Méthode cinétique pour détecter la déshydratation
18 août 2010 mis à jour par: Sodertalje Hospital
Nouvelle méthode pour détecter la déshydratation
- La distribution et l'élimination des fluides de perfusion peuvent être étudiées par la cinétique volumique, une méthode mathématique basée sur l'analyse en série de la concentration d'hémoglobine dans le sang.
- L'hypothèse de la présente étude est que l'élimination du liquide perfusé est retardée en présence de déshydratation, et que la cinétique volumique serait donc capable de détecter la déshydratation chez les sujets humains.
- Nous induisons la déshydratation par injection de doses graduées de furosémide (un médicament diurétique) chez des volontaires sains et la cinétique d'une infusion de liquide cristalloïde est comparée à celle où le même volontaire reçoit le même liquide sans être dans un état déshydraté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Quinze hommes volontaires sains sont soumis à 4 expériences. Ils boivent 800 ml d'eau à 6 heures du matin pour s'assurer qu'ils ne sont pas déshydratés au début des expériences.
- A deux reprises, le volontaire reçoit, à 9h00, une perfusion intraveineuse de solution de Ringer acétate soit 5 ml/kg soit 10 ml/kg, en 15 min. La concentration d'hémoglobine dans le sang est mesurée à 16 reprises pendant 120 min par prélèvement sanguin invasif et non invasif par un oxymètre de pouls (Masimo´s Radical 7).
- A deux autres reprises, les perfusions sont précédées de 2 heures de déshydratation volontaire. Les doses de furosémide 5 mg sont répétées 3 à 4 fois dans le but de créer une déshydratation d'environ 2 litres de liquide. L'urine excrétée est recueillie et le volume mesuré.
- La cinétique de chaque infusion est calculée par cinétique volumique, et les données comparées deux à deux des expériences avec et sans déshydratation.
- L'exactitude et la précision de la surveillance non invasive de l'Hb peuvent être déterminées.
- L'étude se termine par la comparaison de la réponse Hgb entre la position couchée et assise et par la restauration de l'équilibre hydrique par l'ingestion d'eau.
- Les expériences sont réalisées dans le département de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Linköping, en Suède.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Maladie pour laquelle une médication quotidienne est nécessaire.
- Mauvaise perfusion périphérique ; défini comme un indice de perfusion, tel que mesuré par Masimo´s Radical 7, de 2 ou moins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 5 ml/kg de liquide, pas de déshydratation
Les volontaires reçoivent une perfusion intraveineuse de solution de Ringers acétate pendant 15 min sans déshydratation délibérée préalable avec du furosémide.
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Aucune déshydratation n'est induite
Autres noms:
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Comparateur placebo: 10 ml/kg de liquide, pas de déshydratation
Les volontaires reçoivent une perfusion intraveineuse de solution de Ringers acétate pendant 15 min sans déshydratation délibérée préalable avec du furosémide.
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Aucune déshydratation n'est induite
Autres noms:
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Expérimental: 5 ml/kg de liquide, déshydratation
Les volontaires reçoivent une perfusion intraveineuse de 5 ml/kg de solution de Ringers acétate sur 15 min après avoir été déshydratés avec du furosémide.
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Le furosémide 5 mg est administré par voie intraveineuse pendant 2 heures jusqu'à ce qu'environ 2 litres de liquide corporel soient perdus.
Autres noms:
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Expérimental: 10 ml/kg de liquide, déshydratation
Les volontaires reçoivent une perfusion intraveineuse de 10 ml/kg de solution de Ringers acétate sur 15 min après avoir été déshydratés avec du furosémide.
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Le furosémide 5 mg est administré par voie intraveineuse pendant 2 heures jusqu'à ce qu'environ 2 litres de liquide corporel soient perdus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comme déterminé par la cinétique volumique, un homme en bonne santé élimine le liquide cristalloïde infusé plus lentement lorsqu'il est à l'état déshydraté par rapport à lorsqu'il est normohydraté.
Délai: Décembre 2010
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Décembre 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La cinétique volumique d'un liquide de perfusion peut/ne peut pas être mesurée aussi précisément par une surveillance non invasive que par une surveillance invasive de la concentration d'hémoglobine dans le sang
Délai: Mai 2010 (analyse préliminaire)
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Mai 2010 (analyse préliminaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Première publication (Estimation)
4 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2010
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Déshydratation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Inhibiteurs de symporteurs de chlorure de sodium et de potassium
- Solutions pharmaceutiques
- Furosémide
Autres numéros d'identification d'étude
- M114-09
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