Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetisk metode til at påvise dehydrering

18. august 2010 opdateret af: Sodertalje Hospital

Ny metode til at opdage dehydrering

  1. Fordelingen og elimineringen af ​​infusionsvæsker kan studeres ved volumenkinetik, en matematisk metode baseret på seriel analyse af blodets hæmoglobinkoncentration.
  2. Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at elimineringen af ​​infunderet væske forsinkes i nærvær af dehydrering, og at volumenkinetik derfor ville være i stand til at påvise dehydrering hos mennesker.
  3. Vi inducerer dehydrering ved injektionsgraderede doser af furosemid (et vanddrivende lægemiddel) hos raske frivillige, og kinetikken af ​​en infusion af krystalloid væske sammenlignes med, når den samme frivillige modtager den samme væske uden at være i en dehydreret tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Femten raske mandlige frivillige udsættes for 4 eksperimenter. De drikker 800 ml vand kl. 6:00 for at sikre, at de ikke er dehydrerede, når eksperimenterne begynder.
  2. Ved to lejligheder modtager den frivillige, kl. 9:00, en intravenøs infusion af acetateret Ringers opløsning på enten 5 ml/kg eller 10 ml/kg over 15 min. Blodhæmoglobinkoncentrationen måles 16 gange i løbet af 120 minutter ved invasiv blodprøvetagning og også non-invasivt med et pulsoximeter (Masimo´s Radical 7).
  3. Ved to andre lejligheder indledes infusionerne i 2 timers bevidst dehydrering. Doser af furosemid 5 mg gentages 3-4 gange med det formål at skabe dehydrering på ca. 2 liter væske. Udskilt urin opsamles og volumen måles.
  4. Kinetikken af ​​hver infusion beregnes ved volumenkinetik, og dataene sammenlignes parvis fra eksperimenterne med og dem uden dehydrering.
  5. Nøjagtigheden og præcisionen af ​​den ikke-invasive overvågning af Hgb kan bestemmes.
  6. Undersøgelsen afsluttes med, at Hgb-responsen mellem liggende og siddende stilling sammenlignes og dermed genoprettes væskebalancen ved indtagelse af vand.
  7. Eksperimenter udføres på Intensivafdelingen på Linköpings Universitetshospital, Sverige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom, for hvilken der kræves daglig medicin.
  • Dårlig perifer perfusion; defineret som et perfusionsindeks, målt ved Masimos Radical 7, på 2 eller mindre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 5 ml/kg væske, ingen dehydrering
Frivillige modtager en intravenøs infusion af Ringers-acetatopløsning over 15 minutter uden forudgående bevidst dehydrering med furosemid.
Biologisk: Placebo
Ingen dehydrering fremkaldes
Andre navne:
  • Acetated Ringers løsning
Placebo komparator: 10 ml/kg væske, ingen dehydrering
Frivillige modtager en intravenøs infusion af Ringers-acetatopløsning over 15 minutter uden forudgående bevidst dehydrering med furosemid.
Biologisk: Placebo
Ingen dehydrering fremkaldes
Andre navne:
  • Acetated Ringers løsning
Eksperimentel: 5 ml/kg væske, dehydrering
Frivillige modtager en intravenøs infusion af 5 ml/kg acetat Ringers opløsning i løbet af 15 minutter efter at være blevet dehydreret med furosemid.
Biologisk: Dehydrering
Furosemid 5 mg gives intravenøst ​​over 2 timer, indtil cirka 2 liter kropsvæske er tabt.
Andre navne:
  • Furosemid til intravenøs administration
  • Acetated Ringers løsning
Eksperimentel: 10 ml/kg væske, dehydrering
Frivillige modtager en intravenøs infusion af 10 ml/kg acetat Ringers opløsning i løbet af 15 minutter efter at være blevet dehydreret med furosemid.
Biologisk: Dehydrering
Furosemid 5 mg gives intravenøst ​​over 2 timer, indtil cirka 2 liter kropsvæske er tabt.
Andre navne:
  • Furosemid til intravenøs administration
  • Acetated Ringers løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Som bestemt af volumenkinetik eliminerer en sund mandlig mand infunderet krystalloid væske langsommere, når den er i dehydreret tilstand sammenlignet med, når den er normohydreret.
Tidsramme: December 2010
December 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumenkinetikken af ​​en infusionsvæske kan/kan ikke måles så nøjagtigt ved non-invasiv monitorering som ved invasiv monitorering af blodets hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Maj 2010 (foreløbig analyse)
Maj 2010 (foreløbig analyse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sodertalje Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M114-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner