Кинетический метод обнаружения обезвоживания
18 августа 2010 г. обновлено: Sodertalje Hospital
Новый метод обнаружения обезвоживания
- Распределение и элиминацию инфузионной жидкости можно изучить с помощью объемной кинетики — математического метода, основанного на серийном анализе концентрации гемоглобина в крови.
- Гипотеза настоящего исследования состоит в том, что элиминация введенной жидкости замедляется при обезвоживании, и поэтому объемная кинетика позволяет обнаруживать обезвоживание у людей.
- Мы вызываем обезвоживание с помощью инъекций фуросемида (мочегонного препарата) в дозах, градуированных дозах, у здоровых добровольцев, и кинетика инфузии кристаллоидной жидкости сравнивается с тем, когда тот же добровольец получает ту же жидкость, но не находится в обезвоженном состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пятнадцать здоровых мужчин-добровольцев подвергают 4 экспериментам. Они выпивают 800 мл воды в 6:00 утра, чтобы убедиться, что они не обезвожены, когда начнутся эксперименты.
- Дважды добровольцу в 9:00 вводят внутривенно ацетатный раствор Рингера в дозе 5 мл/кг или 10 мл/кг в течение 15 мин. Концентрацию гемоглобина в крови измеряют 16 раз в течение 120 мин путем инвазивного забора крови, а также неинвазивно пульсоксиметром (Masimo´s Radical 7).
- В двух других случаях вливаниям предшествуют 2 часа преднамеренного обезвоживания. Дозы фуросемида 5 мг повторяют 3-4 раза с целью создания дегидратации в объеме примерно 2 л жидкости. Собирают выделяемую мочу и измеряют ее объем.
- Кинетику каждой инфузии рассчитывают по объемной кинетике, и данные попарно сравнивают из экспериментов с дегидратацией и без нее.
- Точность и прецизионность неинвазивного мониторинга Hgb можно определить.
- Исследование заканчивают тем, что сравнивают реакцию Hgb между лежачим и сидячим положением и тем, что водный баланс восстанавливается за счет приема воды.
- Эксперименты проводятся в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Линчепинга, Швеция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина.
Критерий исключения:
- Заболевание, при котором требуется ежедневный прием лекарств.
- Плохая периферическая перфузия; определяется как индекс перфузии, измеренный с помощью Masimo's Radical 7, равный 2 или менее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 5 мл/кг жидкости, без обезвоживания
Добровольцы получают внутривенную инфузию ацетатного раствора Рингера в течение 15 минут без предварительной дегидратации фуросемидом.
|
Не вызывает обезвоживания
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 10 мл/кг жидкости, без обезвоживания
Добровольцы получают внутривенную инфузию ацетатного раствора Рингера в течение 15 минут без предварительной дегидратации фуросемидом.
|
Не вызывает обезвоживания
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 5 мл/кг жидкости, дегидратация
Добровольцы получают внутривенную инфузию 5 мл/кг ацетатного раствора Рингера в течение 15 минут после обезвоживания фуросемидом.
|
Фуросемид 5 мг вводят внутривенно в течение 2 часов, пока не будет потеряно около 2 литров жидкости организма.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 10 мл/кг жидкости, дегидратация
Добровольцы получают внутривенную инфузию 10 мл/кг ацетатного раствора Рингера в течение 15 минут после обезвоживания фуросемидом.
|
Фуросемид 5 мг вводят внутривенно в течение 2 часов, пока не будет потеряно около 2 литров жидкости организма.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Как определено объемной кинетикой, здоровый мужчина выводит инфузионную кристаллоидную жидкость медленнее в дегидратированном состоянии по сравнению с нормогидратированным.
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Декабрь 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объемная кинетика инфузионной жидкости может/не может быть измерена с такой же точностью при неинвазивном мониторинге, как при инвазивном мониторинге концентрации гемоглобина в крови.
Временное ограничение: Май 2010 г. (предварительный анализ)
|
Май 2010 г. (предварительный анализ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Водно-электролитный дисбаланс
- Обезвоживание
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Фармацевтические решения
- Фуросемид
Другие идентификационные номера исследования
- M114-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .