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장기 치료의 표적 감염 통제

2016년 8월 5일 업데이트: Lona Mody, University of Michigan

내성 병원체 및 감염을 줄이기 위한 표적 감염 통제 프로그램(TIP)

이것은 요양원 (NH) 거주자의 다제 내성 및 감염을 줄이기 위한 중재적 연구입니다. 매년 NH에서 엄청난 150만~200만 건의 감염이 발생합니다. 이러한 감염 중 다수는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장내구균(VRE) 및 다제내성 그람음성간균(R-GNB)을 포함한 다중약물내성균(MDRO)에 의해 발생합니다. 일반적인 박테리아의 항균제 내성은 임상 과정에 악영향을 미치고 의료 비용을 기하급수적으로 증가시킵니다. 조치의 필요성을 인식한 입법자, 정책 입안자 및 소비자 그룹은 이러한 MDRO, 특히 병원 및 NH의 MRSA에 대한 병원체 기반 보편적 선제적 선별 검사를 옹호하고 있습니다. 그러나 이 전면적인 명령을 이행하는 것은 논란의 여지가 있고 비용이 많이 들고 반응적이며 경험적 증거에 근거하지 않습니다. 이로 인해 의료 종사자의 관심 감소, 격리 및 기능 저하 가능성이 있는 격리 예방 조치에 놓인 NH 주민의 수가 10-20배 증가할 수 있습니다. 조사관의 제안은 MDRO 및 감염 위험이 높은 내재 장치가 있는 NH 주민의 하위 그룹을 대상으로 '아무것도 하지 않음'과 '모두 검색 및 파괴' 전략 사이의 새로운 초점 접근 방식을 평가합니다.

조사관은 조사관이 목표로 삼은 감염 통제 프로그램(TIP)이 장치가 있는 NH 주민의 MDRO 집락화 및 감염을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 이 클러스터 무작위 시험에는 12개의 NH가 포함됩니다. 6명은 TIP 부문에, 6명은 정기 진료 부문에 무작위 배정됩니다. 조사관 TIP 개입에는 네 가지 구성 요소가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구성 요소 1: 내재 장치가 있는 모든 NH 주민을 위한 강화된 장벽 예방 조치를 도입합니다. 이들 거주자의 무증상 MDRO 보균을 식별하기 위해 여러 신체 부위에서 수집한 문화를 사용하여 MDRO에 대한 능동적 스크리닝(매월) 및 결과를 임상 직원 및 관리에게 배포합니다.

구성 요소 2: 유치 장치가 있는 레지던트의 표준화된 정의를 사용하여 감염에 대한 구조적이고 능동적인 감시 및 결과를 임상 직원 및 관리에 전파합니다.

구성요소 3: 손 위생 증진 프로그램.

구성 요소 4: 의료 종사자를 위한 유치 장치 관리와 관련된 구조화된 교육 프로그램입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

418

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan and partner nursing homes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 72시간 이상 유치 도뇨관 또는 영양관을 사용하여 단기 또는 장기 체류 거주자
  • 거주자 또는 거주자의 내구성 있는 위임장으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 72시간 미만 동안 내재 장치 보유
  • 거주자 또는 거주자의 영구 위임장에 의한 감시 문화 및 데이터 수집에 대한 동의 거부
  • 말기 돌봄을 받고 있는 입주민

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입: 표적 감염 통제
Intervention Arm에 할당된 요양원은 일련의 새로운 감염 통제 프로그램을 시행할 것입니다.
행동: 표적 감염 통제

구성 요소 1: 내재 장치가 있는 모든 NH 주민을 위한 강화된 장벽 예방 조치를 도입합니다. 이들 거주자의 무증상 MDRO 보균을 식별하기 위해 여러 신체 부위에서 수집한 문화를 사용하여 MDRO에 대한 능동적 스크리닝(매월) 및 결과를 임상 직원 및 관리에게 배포합니다.

구성 요소 2: 유치 장치가 있는 레지던트의 표준화된 정의를 사용하여 감염에 대한 구조적이고 능동적인 감시 및 결과를 임상 직원 및 관리에 전파합니다.

구성요소 3: 손 위생 증진 프로그램. 구성 요소 4: 의료 종사자를 위한 유치 장치 관리와 관련된 구조화된 교육 프로그램입니다.
간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 요양원은 표준 감염 통제 절차를 계속 진행합니다. 그들의 관행에는 변화가 없을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분리된 MDRO(Multidrug Resistant Organisms)의 총 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
연구 기간 동안 유치 장치가 있는 등록된 모든 거주자의 모든 MDRO 및 모든 해부학적 부위에서 격리된 총 MDRO 수
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
분리된 MRSA(Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus)의 총 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
분리된 VRE(Vancomycin Resistant Enterococci)의 총 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
분리된 Ceftazidime 내성 GNB(Gram-negative Bacilli)의 총 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
분리된 Ciprofloxacin 내성 GNB(Gram-negative Bacilli)의 총 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
요로 카테터 관련 요로 감염의 첫 번째 사고 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
전체(첫 번째 및 재발) 사고 요로 카테터 관련 요로 감염 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
급식관 관련 피부 및 연조직 감염 건수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
급식관 관련 폐렴 발생 건수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
신규 MRSA(Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus) 취득 주민 총 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
새로운 VRE(Vancomycin Resistant Enterococci) 취득을 가진 주민의 총 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
새로운 내성 GNB(Ceftazidime 또는 Ciprofloxacin Gram-negative Bacilli) 획득을 가진 총 거주자 수
기간: 등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지
등록부터 최대 1년 또는 연구 철회(내재 장치 제거, 시설 퇴원, 레지던트 요청, 사망) 또는 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Lona Mody, MD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AG032298-01A1

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