长期护理中的目标感染控制
有针对性的感染控制计划 (TIP) 以减少耐药病原体和感染
这是一项旨在减少疗养院 (NH) 居民的多重耐药性和感染的干预性研究。 每年，在 NHs 中发生惊人的 150 万到 200 万例感染。 其中许多感染是由多重耐药菌 (MDRO) 引起的，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE) 和多重耐药革兰氏阴性杆菌 (R-GNB)。 常见细菌的抗菌素耐药性对临床过程产生不利影响，并使医疗保健成本成倍增加。 认识到需要采取行动，立法者、政策制定者和消费者团体正在提倡对这些 MDRO 进行基于病原体的普遍先发性筛查，尤其是医院和 NH 中的 MRSA。 然而，实施这项全面的授权是有争议的、成本高昂的、被动的，并且没有基于经验证据。 它可能导致采取隔离预防措施的新罕布什尔州居民人数增加 10-20 倍，并可能导致医护人员的注意力减少、隔离和功能下降。 研究人员的提案评估了一种介于“什么都不做”和“搜索所有并摧毁”策略之间的新颖的重点方法，方法是针对 NH 居民的一个亚群，这些居民具有获得 MDRO 和感染的高风险。
研究人员假设，调查人员针对感染控制计划 (TIP) 将减少使用留置装置的新罕布什尔州居民的 MDRO 定植和感染。 该整群随机试验将涉及 12 个 NH； 6 人将被随机分配到 TIP 组，6 人将被随机分配到常规护理组。 调查人员 TIP 干预将包括四个组成部分。
研究概览
详细说明
第 1 部分：为所有使用留置装置的新罕布什尔州居民制定增强的屏障预防措施；使用从多个身体部位收集的培养物主动筛查 MDRO（每月），以确定这些居民中无症状的 MDRO 携带；并将结果传播给临床工作人员和行政部门。
第 2 部分：使用标准化定义对带有留置装置的居民进行感染的结构化主动监测，并将结果传播给临床工作人员和行政部门。
第 3 部分：手部卫生促进计划。
第 4 部分：关于医护人员留置器械护理的结构化教育计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan and partner nursing homes
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 任何短期或长期留置导尿管或饲管超过 72 小时的居民
- 能够从居民或其持久授权书中获得知情同意
排除标准：
- 留置装置少于 72 小时
- 居民或其持久授权书拒绝同意进行监测培养和数据收集
- 正在接受临终关怀的居民
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预：有针对性的感染控制
分配给干预部门的疗养院将实施一系列新的感染控制计划。
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第 1 部分：为所有使用留置装置的新罕布什尔州居民制定增强的屏障预防措施；使用从多个身体部位收集的培养物主动筛查 MDRO（每月），以确定这些居民中无症状的 MDRO 携带；并将结果传播给临床工作人员和行政部门。 第 2 部分：使用标准化定义对带有留置装置的居民进行感染的结构化主动监测，并将结果传播给临床工作人员和行政部门。 第 3 部分：手部卫生促进计划。 第 4 部分：关于医护人员留置器械护理的结构化教育计划。 |
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无干预：控制
分配给对照组的疗养院将继续执行其标准的感染控制程序。
他们的做法不会有任何改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分离出的 MDRO（多重耐药菌）总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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在研究期间使用留置装置的所有登记居民的所有 MDRO 和所有解剖部位分离的 MDRO 总数
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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分离出的 MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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分离出的 VRE（耐万古霉素肠球菌）总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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分离出的头孢他啶耐药 GNB（革兰氏阴性杆菌）总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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分离出的耐环丙沙星 GNB（革兰氏阴性杆菌）总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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首例导尿管相关尿路感染事件的数量
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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所有（首次和复发）导尿管相关尿路感染事件的数量
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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与饲管相关的皮肤和软组织感染事件的数量
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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与饲管有关的肺炎事件数量
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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新感染 MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）的居民总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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新感染 VRE（耐万古霉素肠球菌）的居民总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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获得新耐药 GNB（头孢他啶或环丙沙星革兰氏阴性杆菌）的居民总数
大体时间：从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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从入学到 1 年，或直到研究退出（移除留置装置、从机构出院、应居民要求、死亡），或研究结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lona Mody, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hutton DW, Krein SL, Saint S, Graves N, Kolli A, Lynem R, Mody L. Economic Evaluation of a Catheter-Associated Urinary Tract Infection Prevention Program in Nursing Homes. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):742-747. doi: 10.1111/jgs.15316. Epub 2018 Feb 28.
- Cassone M, McNamara SE, Perri MB, Zervos M, Mody L. Impact of Intervention Measures on MRSA Clonal Type and Carriage Site Prevalence. mBio. 2016 Mar 8;7(2):e00218. doi: 10.1128/mBio.00218-16. No abstract available.
- Ismail MD, Luo T, McNamara S, Lansing B, Koo E, Mody L, Foxman B. Long-Term Carriage of Ciprofloxacin-Resistant Escherichia coli Isolates in High-Risk Nursing Home Residents. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Apr;37(4):440-7. doi: 10.1017/ice.2015.326. Epub 2016 Jan 19.
- Mody L, Krein SL, Saint S, Min LC, Montoya A, Lansing B, McNamara SE, Symons K, Fisch J, Koo E, Rye RA, Galecki A, Kabeto MU, Fitzgerald JT, Olmsted RN, Kauffman CA, Bradley SF. A targeted infection prevention intervention in nursing home residents with indwelling devices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):714-23. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.132. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1247.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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