Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевой инфекционный контроль при длительном уходе

5 августа 2016 г. обновлено: Lona Mody, University of Michigan

Целевая программа инфекционного контроля (TIP) для сокращения устойчивых патогенов и инфекций

Это интервенционное исследование, направленное на снижение множественной лекарственной устойчивости и инфекций среди обитателей домов престарелых (NH). Каждый год в NHs происходит ошеломляющее количество случаев инфицирования 1,5-2,0 миллиона человек. Многие из этих инфекций вызываются микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), ванкомицин-резистентный энтерококк (VRE) и полирезистентные грамотрицательные палочки (R-GNB). Устойчивость к противомикробным препаратам среди обычных бактерий отрицательно влияет на клиническое течение и экспоненциально увеличивает расходы на здравоохранение. Признавая необходимость действий, законодатели, политики и группы потребителей выступают за универсальный упреждающий скрининг на наличие этих ММРО, особенно MRSA, в больницах и NH. Однако реализация этого широкомасштабного мандата является спорной, дорогостоящей, реактивной и не основана на эмпирических данных. Это может привести к 10–20-кратному увеличению числа жителей NH, помещенных в изолятор с мерами предосторожности, что может привести к снижению внимания со стороны медицинских работников, изоляции и функциональному ухудшению. В предложении исследователей оценивается новый сфокусированный подход между стратегиями «ничего не делать» и «обыскать все и уничтожить», нацеленный на подгруппу жителей NH с постоянными устройствами, которые подвергаются высокому риску заражения MDRO и инфекциями.

Исследователи предполагают, что целевая программа инфекционного контроля (TIP) исследователей уменьшит колонизацию MDRO и инфекции среди жителей NH с постоянными устройствами. В этом кластерном рандомизированном исследовании примут участие 12 NH; 6 человек будут рандомизированы в группу TIP, а 6 — в группу обычного ухода. Вмешательство следователей в TIP будет включать четыре компонента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компонент 1: Ввести усиленные барьерные меры предосторожности для всех жителей NH с домашними устройствами; активный скрининг на MDRO (ежемесячно) с использованием культур, взятых из нескольких участков тела, для выявления бессимптомного носительства MDRO у этих жителей; распространение результатов среди клинического персонала и администрации.

Компонент 2: Структурированный активный эпиднадзор за инфекциями с использованием стандартных определений среди резидентов с постоянными устройствами и распространение результатов среди медицинского персонала и администрации.

Компонент 3: Программа продвижения гигиены рук.

Компонент 4: Структурированная образовательная программа, касающаяся ухода за постоянными устройствами для медицинских работников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

418

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой краткосрочный или долгосрочный житель с постоянным мочевым катетером или зондом для кормления более 72 часов.
  • Возможность получить информированное согласие либо от резидента, либо от его/ее постоянной доверенности

Критерий исключения:

  • Наличие постоянного устройства менее 72 часов
  • Отказ резидента от согласия на получение посевов и сбора данных или его/ее бессрочной доверенности
  • Жильцы, находящиеся на лечении в конце жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство: целенаправленный инфекционный контроль
В домах престарелых, переданных группе вмешательства, будет реализован ряд новых программ инфекционного контроля.
Поведенческий: Целевой инфекционный контроль

Компонент 1: Ввести усиленные барьерные меры предосторожности для всех жителей NH с домашними устройствами; активный скрининг на MDRO (ежемесячно) с использованием культур, взятых из нескольких участков тела, для выявления бессимптомного носительства MDRO у этих жителей; распространение результатов среди клинического персонала и администрации.

Компонент 2: Структурированный активный эпиднадзор за инфекциями с использованием стандартных определений среди резидентов с постоянными устройствами и распространение результатов среди медицинского персонала и администрации.

Компонент 3: Программа продвижения гигиены рук. Компонент 4: Структурированная образовательная программа, касающаяся ухода за постоянными устройствами для медицинских работников.
Без вмешательства: Контроль
Дома престарелых, отнесенные к контрольной группе, продолжат свои стандартные процедуры инфекционного контроля. Никакие изменения не будут внесены в их практику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество выделенных МРО (микрорезистентных организмов)
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество MDRO, выделенных во всех MDRO и всех анатомических участках для всех зарегистрированных жителей с постоянными устройствами в течение периода исследования.
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество выделенных MRSA (метициллин-резистентный золотистый стафилококк)
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество выделенных VRE (ванкомицинрезистентных энтерококков)
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество выделенных устойчивых к цефтазидиму GNB (грамотрицательных бацилл)
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество выделенных устойчивых к ципрофлоксацину GNB (грамотрицательных бацилл)
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество впервые возникших катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Количество всех случаев (первичных и повторных) инфекций мочевыводящих путей, связанных с катетером мочевыводящих путей
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Количество случаев инфекций кожи и мягких тканей, связанных с зондом для кормления
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Количество случаев пневмонии, связанной с зондовым питанием
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество жителей с новым MRSA (метициллин-резистентным золотистым стафилококком)
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество резидентов с новым VRE (ванкомицин-резистентные энтерококки) Приобретение
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
Общее количество резидентов с новыми устойчивыми к ГНБ (цефтазидиму или ципрофлоксацину грамотрицательными бациллами)
Временное ограничение: С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения
С момента зачисления до 1 года или до выхода из исследования (удаление постоянного устройства, выписка из учреждения, по требованию резидента, смерть) или окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Lona Mody, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AG032298-01A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целевой инфекционный контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться