탈수를 감지하는 키네틱 방법
2010년 8월 18일 업데이트: Sodertalje Hospital
탈수를 감지하는 새로운 방법
- 수액의 분포 및 제거는 혈중 헤모글로빈 농도의 일련의 분석을 기반으로 하는 수학적 방법인 체적 동역학으로 연구할 수 있습니다.
- 현재 연구의 가설은 주입된 유체의 제거가 탈수가 있을 때 지연되므로 체적 동역학이 인간 피험자의 탈수를 감지할 수 있다는 것입니다.
- 우리는 건강한 지원자에게 푸로세마이드(이뇨제)의 단계적 투여량을 주입하여 탈수를 유도하고 결정질 유체 주입의 역학을 동일한 지원자가 탈수 상태에 있지 않은 상태에서 동일한 유체를 받았을 때와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 15명의 건강한 남성 지원자가 4번의 실험을 받습니다. 그들은 실험이 시작될 때 탈수되지 않도록 오전 6시에 800ml의 물을 마신다.
- 두 차례에 걸쳐 지원자는 오전 9시에 5ml/kg 또는 10ml/kg의 초산 링거 용액을 15분에 걸쳐 정맥 주사합니다. 혈중 헤모글로빈 농도는 침습적 혈액 샘플링으로 120분 동안 16회 측정되며 맥박 산소 측정기(Masimo's Radical 7)로 비침습적으로 측정됩니다.
- 다른 2번의 경우, 의도적인 탈수 2시간 동안 주입이 선행됩니다. 푸로세마이드 5mg을 3-4회 반복하여 약 2리터의 수분을 탈수시킵니다. 배설된 소변을 수집하고 부피를 측정합니다.
- 각 주입의 동역학은 부피 동역학에 의해 계산되고 탈수가 있는 실험과 그렇지 않은 실험의 데이터를 쌍으로 비교합니다.
- Hgb의 비침습적 모니터링의 정확도와 정밀도를 결정할 수 있습니다.
- 누운 자세와 앉은 자세 사이의 Hgb 반응을 비교하고 수분 섭취에 의해 체액 균형이 회복되는 것으로 연구가 종료됩니다.
- 실험은 스웨덴 Linköping 대학 병원의 집중 치료 부서에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 58185
- Department of Intensive Care, University hospital, Linköping, Sweden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성.
제외 기준:
- 매일 약을 먹어야 하는 질병.
- 열악한 말초 관류; 2 이하의 Masimo의 Radical 7로 측정한 관류 지수로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 유체 5ml/kg, 탈수 없음
자원 봉사자들은 푸로세마이드를 사용한 사전 고의적 탈수 없이 15분에 걸쳐 초산 링거 용액을 정맥 주사합니다.
|
탈수가 유발되지 않음
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 유체 10ml/kg, 탈수 없음
자원 봉사자들은 푸로세마이드를 사용한 사전 고의적 탈수 없이 15분에 걸쳐 초산 링거 용액을 정맥 주사합니다.
|
탈수가 유발되지 않음
다른 이름들:
|
|
실험적: 5ml/kg의 수분, 탈수
지원자들은 푸로세미드로 탈수된 후 15분에 걸쳐 5ml/kg의 초산 링거 용액을 정맥 주사합니다.
|
Furosemide 5mg을 약 2리터의 체액이 손실될 때까지 2시간에 걸쳐 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 10ml/kg의 수분, 탈수
지원자들은 푸로세미드로 탈수된 후 15분에 걸쳐 10ml/kg의 초산 링거 용액을 정맥 주사합니다.
|
Furosemide 5mg을 약 2리터의 체액이 손실될 때까지 2시간에 걸쳐 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체적 동역학에 의해 결정된 바와 같이, 건강한 인간 남성은 정상 수화 상태에 비해 탈수 상태에 있을 때 주입된 결정질 유체를 더 천천히 제거합니다.
기간: 2010년 12월
|
2010년 12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주입 유체의 체적 동역학은 혈액 헤모글로빈 농도의 침습적 모니터링만큼 비침습적 모니터링으로 정확하게 측정할 수 있거나 측정할 수 없습니다.
기간: 2010년 5월(예비 분석)
|
2010년 5월(예비 분석)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로