Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu infektioiden hallinta pitkäaikaishoidossa

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Lona Mody, University of Michigan

Kohdennettu infektiontorjuntaohjelma (TIP) vastustuskykyisten patogeenien ja infektioiden vähentämiseksi

Tämä on interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on vähentää monilääkeresistenssiä ja infektioita hoitokodin (NH) asukkailla. Joka vuosi NH:issa tapahtuu hämmästyttävä 1,5–2,0 miljoonaa tartuntaa. Monet näistä infektioista ovat useiden lääkeresistenttien organismien (MDRO) aiheuttamia, mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), vankomysiiniresistentti enterokokki (VRE) ja monilääkeresistentti gramnegatiiviset basillit (R-GNB). Tavallisten bakteerien mikrobilääkeresistenssi vaikuttaa haitallisesti kliiniseen kulumiseen ja lisää räjähdysmäisesti terveydenhuollon kustannuksia. Lainsäätäjät, päättäjät ja kuluttajaryhmät tunnustavat toiminnan tarpeen, ja ne kannattavat patogeeneihin perustuvaa yleistä ennaltaehkäisevää seulontaa näille MDRO:ille, erityisesti MRSA:lle sairaaloissa ja NH:issa. Tämän laajan toimeksiannon toteuttaminen on kuitenkin kiistanalaista, kallista, reaktiivista eikä perustu empiiriseen näyttöön. Se voi johtaa 10–20-kertaiseen eristystoimenpiteisiin sijoitettujen NH-asukkaiden määrän lisääntymiseen, mikä saattaa heikentää terveydenhuollon työntekijöiden huomion, eristäytymistä ja toiminnallista heikkenemistä. Tutkijoiden ehdotuksessa arvioidaan uutta keskittyvää lähestymistapaa "ei tee mitään" ja "etsi kaikki ja tuhoa" -strategioiden välillä kohdentamalla NH-asukkaiden alaryhmään, jolla on asukkaita laitteita ja joilla on suuri riski saada MDRO:ita ja infektioita.

Tutkijat olettavat, että tutkijoiden kohdennettu infektiontorjuntaohjelma (TIP) vähentää MDRO-kolonisaatiota ja infektioita NH-asukkailla, joissa on asumislaitteita. Tämä satunnaistettu klusterikoe sisältää 12 NH:ta; 6 satunnaistetaan TIP-haaraan ja 6 rutiinihoitoon. Tutkijoiden TIP-interventio sisältää neljä osaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Komponentti 1: Instituutio tehostetut suojavarotoimet kaikille NH-asukkaille, joilla on laitteita; aktiivinen MDRO-seulonta (kuukausittain) käyttämällä useista kehon kohdista kerättyjä viljelmiä oireettoman MDRO-kuljetuksen tunnistamiseksi näissä asukkaissa; ja tulosten levittäminen kliiniselle henkilökunnalle ja hallinnolle.

Komponentti 2: Strukturoitu, aktiivinen infektioiden seuranta standardoitujen määritelmien avulla asukkailla asuinlaitteilla ja tulosten levittäminen kliiniselle henkilökunnalle ja hallinnolle.

Komponentti 3: Käsihygienian edistämisohjelma.

Komponentti 4: Strukturoitu koulutusohjelma, joka liittyy terveydenhuollon työntekijöiden kotihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

418

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan and partner nursing homes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen lyhyt- tai pitkäaikainen asukas, jolla on pysyvä virtsakatetri tai syöttöletku yli 72 tuntia
  • Mahdollisuus saada tietoinen suostumus joko asukkaalta tai hänen kestävältä valtakirjaltaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Asunnossa oleva laite alle 72 tuntia
  • Suostumuksen epääminen asukkaan suorittamaan valvontakulttuurien ja tiedonkeruun tai hänen pysyvän valtakirjansa
  • Asukkaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toimenpide: Kohdennettu infektionhallinta
Intervention Armiin osoitetut hoitokodit toteuttavat sarjan uusia tartuntojentorjuntaohjelmia.
Käyttäytyminen: Kohdennettu infektioiden valvonta

Komponentti 1: Instituutio tehostetut suojavarotoimet kaikille NH-asukkaille, joilla on laitteita; aktiivinen MDRO-seulonta (kuukausittain) käyttämällä useista kehon kohdista kerättyjä viljelmiä oireettoman MDRO-kuljetuksen tunnistamiseksi näissä asukkaissa; ja tulosten levittäminen kliiniselle henkilökunnalle ja hallinnolle.

Komponentti 2: Strukturoitu, aktiivinen infektioiden seuranta standardoitujen määritelmien avulla asukkailla asuinlaitteilla ja tulosten levittäminen kliiniselle henkilökunnalle ja hallinnolle.

Komponentti 3: Käsihygienian edistämisohjelma. Komponentti 4: Strukturoitu koulutusohjelma, joka liittyy terveydenhuollon työntekijöiden kotihoitoon.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään osoitetut hoitokodit jatkavat normaaleja infektiontorjuntatoimenpiteitä. Heidän käytäntöihinsä ei tehdä muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristettyjen MDRO:n (Multidrug Resistant Organisms) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Kaikista MDRO:ista ja kaikista anatomisista paikoista eristettyjen MDRO:iden kokonaismäärä kaikille ilmoittautuneille asukkaille, joilla on asuinlaitteita tutkimusjakson aikana
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Eristettyjen MRSA:n (metisilliinille vastustuskykyinen Staphylococcus aureus) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Eristettyjen VRE:n (vankomysiiniresistenttien enterokokkien) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Eristettyjen keftatsidiimiresistenttien GNB:n (gramnegatiivisten basillien) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Eristettyjen siprofloksasiiniresistenttien GNB- (gramnegatiivisten basillien) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisten virtsakatetriin liittyvien virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Kaikkien (ensimmäisten ja toistuvien) virtsakatetriin liittyvien virtsatieinfektioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Syöttöputkeen liittyvien tapausten lukumäärä iho- ja pehmytkudosinfektiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Syöttöputkeen liittyvien keuhkokuumeiden määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Niiden asukkaiden kokonaismäärä, joilla on uusi MRSA (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus) -hankinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Niiden asukkaiden kokonaismäärä, joilla on uusi VRE (vankomysiiniresistentti enterokokki) -hankinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Niiden asukkaiden kokonaismäärä, joilla on uusi resistentti GNB (keftatsidiimi tai siprofloksasiini gramnegatiiviset basillet) hankinnat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti
Ilmoittautumisesta yhdeksi vuodeksi tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (asuntolaite poistettu, laitoksesta poistettu, asukkaan pyynnöstä, kuolema) tai opintojen päättymiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Lona Mody, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG032298-01A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu infektioiden valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa