nazwy:
  • Furosemid do podawania dożylnego
  • Octanowy roztwór Ringera
Eksperymentalny: 10 ml/kg płynu, odwodnienie
Ochotnicy otrzymują dożylny wlew 10 ml/kg octanowego roztworu Ringera w ciągu 15 minut po odwodnieniu furosemidem.
Biologiczny: Odwodnienie
Furosemid 5 mg podaje się dożylnie przez 2 godziny, aż do utraty około 2 litrów płynów ustrojowych.
Inne nazwy:
  • Furosemid do podawania dożylnego
  • Octanowy roztwór Ringera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jak określono na podstawie kinetyki objętościowej, zdrowy mężczyzna wydala wlew płynu krystaloidowego wolniej, gdy jest w stanie odwodnionym, w porównaniu z normalnym nawodnieniem.
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Grudzień 2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kinetyka objętości płynu infuzyjnego może/nie może być mierzona tak dokładnie za pomocą nieinwazyjnego monitorowania, jak za pomocą inwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Maj 2010 (wstępna analiza)
Maj 2010 (wstępna analiza)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sodertalje Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M114-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj