Método cinético para detectar deshidratación
18 de agosto de 2010 actualizado por: Sodertalje Hospital
Nuevo método para detectar la deshidratación
- La distribución y eliminación de los fluidos de infusión se puede estudiar mediante cinética de volumen, un método matemático basado en el análisis en serie de la concentración de hemoglobina en sangre.
- La hipótesis del presente estudio es que la eliminación del fluido infundido se retrasa en presencia de deshidratación, y que la cinética de volumen sería por tanto capaz de detectar la deshidratación en sujetos humanos.
- Inducimos la deshidratación mediante la inyección de dosis graduadas de furosemida (un fármaco diurético) en voluntarios sanos y se compara la cinética de una infusión de líquido cristaloide con cuando el mismo voluntario recibe el mismo líquido sin estar deshidratado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Quince voluntarios varones sanos se someten a 4 experimentos. Beben 800 ml de agua a las 6:00 am para asegurarse de que no estén deshidratados cuando comiencen los experimentos.
- En dos ocasiones, el voluntario recibe, a las 9:00 am, una infusión intravenosa de solución de Ringer acetato, ya sea 5 ml/kg o 10 ml/kg, durante 15 min. La concentración de hemoglobina en sangre se mide en 16 ocasiones durante 120 min mediante muestreo de sangre invasivo y también de forma no invasiva mediante un oxímetro de pulso (Masimo´s Radical 7).
- En otras dos ocasiones, las infusiones van precedidas de 2 horas de deshidratación deliberada. Las dosis de furosemida de 5 mg se repiten de 3 a 4 veces con el objetivo de crear una deshidratación de aproximadamente 2 litros de líquido. Se recoge la orina excretada y se mide el volumen.
- La cinética de cada infusión se calcula por cinética de volumen, y los datos se comparan por parejas de los experimentos con y sin deshidratación.
- Se puede determinar la exactitud y precisión de la monitorización no invasiva de Hgb.
- El estudio finaliza con la comparación de la respuesta de Hgb entre la posición acostada y sentada y con la restauración del equilibrio de líquidos mediante la ingestión de agua.
- Los experimentos se realizan en el Departamento de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Linköping, Suecia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- macho sano.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad para la que se requiere medicación diaria.
- mala perfusión periférica; definido como un índice de perfusión, medido por Radical 7 de Masimo, de 2 o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 5 ml/kg de líquido, sin deshidratación
Los voluntarios reciben una infusión intravenosa de solución de Ringers acetato durante 15 minutos sin deshidratación deliberada previa con furosemida.
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No se induce deshidratación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 10 ml/kg de líquido, sin deshidratación
Los voluntarios reciben una infusión intravenosa de solución de Ringers acetato durante 15 minutos sin deshidratación deliberada previa con furosemida.
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No se induce deshidratación.
Otros nombres:
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Experimental: 5 ml/kg de líquido, deshidratación
Los voluntarios reciben una infusión intravenosa de 5 ml/kg de solución de Ringers acetato durante 15 min después de deshidratarse con furosemida.
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Furosemida 5 mg se administra por vía intravenosa durante 2 horas hasta que se pierden aproximadamente 2 litros de líquido corporal.
Otros nombres:
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Experimental: 10 ml/kg de líquido, deshidratación
Los voluntarios reciben una infusión intravenosa de 10 ml/kg de solución de Ringers acetato durante 15 minutos después de deshidratarse con furosemida.
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Furosemida 5 mg se administra por vía intravenosa durante 2 horas hasta que se pierden aproximadamente 2 litros de líquido corporal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Según lo determinado por la cinética del volumen, un varón humano sano elimina el líquido cristaloide infundido más lentamente cuando está deshidratado en comparación con cuando está normohidratado.
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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Diciembre 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La cinética del volumen de un fluido de infusión puede/no puede medirse con tanta precisión mediante un control no invasivo como mediante un control invasivo de la concentración de hemoglobina en sangre.
Periodo de tiempo: Mayo 2010 (análisis preliminar)
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Mayo 2010 (análisis preliminar)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Deshidración
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Soluciones farmacéuticas
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- M114-09
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