Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená kontrola infekcí v dlouhodobé péči

5. srpna 2016 aktualizováno: Lona Mody, University of Michigan

Cílený program kontroly infekcí (TIP) ke snížení rezistentních patogenů a infekcí

Jedná se o intervenční studii zaměřenou na snížení multirezistence a infekcí u obyvatel pečovatelských domů (NH). Každý rok se v NH objeví ohromujících 1,5-2,0 milionů infekcí. Mnoho z těchto infekcí je způsobeno organismy rezistentními vůči více léčivům (MDRO), včetně methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA), vankomycin-rezistentních enterokoků (VRE) a multirezistentních gramnegativních bacilů (R-GNB). Antimikrobiální rezistence mezi běžnými bakteriemi nepříznivě ovlivňuje klinický průběh a exponenciálně zvyšuje náklady na zdravotní péči. Zákonodárci, tvůrci politik a spotřebitelské skupiny uznávají potřebu akce a obhajují univerzální preventivní screening těchto MDRO na bázi patogenů, zejména MRSA v nemocnicích a NH. Implementace tohoto rozsáhlého mandátu je však kontroverzní, nákladná, reaktivní a není založena na empirických důkazech. Může vést k 10-20násobnému nárůstu počtu obyvatel NH umístěných v izolačních opatřeních s potenciálem snížené pozornosti zdravotnických pracovníků, izolace a funkčního poklesu. Návrh vyšetřovatelů hodnotí nový cílený přístup mezi strategiemi „nedělat nic“ a „prohledat vše a zničit“ tím, že se zaměřuje na podskupinu obyvatel NH se zabudovanými zařízeními, u nichž je vysoké riziko získání MDRO a infekcí.

Vyšetřovatelé předpokládají, že cílený program kontroly infekcí (TIP) vyšetřovatelů sníží kolonizaci MDRO a infekce u obyvatel NH pomocí zabudovaných zařízení. Tato klastrová randomizovaná studie bude zahrnovat 12 NH; 6 bude randomizováno do ramene TIP a 6 do ramene s běžnou péčí. Intervence TIP vyšetřovatelů bude zahrnovat čtyři složky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komponenta 1: Zavést zvýšená bariérová opatření pro všechny obyvatele NH s trvalými zařízeními; aktivní screening na MDRO (měsíčně) pomocí kultur odebraných z různých míst těla k identifikaci asymptomatického nosičství MDRO u těchto rezidentů; a šíření výsledků klinickému personálu a administrativě.

Komponenta 2: Strukturovaný, aktivní dohled nad infekcemi pomocí standardizovaných definic u rezidentů se zabudovanými zařízeními a šíření výsledků klinickému personálu a administrativě.

Komponenta 3: Program na podporu hygieny rukou.

Komponenta 4: Strukturovaný vzdělávací program týkající se ústavní přístrojové péče pro zdravotnické pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

418

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan and partner nursing homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli klient s krátkodobým nebo dlouhodobým pobytem se zavedeným močovým katétrem nebo vyživovací sondou po dobu delší než 72 hodin
  • Schopnost získat informovaný souhlas buď od rezidenta nebo jeho trvalé plné moci

Kritéria vyloučení:

  • Mít trvalé zařízení po dobu kratší než 72 hodin
  • Odmítnutí souhlasu získat kultury sledování a sběr dat rezidentem nebo jeho trvalá plná moc
  • Obyvatelé, kteří dostávají péči na konci života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah: Cílená kontrola infekce
Domy s pečovatelskou službou přidělené k intervenčnímu rameni zavedou řadu nových programů kontroly infekcí.
Behaviorální: Cílená kontrola infekce

Komponenta 1: Zavést zvýšená bariérová opatření pro všechny obyvatele NH s trvalými zařízeními; aktivní screening na MDRO (měsíčně) pomocí kultur odebraných z různých míst těla k identifikaci asymptomatického nosičství MDRO u těchto rezidentů; a šíření výsledků klinickému personálu a administrativě.

Komponenta 2: Strukturovaný, aktivní dohled nad infekcemi pomocí standardizovaných definic u rezidentů se zabudovanými zařízeními a šíření výsledků klinickému personálu a administrativě.

Komponenta 3: Program na podporu hygieny rukou. Komponenta 4: Strukturovaný vzdělávací program týkající se ústavní přístrojové péče pro zdravotnické pracovníky.
Žádný zásah: Řízení
Domy s pečovatelskou službou přidělené do kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých standardních postupech kontroly infekcí. V jejich postupech nebudou provedeny žádné změny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet izolovaných organizmů rezistentních na více léčiv (MDRO).
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet MDRO izolovaných na všech MDRO a všech anatomických místech pro všechny zapsané rezidenty se zabudovanými zařízeními po dobu trvání studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet izolovaných MRSA (methicilin rezistentní Staphylococcus Aureus).
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet izolovaných enterokoků rezistentních na vankomycin
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet izolovaných GNB (Gram-negativních bacilů) rezistentních na ceftazidim
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet izolovaných GNB (Gram-negativních bacilů) rezistentních na ciprofloxacin
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet prvních případů infekcí močových cest spojených s močovým katétrem
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Počet všech (prvních a opakujících se) incidentů infekcí močových cest spojených s močovým katétrem
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Počet incidentů infekcí kůže a měkkých tkání souvisejících s krmnou trubicí
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Počet incidenčních pneumonií spojených s přívodní trubicí
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet rezidentů s akvizicí nového MRSA (methicilin rezistentní Staphylococcus Aureus)
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet rezidentů s akvizicí nových VRE (vancomycin rezistentní enterokoky)
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Celkový počet rezidentů s akvizicí nových rezistentních GNB (ceftazidim nebo ciprofloxacin gramnegativní bacily)
Časové okno: Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie
Od zápisu do 1 roku nebo do ukončení studie (odstranění interního zařízení, propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí) nebo ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lona Mody, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG032298-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Cílená kontrola infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit